Manejo de la rinosinusitis crónica pediátrica en niños asmáticos

Las indicaciones para la cirugía de la rinosinusitis crónica pediátrica actualmente carecen de consenso científico. En general, los niños que fallan en el manejo médico son candidatos a cirugía. Actualmente, la evaluación preoperatoria con una tomografía computarizada de los senos paranasales es el estándar de oro antes de la cirugía de los senos paranasales. Sin embargo, el papel de las adenoides y la adenoiditis en la sinusitis crónica pediátrica no se comprende por completo. Las adenoides pueden contribuir a la sinusitis como reservorio bacteriano y obstruir el drenaje de las secreciones nasales, debido a su mayor tamaño relativo en los niños. Se ha encontrado que la adenoidectomía sola mejora los síntomas en el 75% de los niños.

Se ha encontrado que el 50% de los niños continuaron sintomáticos después de la adenoidectomía y requirieron cirugía endoscópica de los senos nasales (ESS). Además, del grupo que fracasó, el 58% tenía asma. En general, el asma y la edad han sido los únicos factores de riesgo conocidos para el fracaso de la adenoidectomía.

Objetivos específicos Los objetivos de este estudio serían determinar el manejo más efectivo para los pacientes pediátricos con rinosinusitis crónica y asma que fallan al manejo médico. Los resultados se evaluarán mediante el SN-5, una herramienta validada que se utiliza para realizar un seguimiento de los síntomas de la rinosinusitis crónica pediátrica. Se considera que una disminución de al menos 0,5 representa una mejora en el control de los síntomas. En este estudio, el SN-5 un año después de la intervención será el criterio principal de valoración. Los criterios de valoración secundarios incluyen complicaciones, cirugía de revisión y puntuaciones de endoscopia postoperatoria.

Diseño del estudio

El resultado primario es la puntuación SN-5 un año después de la cirugía. Un cambio de 0,5 a 1,0 se considera una mejora leve, mientras que un cambio de al menos 1,0 se considera una mejora moderada.

Se requieren sesenta pacientes para tener un 80 % de probabilidad de detectar, como significativo al nivel del 5 %, un aumento en la medida de resultado primaria del 47 % en el grupo de control al 80 % en el grupo experimental.

Métodos de estadística:

Análisis estadístico univariado usando chi-cuadrado en el análisis de resultados binarios. Además, se realizará la prueba t pareada de las puntuaciones SN-5 preoperatorias y posoperatorias.

Análisis e interpretación de datos:

Análisis de SN-5 y comparación de las puntuaciones de Lund-McKay (CT) junto con las puntuaciones de Kennedy en la endoscopia posoperatoria.

Procedimientos de estudio:

El paciente inicialmente será visto como una derivación a la clínica de otorrinolaringología por síntomas que incluyen rinosinusitis crónica. Si cumplen con los criterios de inclusión, se les ofrecerá la inscripción en el estudio y se obtendrá el consentimiento. Sus síntomas serán seguidos en cada visita con el SN-5, una herramienta de puntuación de síntomas validada para evaluar la rinosinusitis crónica pediátrica.

Si el paciente no mejora solo con el tratamiento médico después de la revisión del SN-5 y de la discusión con los cuidadores, se le ofrecerá la entrada en el estudio, con su consentimiento, una tomografía computarizada de los senos paranasales y se le asignará al azar a dos pacientes diferentes. brazos de tratamiento. La primera es la adenoidectomía. Luego se seguirá al paciente a intervalos definidos con evaluación de los síntomas por SN-5. Si los síntomas empeoran o no mejoran, se les ofrecerá una cirugía endoscópica de los senos paranasales, con hallazgos de la tomografía computarizada de los senos para guiar la intervención quirúrgica. La adenoidectomía seguida de cirugía endoscópica de los senos paranasales es el tratamiento estándar actual y sirve como brazo de control. En el otro brazo experimental o de estudio, el paciente se someterá a una adenoidectomía con cirugía endoscópica de los senos paranasales al mismo tiempo. La prueba de radioalergoabsorción en sangre para alergias se realizaría en el momento de la cirugía en ambos grupos.

Para los pacientes que inicialmente mejoran con la terapia médica, pero que recaen en un momento posterior, pueden someterse a consentimiento y aleatorización si recaen dentro de un año o repetir el tratamiento médico si ha pasado un año desde la terapia médica anterior.

La cirugía endoscópica de los senos paranasales, en ambos brazos, se adaptaría a los hallazgos anormales en la tomografía computarizada, como es el estándar de atención. Los radiólogos suelen examinar la enfermedad de los senos paranasales y también se les solicita que comenten sobre la permeabilidad de la unidad osteomeatal, ya que es un componente de la puntuación de Lund-McKay. La puntuación de Lund-McKay es un grado radiológico objetivo de la gravedad de la sinusitis. Si hay un engrosamiento de los senos paranasales o un estrechamiento de la unidad osteomeatal, la cirugía endoscópica de los senos paranasales se adaptaría a esto mediante la apertura del seno con balón o la antrostomía tradicional. Es probable que al paciente que se someta a una cirugía endoscópica de los senos paranasales se le realice al menos una antrostomía maxilar y una etmoidectomía anterior, con una sinusotomía frontal, una etmoidectomía posterior y una esfenoidotomía según los hallazgos de la TC o la endoscopia.