Manejo da Rinossinusite Crônica Pediátrica em Crianças Asmáticas

As indicações de cirurgia para rinossinusite crônica pediátrica ainda carecem de consenso científico. Em geral, as crianças que falham no tratamento médico são candidatas à cirurgia. Atualmente, a avaliação pré-operatória com tomografia computadorizada dos seios da face é o padrão-ouro antes da cirurgia sinusal. No entanto, o papel das adenóides e da adenoidite na sinusite crônica pediátrica não é completamente compreendido. As adenóides podem contribuir para a sinusite tanto como reservatório bacteriano como obstruindo a drenagem das secreções nasais, devido ao seu maior tamanho relativo em crianças. Descobriu-se que a adenoidectomia sozinha melhora os sintomas em 75% das crianças.

Verificou-se que 50% das crianças continuaram sintomáticas após a adenoidectomia e passaram a necessitar de cirurgia endoscópica sinusal (ESS). Além disso, do grupo que falhou, 58% tinham asma. No geral, asma e idade foram os únicos fatores de risco conhecidos para falha da adenoidectomia.

Objetivos Específicos Os objetivos deste estudo seriam determinar o tratamento mais eficaz para pacientes pediátricos com rinossinusite crônica e asma que falham no tratamento médico. Os resultados serão avaliados usando o SN-5, uma ferramenta validada usada para rastrear sintomas de rinossinusite crônica pediátrica. Uma diminuição de pelo menos 0,5 representa uma melhora no controle dos sintomas. Neste estudo, o SN-5 em um ano após a intervenção será o endpoint primário. Os desfechos secundários incluem complicações, cirurgia de revisão e escores de endoscopia pós-operatória.

Design de estudo

O resultado primário é a pontuação SN-5 um ano após a cirurgia. Uma mudança de 0,5-1,0 é considerada uma melhora leve, enquanto uma mudança de pelo menos 1,0 é considerada uma melhora moderada.

Sessenta pacientes são necessários para ter 80% de chance de detectar, como significativo no nível de 5%, um aumento na medida de desfecho primário de 47% no grupo controle para 80% no grupo experimental.

Métodos estatísticos:

Análise estatística univariada usando qui-quadrado na análise de resultados binários. Além disso, o teste t pareado de escores SN-5 pré e pós-operatórios será realizado.

Análise e Interpretação de Dados:

Análise do SN-5 e comparação dos escores Lund-McKay(CT) com os escores Kennedy pós-operatórios de endoscopia.

Procedimentos de estudo:

O paciente será inicialmente visto como um encaminhamento para a clínica de otorrinolaringologia para sintomas, incluindo rinossinusite crônica. Se eles atenderem aos critérios de inclusão, será oferecido a eles a inscrição no estudo e o consentimento será obtido. Seus sintomas serão acompanhados em cada visita com o SN-5, uma ferramenta de pontuação de sintomas validada para avaliar a rinossinusite crônica pediátrica.

Se o paciente não melhorar apenas com a terapia médica após a revisão do SN-5 e em discussão com os cuidadores, ele ou ela será convidado a entrar no estudo, com consentimento, tomografia computadorizada dos seios da face e será randomizado para dois diferentes braços de tratamento. A primeira é a adenoidectomia. O paciente será então acompanhado em intervalos definidos com avaliação dos sintomas pelo SN-5. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem, será oferecida cirurgia endoscópica dos seios da face, com achados da tomografia computadorizada dos seios da face para orientar a intervenção cirúrgica. Adenoidectomia seguida de cirurgia endoscópica dos seios da face é o padrão de tratamento atual e serve como braço de controle. No outro braço experimental ou de estudo, o paciente será submetido a adenoidectomia com cirurgia endoscópica sinusal ao mesmo tempo. Teste radioalergoabsorvente para alergias seria realizado no momento da cirurgia em ambos os grupos.

Para os pacientes que inicialmente melhoram com a terapia médica, mas recaem mais tarde, eles podem ser submetidos a consentimento e randomização se recaírem dentro de um ano ou repetir o tratamento médico se já tiver passado um ano desde a terapia médica anterior.

A cirurgia endoscópica sinusal, em ambos os braços, seria adaptada para achados anormais na tomografia computadorizada, como é o padrão de atendimento. Os radiologistas normalmente examinam a doença nasossinusal dos seios da face e também devem comentar sobre a permeabilidade da unidade osteomeatal, pois esse é um componente do escore de Lund-McKay. O escore de Lund-McKay é um grau radiológico objetivo da gravidade da sinusite. Se houver espessamento do seio ou estreitamento da unidade osteomeatal, a cirurgia endoscópica do seio seria adaptada para isso usando abertura do seio por balão ou antrostomia tradicional. O paciente submetido à cirurgia endoscópica do seio provavelmente terá pelo menos uma antrostomia maxilar e etmoidectomia anterior realizada, com sinusotomia frontal, etmoidectomia posterior e esfenoidotomia, dependendo dos achados da TC ou da endoscopia.