Behandling af pædiatrisk kronisk rhinosinusitis hos astmatiske børn

Indikationer for operation for pædiatrisk kronisk rhinosinusitis mangler i øjeblikket videnskabelig konsensus. Generelt er børn, der fejler medicinsk behandling, kandidater til operation. I øjeblikket er præoperativ evaluering med en CT-scanning af bihulerne guldstandarden forud for sinuskirurgi. Imidlertid er adenoidernes og adenoiditisens rolle i pædiatrisk kronisk bihulebetændelse ufuldstændigt forstået. Adenoider kan bidrage til bihulebetændelse både som et bakteriel reservoir og hindre dræning af nasal sekretion på grund af deres større relative størrelse hos børn. Adenoidektomi alene har vist sig at forbedre symptomerne hos 75 % af børnene.

Det har vist sig, at 50 % af børnene fortsatte med at være symptomatiske efter adenoidektomi og fortsatte med at kræve endoskopisk sinuskirurgi (ESS). Derudover havde 58% af gruppen, der fejlede, astma. Generelt har astma og alder været de eneste kendte risikofaktorer for svigt af adenoidektomi.

Specifikke mål Formålet med denne undersøgelse ville være at bestemme den mest effektive behandling for pædiatriske patienter med kronisk rhinosinusitis og astma, som svigter medicinsk behandling. Resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af SN-5, et valideret værktøj, der bruges til at spore symptomer på pædiatrisk kronisk rhinosinusitis. Et fald på mindst 0,5 menes at repræsentere en forbedring af symptomkontrol. I denne undersøgelse vil SN-5 et år efter intervention være det primære endepunkt. Sekundære endepunkter inkluderer komplikationer, revisionskirurgi og postoperative endoskopi-score.

Studere design

Det primære resultat er SN-5-score et år efter operationen. En ændring på 0,5-1,0 betragtes som en mild forbedring, mens en ændring på mindst 1,0 betragtes som en moderat forbedring.

Tres patienter skal have 80 % chance for at opdage, som signifikant på 5 % niveauet, en stigning i det primære resultatmål fra 47 % i kontrolgruppen til 80 % i forsøgsgruppen.

Statistiske metoder:

Univariat statistisk analyse ved hjælp af chi-kvadrat i analyse af binære resultater. Derudover vil der blive udført parret t-test af præoperativ og postoperativ SN-5 score.

Dataanalyse og fortolkning:

Analyse af SN-5 og sammenligning af Lund-McKay(CT)-scorer sammen med Kennedy-scorer efter operation endoskopi.

Undersøgelsesprocedurer:

Patientens vil i første omgang ses som en henvisning til otolaryngologisk klinik for symptomer herunder kronisk rhinosinusitis. Hvis de opfylder inklusionskriterier, vil de blive tilbudt optagelse i undersøgelsen, og der vil blive indhentet samtykke. Deres symptomer vil blive fulgt ved hvert besøg med SN-5, et valideret symptom-scoringsværktøj til at evaluere pædiatrisk kronisk rhinosinusitis.

Hvis patienten ikke forbedres med medicinsk behandling alene efter gennemgang af SN-5 og i diskussion med plejepersonale, vil han eller hun blive tilbudt at komme ind i undersøgelsen, med samtykke, CT-scanning af bihulerne og vil blive randomiseret til to forskellige behandlingsarme. Den første er adenoidektomi. Patienten vil derefter blive fulgt med definerede intervaller med evaluering af symptomer ved SN-5. Skulle symptomerne forværres eller ikke forbedres, vil de blive tilbudt endoskopisk bihuleoperation, med fund fra CT-scanning af bihulerne som vejledende operation. Adenoidektomi efterfulgt af endoskopisk sinuskirurgi er den nuværende standard for pleje og fungerer som kontrolarm. I den anden forsøgs- eller undersøgelsesarm vil patienten samtidig gennemgå adenoidektomi med endoskopisk sinuskirurgi. Radioallergosorbent-test blodprøver for allergi vil blive udført på tidspunktet for operationen i begge grupper.

For patienter, som indledningsvis forbedres med medicinsk behandling, men får tilbagefald på et senere tidspunkt, kan de enten gennemgå samtykke og randomisering, hvis de får tilbagefald inden for et år, eller et gentaget medicinsk behandlingsforløb, hvis der er gået et år siden tidligere medicinsk behandling.

Endoskopisk sinuskirurgi i begge arme vil være skræddersyet til unormale fund i CT-scanningen, ligesom standarden for pleje. Radiologer undersøger typisk sinonasal sygdom i bihulerne, og de vil også blive bedt om at udtale sig om patency af osteo-meatal enhed, da dette er en del af Lund-McKay scoren. Lund-McKay-scoren er en objektiv radiologisk grad af sværhedsgraden af ​​bihulebetændelse. Hvis der er fortykkelse af sinus eller indsnævring af den osteomeatale enhed, vil endoskopisk sinuskirurgi blive skræddersyet til dette ved at bruge enten sinusballonåbning eller traditionel antrostomi. Patient, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi, vil sandsynligvis få udført mindst en maxillær antrostomi og anterior etmoidektomi, med frontal sinusotomi, posterior etmoidektomi og sphenoidotomi udført afhængigt af CT- eller endoskopifund.