Hantering av pediatrisk kronisk rhinosinusit hos astmatiska barn

Indikationer för operation vid pediatrisk kronisk rhinosinusit saknar för närvarande vetenskaplig konsensus. I allmänhet är barn som misslyckas med medicinsk behandling kandidater för operation. För närvarande är preoperativ utvärdering med en datortomografi av bihålorna guldstandarden före sinuskirurgi. Men rollen av adenoider och adenoidit vid pediatrisk kronisk bihåleinflammation är ofullständigt förstått. Adenoider kan bidra till bihåleinflammation både som en bakteriell reservoar och hindra dränering av nasal sekretion, på grund av deras större relativa storlek hos barn. Enbart adenoidektomi har visat sig förbättra symtomen hos 75 % av barnen.

Det har visat sig att 50 % av barnen fortsatte att vara symtomatiska efter adenoidektomi och fortsatte att kräva endoskopisk sinuskirurgi (ESS). Dessutom, av gruppen som misslyckades, hade 58% astma. Sammantaget har astma och ålder varit de enda kända riskfaktorerna för misslyckande med adenoidektomi.

Specifika mål Syftet med denna studie skulle vara att fastställa den mest effektiva behandlingen för pediatriska patienter med kronisk rhinosinusit och astma som misslyckas med medicinsk behandling. Resultaten kommer att utvärderas med hjälp av SN-5, ett validerat verktyg som används för att spåra symtom på pediatrisk kronisk rhinosinusit. En minskning med minst 0,5 anses representera en förbättring av symtomkontroll. I denna studie kommer SN-5 ett år efter intervention att vara den primära effektmåttet. Sekundära effektmått inkluderar komplikationer, revisionskirurgi och postoperativa endoskopipoäng.

Studera design

Det primära resultatet är SN-5-poängen ett år efter operationen. En förändring på 0,5-1,0 anses vara en mild förbättring, medan en förändring på minst 1,0 anses vara en måttlig förbättring.

Sextio patienter måste ha 80 % chans att upptäcka, lika signifikant på 5 %-nivån, en ökning av det primära utfallsmåttet från 47 % i kontrollgruppen till 80 % i experimentgruppen.

Statistiska metoder:

Univariat statistisk analys med chi-kvadrat i analys av binära utfall. Dessutom kommer ett parat t-test av preoperativa och postoperativa SN-5-poäng att utföras.

Dataanalys och tolkning:

Analys av SN-5, och jämförelse av Lund-McKay(CT) poäng tillsammans med postoperativ endoskopi Kennedy poäng.

Studieprocedurer:

Patientens kommer initialt att ses som en remiss till otolaryngologmottagningen för symtom inklusive kronisk rhinosinusit. Om de uppfyller inklusionskriterierna kommer de att erbjudas registrering i studien och samtycke erhålls. Deras symtom kommer att följas vid varje besök med SN-5, ett validerat symptombetygsverktyg för att utvärdera pediatrisk kronisk rhinosinusit.

Om patienten inte förbättras med enbart medicinsk behandling efter genomgång av SN-5 och i diskussion med vårdgivare, kommer han eller hon att erbjudas inträde i studien, med samtycke, datortomografi av bihålorna, och kommer att randomiseras till två olika behandlingsarmar. Den första är adenoidektomi. Patienten kommer sedan att följas med definierade intervall med utvärdering av symtom av SN-5. Skulle symtomen förvärras eller inte förbättras kommer de att erbjudas endoskopisk sinuskirurgi, med fynd från CT-skanning av bihålorna som vägledning för operativ intervention. Adenoidektomi följt av endoskopisk sinuskirurgi är den nuvarande standarden för vård och fungerar som kontrollarmen. I den andra experiment- eller studiearmen kommer patienten att genomgå adenoidektomi med endoskopisk sinuskirurgi samtidigt. Radioallergosorbenttest blodprov för allergier skulle utföras vid operationstillfället i båda grupperna.

För patienter som initialt förbättras med medicinsk behandling, men återfall vid ett senare tillfälle, kan de antingen genomgå samtycke och randomisering om de återfaller inom ett år eller en upprepad medicinsk behandling om det har gått ett år sedan tidigare medicinsk behandling.

Endoskopisk sinuskirurgi i båda armarna skulle skräddarsys för onormala fynd i CT-skanningen, vilket är standarden för vård. Radiologer undersöker vanligtvis sinonasala sjukdomar i bihålorna och de skulle också uppmanas att kommentera osteo-meatalenhetens öppenhet, eftersom detta är en del av Lund-McKay-poängen. Lund-McKay-poängen är en objektiv radiologisk grad av bihåleinflammans svårighetsgrad. Om det finns sinusförtjockning eller förträngning av osteometalenheten, skulle endoskopisk sinuskirurgi skräddarsys för detta med antingen sinusöppning av ballong eller traditionell antrostomi. Patient som genomgår endoskopisk sinuskirurgi kommer sannolikt att ha åtminstone en maxillär antrostomi och främre etmoidektomi utförd, med frontal sinusotomi, posterior etmoidektomi och sphenoidotomi som utförs beroende på CT- eller endoskopifynd.