Beheer van pediatrische chronische rhinosinusitis bij astmatische kinderen

Er is momenteel geen wetenschappelijke consensus over de indicaties voor chirurgie voor chronische rhinosinusitis bij kinderen. Over het algemeen zijn kinderen bij wie de medische behandeling niet slaagt, kandidaten voor een operatie. Momenteel is preoperatieve evaluatie met een CT-scan van de sinussen de gouden standaard voorafgaand aan een sinusoperatie. De rol van de adenoïden en adenoïditis bij chronische sinusitis bij kinderen wordt echter niet volledig begrepen. Adenoïden kunnen bijdragen aan sinusitis, zowel als bacterieel reservoir als de afvoer van neusafscheiding belemmeren, vanwege hun grotere relatieve grootte bij kinderen. Adenoïdectomie alleen bleek de symptomen bij 75% van de kinderen te verbeteren.

Het is gebleken dat 50% van de kinderen symptomatisch bleef na adenoïdectomie en vervolgens een endoscopische sinusoperatie (ESS) nodig had. Bovendien had 58% van de groep die faalde astma. Over het algemeen waren astma en leeftijd de enige bekende risicofactoren voor het mislukken van adenoïdectomie.

Specifieke doelstellingen De doelstellingen van deze studie zouden zijn om de meest effectieve behandeling te bepalen voor pediatrische patiënten met chronische rhinosinusitis en astma die niet medisch behandeld kunnen worden. De resultaten zullen worden geëvalueerd met behulp van de SN-5, een gevalideerde tool die wordt gebruikt om symptomen van chronische rhinosinusitis bij kinderen op te sporen. Een afname van ten minste 0,5 wordt gezien als een verbetering van de symptoombeheersing. In deze studie zal de SN-5 één jaar na de interventie het primaire eindpunt zijn. Secundaire eindpunten zijn complicaties, revisiechirurgie en postoperatieve endoscopiescores.

Ontwerp ontwerpen

Het primaire resultaat is de SN-5-score een jaar na de operatie. Een verandering van 0,5-1,0 wordt als een lichte verbetering beschouwd, terwijl een verandering van ten minste 1,0 als een matige verbetering wordt beschouwd.

Er zijn zestig patiënten nodig om een ​​kans van 80% te hebben om, even significant op het niveau van 5%, een toename van de primaire uitkomstmaat te detecteren van 47% in de controlegroep tot 80% in de experimentele groep.

Statistische methoden:

Univariate statistische analyse met behulp van chikwadraat bij analyse van binaire uitkomsten. Daarnaast zal een gepaarde t-test van preoperatieve en postoperatieve SN-5-scores worden uitgevoerd.

Gegevensanalyse en interpretatie:

Analyse van SN-5 en vergelijking van Lund-McKay(CT)-scores samen met postoperatieve endoscopie Kennedy-scores.

Studieprocedures:

De patiënt wordt in eerste instantie gezien als een verwijzing naar de KNO-kliniek voor symptomen zoals chronische rhinosinusitis. Als ze aan de inclusiecriteria voldoen, wordt hun inschrijving voor het onderzoek aangeboden en wordt toestemming verkregen. Hun symptomen worden bij elk bezoek gevolgd met de SN-5, een gevalideerd symptoomscore-instrument om chronische rhinosinusitis bij kinderen te evalueren.

Als de patiënt na beoordeling van de SN-5 en in overleg met zorgverleners niet verbetert met medische therapie alleen, zal hem of zij, met toestemming, CT-scan van de sinussen worden aangeboden om deel te nemen aan de studie en zal worden gerandomiseerd naar twee verschillende behandeling armen. De eerste is adenoïdectomie. De patiënt zal dan met vastgestelde tussenpozen gevolgd worden met evaluatie van symptomen door SN-5. Als de symptomen verergeren of niet verbeteren, wordt hen endoscopische sinuschirurgie aangeboden, met bevindingen van de CT-scan van de sinussen om operatieve interventie te begeleiden. Adenoïdectomie gevolgd door endoscopische sinuschirurgie is de huidige zorgstandaard en dient als controlearm. In de andere experimentele of studie-arm ondergaat de patiënt tegelijkertijd adenoïdectomie met endoscopische sinuschirurgie. Radioallergosorbent-testbloedonderzoek voor allergieën zou in beide groepen worden uitgevoerd op het moment van de operatie.

Voor patiënten die in eerste instantie verbeteren met medische therapie, maar op een later tijdstip terugvallen, kunnen ze ofwel toestemming en randomisatie ondergaan als ze binnen een jaar terugvallen, of een herhalingskuur als het een jaar geleden is sinds de vorige medische therapie.

Endoscopische sinuschirurgie, in beide armen, zou worden afgestemd op abnormale bevindingen in de CT-scan, zoals de standaardzorg is. Radiologen onderzoeken meestal de sinonasale ziekte van de sinussen, en ze zouden ook gevraagd worden om commentaar te geven op de doorgankelijkheid van de osteo-meatale eenheid, aangezien dit een onderdeel is van de Lund-McKay-score. De Lund-McKay-score is een objectieve radiologische graad van de ernst van sinusitis. Als er sinusverdikking of vernauwing van de osteomeatale eenheid is, zou endoscopische sinuschirurgie hierop kunnen worden afgestemd met behulp van een opening van de ballonsinus of een traditionele antrostomie. Patiënt die een endoscopische sinusoperatie ondergaat, zal waarschijnlijk ten minste een maxillaire antrostomie en anterieure ethmoidectomie ondergaan, waarbij frontale sinusotomie, posterieure ethmoidectomie en sphenoidotomie worden uitgevoerd, afhankelijk van CT- of endoscopiebevindingen.