Management der pädiatrischen chronischen Rhinosinusitis bei asthmatischen Kindern

Indikationen für eine Operation bei pädiatrischer chronischer Rhinosinusitis gibt es derzeit keinen wissenschaftlichen Konsens. Im Allgemeinen sind Kinder, bei denen die medizinische Behandlung versagt, Kandidaten für eine Operation. Derzeit ist die präoperative Beurteilung mit einem CT-Scan der Nasennebenhöhlen der Goldstandard vor einer Nasennebenhöhlenoperation. Die Rolle der Adenoide und Adenoiditis bei pädiatrischer chronischer Sinusitis ist jedoch unvollständig verstanden. Adenoide können sowohl als bakterielles Reservoir zur Sinusitis beitragen als auch den Nasensekretabfluss behindern, da sie bei Kindern relativ groß sind. Es wurde festgestellt, dass die Adenoidektomie allein die Symptome bei 75 % der Kinder verbessert.

Es wurde festgestellt, dass 50 % der Kinder nach der Adenoidektomie weiterhin symptomatisch waren und eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation (ESS) benötigten. Außerdem hatten 58 % der Gruppe, die versagt hatte, Asthma. Insgesamt waren Asthma und Alter die einzigen bekannten Risikofaktoren für das Scheitern der Adenoidektomie.

Spezifische Ziele Das Ziel dieser Studie wäre es, die effektivste Behandlung für pädiatrische Patienten mit chronischer Rhinosinusitis und Asthma zu bestimmen, bei denen die medizinische Behandlung versagt. Die Ergebnisse werden mit dem SN-5 bewertet, einem validierten Tool zur Verfolgung der Symptome einer chronischen Rhinosinusitis bei Kindern. Eine Abnahme um mindestens 0,5 wird als Verbesserung der Symptomkontrolle angesehen. In dieser Studie ist der SN-5 ein Jahr nach der Intervention der primäre Endpunkt. Sekundäre Endpunkte umfassen Komplikationen, Revisionseingriffe und postoperative Endoskopie-Scores.

Studiendesign

Das primäre Ergebnis ist der SN-5-Score ein Jahr nach der Operation. Eine Änderung von 0,5–1,0 wird als leichte Verbesserung angesehen, während eine Änderung von mindestens 1,0 als moderate Verbesserung angesehen wird.

60 Patienten müssen eine 80-prozentige Wahrscheinlichkeit haben, einen Anstieg des primären Ergebnismaßes von 47 % in der Kontrollgruppe auf 80 % in der Versuchsgruppe als signifikant auf dem 5-%-Niveau zu erkennen.

Statistische Methoden:

Univariate statistische Analyse unter Verwendung von Chi-Quadrat bei der Analyse binärer Ergebnisse. Zusätzlich wird ein gepaarter t-Test der präoperativen und postoperativen SN-5-Scores durchgeführt.

Datenanalyse und Interpretation:

Analyse von SN-5 und Vergleich von Lund-McKay(CT)-Scores zusammen mit postoperativen Endoskopie-Kennedy-Scores.

Studienablauf:

Der Patient wird zunächst als Überweisung an die Hals-Nasen-Ohren-Klinik wegen Symptomen, einschließlich einer chronischen Rhinosinusitis, angesehen. Wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen, wird ihnen die Aufnahme in die Studie angeboten und die Zustimmung eingeholt. Ihre Symptome werden bei jedem Besuch mit dem SN-5 verfolgt, einem validierten Symptom-Scoring-Tool zur Bewertung der pädiatrischen chronischen Rhinosinusitis.

Wenn sich der Patient nach Überprüfung des SN-5 und im Gespräch mit den Betreuern allein durch die medikamentöse Therapie nicht bessert, wird ihm oder ihr mit Zustimmung die Aufnahme in die Studie, ein CT-Scan der Nasennebenhöhlen angeboten und zwei verschiedene randomisiert Behandlungsarme. Die erste ist Adenoidektomie. Der Patient wird dann in definierten Intervallen mit Auswertung der Symptome durch SN-5 verfolgt. Sollten sich die Symptome verschlimmern oder nicht bessern, wird ihnen eine endoskopische Nasennebenhöhlenoperation angeboten, wobei die Befunde aus dem CT-Scan der Nasennebenhöhlen als Leitfaden für den operativen Eingriff dienen. Die Adenoidektomie gefolgt von einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation ist der aktuelle Behandlungsstandard und dient als Kontrollarm. Im anderen Versuchs- bzw. Studienarm wird der Patient gleichzeitig einer Adenoidektomie mit endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation unterzogen. Radioallergosorbent-Test-Bluttests auf Allergien würden zum Zeitpunkt der Operation in beiden Gruppen durchgeführt werden.

Bei Patienten, die sich zunächst durch die medikamentöse Therapie verbessern, aber zu einem späteren Zeitpunkt einen Rückfall erleiden, können sie sich entweder einer Zustimmung und Randomisierung unterziehen, wenn sie innerhalb eines Jahres einen Rückfall erleiden, oder einer Wiederholungsbehandlung der medikamentösen Therapie, wenn seit der vorherigen medikamentösen Therapie ein Jahr vergangen ist.

Die endoskopische Nasennebenhöhlenoperation an beiden Armen würde, wie es der Behandlungsstandard ist, auf auffällige Befunde im CT-Scan zugeschnitten. Radiologen untersuchen in der Regel sinonasale Erkrankungen der Nasennebenhöhlen, und sie würden auch gebeten, die Durchgängigkeit der osteo-meatalen Einheit zu kommentieren, da dies eine Komponente des Lund-McKay-Scores ist. Der Lund-McKay-Score ist ein objektiver radiologischer Grad der Schwere einer Sinusitis. Wenn eine Nebenhöhlenverdickung oder eine Verengung der osteomeatalen Einheit vorliegt, würde die endoskopische Nebenhöhlenoperation darauf zugeschnitten, indem entweder eine Ballon-Nebenhöhlenöffnung oder eine traditionelle Antrostomie verwendet wird. Bei einem Patienten, der sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterzieht, wird wahrscheinlich mindestens eine maxilläre Antrostomie und vordere Ethmoidektomie durchgeführt, wobei je nach CT- oder Endoskopiebefund eine frontale Sinusotomie, hintere Ethmoidektomie und eine Sphenoidotomie durchgeführt werden.