Ведение педиатрического хронического риносинусита у детей с астмой

Показания к хирургическому лечению хронического риносинусита у детей в настоящее время не имеют научного консенсуса. Как правило, дети, которым не удается провести медикаментозное лечение, являются кандидатами на операцию. В настоящее время предоперационная оценка с помощью компьютерной томографии придаточных пазух носа является золотым стандартом перед операцией придаточных пазух. Однако роль аденоидов и аденоидита в педиатрическом хроническом синусите изучена не полностью. Аденоиды могут способствовать развитию синусита как бактериальный резервуар и препятствовать оттоку носового секрета из-за их большего относительного размера у детей. Было обнаружено, что только аденоидэктомия улучшает симптомы у 75% детей.

Было обнаружено, что у 50% детей симптомы после аденоидэктомии сохранялись, и им потребовалась эндоскопическая хирургия околоносовых пазух (ЭСС). Кроме того, из группы, которая не справилась, 58% страдали астмой. В целом, астма и возраст были единственными известными факторами риска неудачи аденоидэктомии.

Конкретные цели Цели данного исследования заключались в определении наиболее эффективного лечения детей с хроническим риносинуситом и астмой, которым медикаментозное лечение не помогло. Результаты будут оцениваться с использованием SN-5, утвержденного инструмента, используемого для отслеживания симптомов хронического риносинусита у детей. Снижение по крайней мере на 0,5 означает улучшение контроля над симптомами. В этом исследовании SN-5 через год после вмешательства будет основной конечной точкой. Вторичные конечные точки включают осложнения, повторную операцию и показатели послеоперационной эндоскопии.

Дизайн исследования

Первичным результатом является оценка по шкале SN-5 через год после операции. Изменение на 0,5-1,0 считается легким улучшением, а изменение не менее чем на 1,0 считается умеренным улучшением.

Шестьдесят пациентов должны иметь 80-процентную вероятность обнаружения, что является значимым на уровне 5 %, увеличением показателя первичного исхода с 47 % в контрольной группе до 80 % в экспериментальной группе.

Статистические методы:

Одномерный статистический анализ с использованием хи-квадрата при анализе бинарных исходов. Кроме того, будет проведен парный t-тест предоперационных и послеоперационных показателей SN-5.

Анализ и интерпретация данных:

Анализ SN-5 и сравнение баллов по Лунду-Маккею (КТ) вместе с послеоперационной эндоскопией по шкале Кеннеди.

Процедуры исследования:

Первоначально пациент будет рассматриваться как направление в отоларингологическую клинику по поводу симптомов, включая хронический риносинусит. Если они соответствуют критериям включения, им будет предложено зачисление в исследование и будет получено согласие. Их симптомы будут отслеживаться при каждом посещении с помощью SN-5, утвержденного инструмента оценки симптомов для оценки хронического риносинусита у детей.

Если состояние пациента не улучшается только с помощью медикаментозной терапии после просмотра SN-5 и обсуждения с лицами, осуществляющими уход, ему или ей будет предложено участие в исследовании с согласия, КТ придаточных пазух носа и будет рандомизировано в две разные группы. лечебные руки. Первый – аденоидэктомия. Затем пациент будет наблюдаться через определенные промежутки времени с оценкой симптомов с помощью SN-5. Если симптомы ухудшатся или не улучшатся, им будет предложена эндоскопическая хирургия пазух с результатами компьютерной томографии пазух для руководства оперативным вмешательством. Аденоидэктомия с последующей эндоскопической хирургией околоносовых пазух является текущим стандартом лечения и служит контрольной группой. В другой экспериментальной или исследуемой группе пациенту будет одновременно проведена аденоидэктомия с эндоскопической хирургией околоносовых пазух. Во время операции в обеих группах выполняли радиоаллергосорбентный тест крови на аллергию.

Для пациентов, которые первоначально улучшаются с помощью медикаментозной терапии, но позже у них возникает рецидив, они могут пройти либо согласие и рандомизацию, если у них рецидив в течение года, либо повторный курс медикаментозной терапии, если с момента предыдущей медикаментозной терапии прошел один год.

Эндоскопическая хирургия околоносовых пазух на обеих руках будет адаптирована к аномальным результатам компьютерной томографии, что является стандартом лечения. Рентгенологи обычно исследуют синоназальное заболевание придаточных пазух носа, и их также просят прокомментировать проходимость костно-меатальной единицы, поскольку это является компонентом шкалы Лунда-Маккея. Шкала Лунда-Маккея представляет собой объективную рентгенологическую оценку тяжести синусита. Если есть утолщение пазухи или сужение остеомеатальной единицы, эндоскопическая хирургия пазухи будет адаптирована к этому с использованием либо баллонного открытия пазухи, либо традиционной антростомии. Пациенту, перенесшему эндоскопическую хирургию околоносовых пазух, вероятно, будут выполнены, по крайней мере, верхнечелюстная антростомия и передняя этмоидэктомия, а также лобная синусотомия, задняя этмоидэктомия и сфеноидотомия, выполненные в зависимости от результатов КТ или эндоскопии.