Randomizovaná kontrolovaná studie doxazosinu pro noční můry, poruchy spánku a klinické příznaky bez nočních můr u PTSD

Kritéria pro zařazení:

• americký vojenský veterán nebo civilista;
• věk 18-75 a
• aktuální úplný syndromový PTS podle indexu CAPS-5 (klinickým lékařem administrovaná stupnice PTSD) nebo mají aktuální skóre CAPS-5 ≥ 20 a položku CAPS-IV rekurentní úzkostné sny ≥ 3; nebo CAPS-5 skóre ≥ 12 a CAPS-IV opakující se stresující sen ≥ 4.

Kritéria vyloučení:

• DSM-5 aktuální středně těžká až těžká porucha užívání alkoholu nebo drog v posledních 3 měsících; mírná porucha užívání alkoholu nebo drog v posledních 3 měsících bude přezkoumána případ od případu;
• anamnéza jakékoli psychiatrické poruchy s aktivní psychózou nebo mánií v posledních 5 letech;
• vystavení traumatu během posledních 3 měsíců;
• nápadné sebevražedné nebo vražedné myšlenky;
• skóre 16 nebo vyšší AHI na základě analýzy dat ApneaLink při absenci účinné léčby spánku (jako je CPAP nebo orální zařízení)
• neurologická porucha nebo systémové onemocnění ovlivňující funkci centrálního nervového systému;
• chronické nebo nestabilní zdravotní onemocnění včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu během posledních 6 měsíců, městnavého srdečního selhání, preexistující hypotenze nebo stálého systolického krevního tlaku < 100 mmHg při způsobilosti (V0); ortostatická hypotenze definovaná jako ortostatický systolický pokles po 3 minutách stání >20 mmHg nebo jakýkoli pokles TK doprovázený závratěmi; kompletní srdeční blok nebo arytmie na EKG; chronické selhání ledvin nebo jater a pankreatitida;
• anamnéza priapismu nebo odmítnutí odložit podle potřeby inhibitory fosfodiesterázy;
• těhotenství, kojení a/nebo odmítnutí používat účinnou antikoncepci (účastnice);
• předchozí nežádoucí reakce na alfa-1-antagonistu;
• současné užívání léku s alfa-1 blokujícími vlastnostmi pro nespavost, alfa-1 antagonisty, alfa-2 agonisty, boceprevir; midodrin; a
• užívání yohimbinu, Ma huangu nebo jiných látek nebo rostlinných přípravků neschválených FDA, které podle vyšetřovatelů představují riziko pro účast.
• bezdomovectví (zahrnuje život v dočasném přístřešku);
• subjekty, které jsou podle názoru zkoušejícího jinak nevhodné pro studii tohoto typu.

Účastníci užívající SSRI, duloxetin, bupropion, mirtazapin a venlafaxin mohou být zařazeni, pokud byli na stabilní dávce po dobu 4 týdnů. Účastníci mohou být zahrnuti, pokud jsou v psychoterapeutické léčbě, pokud se během studie neúčastní psychoterapie zaměřené na traumata nebo noční můry založené na důkazech (jako je terapie kognitivním zpracováním, terapie prodlouženou expozicí nebo terapie nácvikem zobrazování snímků). Do studie mohou být zahrnuti účastníci, kteří jsou normotenzní a nemají ortostatickou hypotenzi při užívání betablokátoru ve stabilní dávce.