En randomisert kontrollert studie av Doxazosin for mareritt, søvnforstyrrelser og ikke-mareritt kliniske symptomer ved PTSD

Inklusjonskriterier:

• amerikansk militærveteran eller sivil;
• alder 18-75 og
• nåværende full syndromal PTS som indeksert av CAPS-5 (kliniker-administrert PTSD-skala) eller har en gjeldende CAPS-5-score ≥ 20, og CAPS-IV gjentatte plagsomme drømmer på ≥ 3; eller en CAPS-5-score ≥ 12, og CAPS-IV gjentatte plagsomme drømmeelementer på ≥ 4.

Ekskluderingskriterier:

• DSM-5 nåværende moderat til alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelse de siste 3 månedene; moderat alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 3 månedene vil bli vurdert fra sak til sak;
• historie med psykiatrisk lidelse med aktiv psykose eller mani de siste 5 årene;
• eksponering for traumer i løpet av de siste 3 månedene;
• fremtredende selvmordstanker eller drapstanker;
• score på 16 eller høyere AHI basert på ApneaLink-dataanalyse i fravær av effektiv søvnbehandling (som CPAP eller oral enhet)
• nevrologisk lidelse eller systemisk sykdom som påvirker sentralnervesystemets funksjon;
• kronisk eller ustabil medisinsk sykdom inkludert ustabil angina, hjerteinfarkt innen de siste 6 månedene, kongestiv hjertesvikt, eksisterende hypotensjon eller stående systolisk blodtrykk < 100 mmHg ved valgbarhet (V0); ortostatisk hypotensjon definert som ortostatisk systolisk reduksjon etter 3 minutters stående >20 mmHg eller enhver BP-reduksjon ledsaget av svimmelhet; fullstendig hjerteblokk eller arytmi på EKG; kronisk nyre- eller leversvikt og pankreatitt;
• historie med priapisme eller nektelse av å vente på fosfodiesterasehemmere etter behov;
• graviditet, amming og/eller nektelse av å bruke effektiv prevensjon (kvinnelige deltakere);
• tidligere bivirkning på en alfa-1-antagonist;
• nåværende bruk av et medikament med alfa-1-blokkerende egenskaper for søvnløshet, alfa-1-antagonister, alfa-2-agonister, boceprevir; midodrin; og
• bruk av yohimbin, Ma huang eller andre ikke-FDA-godkjente stoffer eller urtemidler som etterforskerne anser utgjør en risiko for deltakelse
• hjemløshet (inkluderer å bo i et midlertidig krisesenter);
• forsøkspersoner som etter utrederens vurdering ellers er uegnet for en studie av denne typen.

Deltakere som tar SSRI, duloksetin, bupropion, mirtazapin og venlafaksin kan inkluderes hvis de har vært på en stabil dose i 4 uker. Deltakere kan inkluderes hvis de er i psykoterapibehandling så lenge de ikke deltar i evidensbasert traumefokusert eller marerittfokusert psykoterapi (som kognitiv prosesseringsterapi, langtidseksponeringsterapi eller billedprøveterapi) mens de er i forsøket. Deltakere som er normotensive og ikke har ortostatisk hypotensjon mens de bruker stabil dose betablokker kan inkluderes i studien.