Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Doxazosin bei Alpträumen, Schlafstörungen und klinischen Symptomen, die keine Alpträume sind, bei PTBS

Einschlusskriterien:

• US-Militärveteran oder Zivilist;
• Alter 18-75 und
• aktuelles vollständiges syndromales PTS gemäß CAPS-5 (Clinician-administered PTSD scale) oder einen aktuellen CAPS-5-Score ≥ 20 und ein CAPS-IV-Item für wiederkehrende belastende Träume von ≥ 3; oder ein CAPS-5-Score ≥ 12 und ein wiederkehrendes belastendes CAPS-IV-Traumelement von ≥ 4.

Ausschlusskriterien:

• DSM-5 aktuelle mäßige bis schwere Alkohol- oder Drogenkonsumstörung in den letzten 3 Monaten; mäßige Alkohol- oder Drogenkonsumstörung in den letzten 3 Monaten wird von Fall zu Fall überprüft;
• Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung mit aktiver Psychose oder Manie in den letzten 5 Jahren;
• Traumaexposition innerhalb der letzten 3 Monate;
• ausgeprägte Selbstmord- oder Mordgedanken;
• Score von 16 oder mehr AHI basierend auf der ApneaLink-Datenanalyse in Abwesenheit einer wirksamen Schlafbehandlung (wie CPAP oder orales Gerät)
• neurologische Störung oder systemische Erkrankung, die die Funktion des zentralen Nervensystems beeinträchtigt;
• chronische oder instabile medizinische Erkrankung, einschließlich instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, dekompensierte Herzinsuffizienz, vorbestehende Hypotonie oder stehender systolischer Blutdruck < 100 mmHg bei Eignung (V0); orthostatische Hypotonie, definiert als orthostatische systolische Abnahme nach 3 Minuten Stehen >20 mmHg oder jegliche Blutdrucksenkung begleitet von Benommenheit; kompletter Herzblock oder Arrhythmie im EKG; chronisches Nieren- oder Leberversagen und Pankreatitis;
• Vorgeschichte von Priapismus oder Weigerung, bei Bedarf Phosphodiesterase-Hemmer aufzuschieben;
• Schwangerschaft, Stillzeit und/oder Weigerung, eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden (weibliche Teilnehmer);
• frühere Nebenwirkung auf einen Alpha-1-Antagonisten;
• aktuelle Einnahme eines Medikaments mit Alpha-1-blockierenden Eigenschaften bei Schlaflosigkeit, Alpha-1-Antagonisten, Alpha-2-Agonisten, Boceprevir; Midodrin; und
• Verwendung von Yohimbin, Ma Huang oder anderen nicht von der FDA zugelassenen Substanzen oder pflanzlichen Heilmitteln, die nach Ansicht der Ermittler ein Risiko für die Teilnahme darstellen
• Obdachlosigkeit (einschließlich Leben in einer Notunterkunft);
• Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes ansonsten für eine Studie dieser Art ungeeignet sind.

Teilnehmer, die SSRIs, Duloxetin, Bupropion, Mirtazapin und Venlafaxin einnehmen, können eingeschlossen werden, wenn sie seit 4 Wochen eine stabile Dosis erhalten haben. Teilnehmer können eingeschlossen werden, wenn sie sich in einer psychotherapeutischen Behandlung befinden, solange sie während der Studie nicht an einer evidenzbasierten Trauma-fokussierten oder Albtraum-fokussierten Psychotherapie (wie kognitive Verarbeitungstherapie, verlängerte Expositionstherapie oder Bildwiederholungstherapie) teilnehmen. Teilnehmer, die normotensiv sind und keine orthostatische Hypotonie haben, während sie Betablocker mit stabiler Dosis einnehmen, können in die Studie aufgenommen werden.