Рандомизированное контролируемое исследование доксазозина при ночных кошмарах, нарушениях сна и некошмарных клинических симптомах при посттравматическом стрессовом расстройстве

Критерии включения:

• ветеран вооруженных сил США или гражданское лицо;
• возраст 18-75 и
• текущий полный синдромальный ПТС по шкале CAPS-5 (вводимая врачом шкала посттравматического стрессового расстройства) или текущий балл CAPS-5 ≥ 20, а пункт CAPS-IV повторяющиеся тревожные сновидения ≥ 3; или балл CAPS-5 ≥ 12, и повторяющийся элемент тревожного сновидения CAPS-IV ≥ 4.

Критерий исключения:

• DSM-5 текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков, за последние 3 месяца; умеренное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков за последние 3 месяца, будет рассматриваться в каждом конкретном случае;
• История любого психического расстройства с активным психозом или манией за последние 5 лет;
• перенесенная травма в течение последних 3 месяцев;
• выраженные суицидальные или убийственные мысли;
• оценка AHI 16 или выше на основе анализа данных ApneaLink при отсутствии эффективного лечения сна (например, CPAP или пероральное устройство)
• неврологическое расстройство или системное заболевание, влияющее на функцию центральной нервной системы;
• хроническое или нестабильное соматическое заболевание, включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, застойную сердечную недостаточность, существовавшую ранее гипотензию или систолическое артериальное давление в положении стоя <100 мм рт.ст. на момент включения (V0); ортостатическая гипотензия, определяемая как ортостатическое систолическое снижение после 3 минут стояния >20 мм рт.ст. или любое снижение АД, сопровождающееся головокружением; полная блокада сердца или аритмия на ЭКГ; хроническая почечная или печеночная недостаточность и панкреатит;
• приапизм в анамнезе или отказ от приема ингибиторов фосфодиэстеразы по мере необходимости;
• беременность, кормление грудью и/или отказ от эффективного контроля над рождаемостью (участники женского пола);
• предшествующая неблагоприятная реакция на альфа-1-антагонист;
• применение в настоящее время препарата с альфа-1-блокирующими свойствами при бессоннице, антагонистов альфа-1, агонистов альфа-2, боцепревира; мидодрин; а также
• использование йохимбина, Ma Huang или других веществ или растительных лекарственных средств, не одобренных FDA, которые, по мнению исследователей, представляют риск для участия
• бездомность (включает проживание во временном приюте);
• испытуемых, которые, по мнению исследователя, в остальном непригодны для исследования такого типа.

Участники, принимающие СИОЗС, дулоксетин, бупропион, миртазапин и венлафаксин, могут быть включены, если они получали стабильную дозу в течение 4 недель. Участники могут быть включены, если они находятся на психотерапевтическом лечении, при условии, что они не участвуют в основанной на доказательствах психотерапии, ориентированной на травму или кошмары (например, когнитивную терапию, терапию длительного воздействия или репетиционную терапию образами) во время испытания. В исследование могут быть включены участники с нормальным артериальным давлением и без ортостатической гипотензии на фоне приема бета-блокаторов в стабильной дозе.