Un ensayo controlado aleatorizado de doxazosina para las pesadillas, los trastornos del sueño y los síntomas clínicos que no son de pesadilla en el TEPT

Criterios de inclusión:

• veterano militar o civil de EE. UU.;
• edad 18-75 y
• PTS sindrómico completo actual según lo indexado por el CAPS-5 (escala de PTSD administrada por un médico) o tener un puntaje CAPS-5 actual ≥ 20, y el elemento de sueños angustiantes recurrentes CAPS-IV de ≥ 3; o una puntuación CAPS-5 ≥ 12, y un ítem de sueño angustioso recurrente CAPS-IV de ≥ 4.

Criterio de exclusión:

• DSM-5 trastorno actual por consumo de alcohol o drogas de moderado a grave en los últimos 3 meses; el trastorno moderado por consumo de alcohol o drogas en los últimos 3 meses se revisará caso por caso;
• antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico con psicosis activa o manía en los últimos 5 años;
• exposición al trauma en los últimos 3 meses;
• ideación suicida u homicida prominente;
• puntuación de 16 o más AHI basada en el análisis de datos de ApneaLink en ausencia de un tratamiento eficaz del sueño (como CPAP o dispositivo oral)
• trastorno neurológico o enfermedad sistémica que afecta la función del sistema nervioso central;
• enfermedad médica crónica o inestable que incluye angina inestable, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, insuficiencia cardíaca congestiva, hipotensión preexistente o presión arterial sistólica permanente < 100 mmHg en el momento de la elegibilidad (V0); hipotensión ortostática definida como disminución sistólica ortostática después de 3 minutos de pie >20 mmHg o cualquier disminución de la PA acompañada de mareos; bloqueo cardíaco completo o arritmia en el ECG; insuficiencia renal o hepática crónica y pancreatitis;
• antecedentes de priapismo o negativa a suspender los inhibidores de la fosfodiesterasa necesarios;
• embarazo, lactancia y/o negativa a utilizar un método anticonceptivo eficaz (participantes mujeres);
• reacción adversa previa a un antagonista alfa-1;
• uso actual de un medicamento con propiedades bloqueantes alfa-1 para el insomnio, antagonistas alfa-1, agonistas alfa-2, boceprevir; midodrina; y
• uso de yohimbina, Ma huang u otras sustancias no aprobadas por la FDA o remedios a base de hierbas que los investigadores consideren que representan un riesgo para la participación
• personas sin hogar (incluye vivir en un refugio temporal);
• sujetos que, en opinión del investigador, no son aptos para un estudio de este tipo.

Los participantes que toman ISRS, duloxetina, bupropión, mirtazapina y venlafaxina pueden incluirse si han recibido una dosis estable durante 4 semanas. Los participantes pueden ser incluidos si están en tratamiento de psicoterapia, siempre que no participen en psicoterapia basada en evidencia centrada en el trauma o centrada en las pesadillas (como la terapia de procesamiento cognitivo, la terapia de exposición prolongada o la terapia de ensayo de imágenes) mientras están en el ensayo. Los participantes que son normotensos y no tienen hipotensión ortostática mientras reciben una dosis estable de betabloqueantes pueden incluirse en el estudio.