Satunnaistettu kontrolloitu doksatsosiinikoe painajaisten, unihäiriöiden ja muiden kuin painajaisten kliinisten oireiden hoitoon PTSD:ssä
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Anne Richards, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu doksatsosiinikoe painajaisten, unihäiriöiden ja muiden kuin painajaisten kliinisten oireiden hoitoon posttraumaattisessa stressissä
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu doksatsosiinitutkimus arvioi doksatsosiinin tehokkuutta PTSD-painajaisiin, subjektiivista unen laatua ja ei-painajaisia PTSD-oireita aikuisilla miehillä ja naisilla, joilla on täysi tai osittainen oireyhtymähäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, joustavan annoksen doksatsosiinin (1-10 mg) kokeen PTSD-painajaisten, unihäiriöiden ja yleisten PTSD-oireiden varalta.
Kohdenäyte koostuu 60 mies- ja naishenkilöstä, joilla on kroonisia PTSD-oireita ja näkyvästi painajaisia ja jotka on satunnaisesti jaettu saamaan doksatsosiinia (n=30) tai lumelääkettä (n=30).
Osallistujat ilmoittautuvat San Francisco VA Medical Centeriin.
Perustason suostumusmenettelyjen, kelpoisuusarvioinnin ja 1 viikon perusarviointien, mukaan lukien itseraportointitutkimukset, aktigrafia ja kotona tehtävä EEG (Sleep Profiler) jälkeen kaikki koehenkilöt aloittavat doksatsosiinin tai vastaavan lumelääkkeen annoksella 1 mg ennen nukkumaanmenoa.
Koehenkilöt käyvät läpi 4 viikon titrausvaiheen, jonka aikana doksatsosiinia tai lumelääkettä voidaan nostaa enimmäisannokseen 10 mg (tai vastaavasti merkittävään lumelääkkeeseen) nukkumaan mennessään oireiden ja siedettävyyden perusteella.
4 viikon titrausvaiheen jälkeen koehenkilöt jatkavat stabiililla tutkimuslääkityksen annoksella 4 viikon vakaan annosvaiheen ajan.
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään unipäiväkirjaa päivittäin heidän osallistuessaan tutkimukseen.
Vakaan annosvaiheen viimeisellä viikolla osallistujat käyvät läpi ylimääräisen viikon kotona tapahtuvaa unenseurantaa aktigrafian avulla, suorittavat hoidon lopetustutkimukset ja käyvät läpi hoidon lopun kliiniset arvioinnit ja tutkimuslääkityksen lopettamisen.
Tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen osallistujat täyttävät kolme lisäpäivää unipäiväkirjaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain armeijan veteraani tai siviili;
- ikä 18-75 ja
- nykyinen täysi-oireinen PTS, joka on indeksoitu CAPS-5:llä (lääkärin antama PTSD-asteikko) tai sen nykyinen CAPS-5-pistemäärä on ≥ 20 ja CAPS-IV:n toistuvat ahdistavat unet ≥ 3; tai CAPS-5-pistemäärä ≥ 12 ja CAPS-IV:n toistuva ahdistava unelmakohta ≥ 4.
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-5 nykyinen kohtalainen tai vaikea alkoholin tai huumeiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana; kohtalainen alkoholin tai huumeiden käytön häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana tarkastellaan tapauskohtaisesti;
- anamneesissa mikä tahansa psykiatrinen häiriö, johon liittyy aktiivinen psykoosi tai mania viimeisen 5 vuoden aikana;
- altistuminen traumalle viimeisen 3 kuukauden aikana;
- näkyvät itsemurha- tai murha-ajatukset;
- pistemäärä 16 tai suurempi AHI ApneaLink-dataanalyysin perusteella tehokkaan unihoidon puuttuessa (kuten CPAP tai oraalinen laite)
- neurologinen häiriö tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa keskushermoston toimintaan;
- krooninen tai epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, aiempaa hypotensiota tai seisova systolinen verenpaine < 100 mmHg kelpoisuusehtona (V0); ortostaattinen hypotensio, joka määritellään ortostaattisena systolisena laskuna 3 minuutin seisomisen jälkeen > 20 mmHg tai mikä tahansa verenpaineen lasku, johon liittyy huimausta; täydellinen sydänkatkos tai rytmihäiriö EKG:ssä; krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja haimatulehdus;
- priapismi tai kieltäytyminen fosfodiesteraasin estäjien käytöstä tarvittaessa;
- raskaus, imetys ja/tai tehokkaan ehkäisyn käytön kieltäminen (naispuoliset osallistujat);
- aiempi haittavaikutus alfa-1-antagonistille;
- alfa1-salpaavia ominaisuuksia sisältävän lääkkeen nykyinen käyttö unettomuuteen, alfa-1-antagonistit, alfa-2-agonistit, bosepreviiri; midodriini; ja
- yohimbiinin, Ma huangin tai muiden ei-FDA:n hyväksymien aineiden tai rohdosvalmisteiden käyttö, jotka tutkijat katsovat aiheuttavan riskin osallistumiselle
- asunnottomuus (mukaan lukien tilapäissuojassa asuminen);
- koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä muuten eivät sovellu tämäntyyppiseen tutkimukseen.
Osallistujat, jotka käyttävät SSRI-lääkkeitä, duloksetiinia, bupropionia, mirtatsapiinia ja venlafaksiinia, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat olleet vakaalla annoksella 4 viikon ajan. Osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat psykoterapiahoidossa niin kauan kuin he eivät osallistu todisteisiin perustuvaan trauma- tai painajaisiin keskittyvään psykoterapiaan (kuten kognitiivinen prosessointiterapia, pitkittyneen altistuksen terapia tai kuvaharjoitteluterapia) tutkimuksen aikana. Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan osallistujat, jotka ovat normotensiivisiä ja joilla ei ole ortostaattista hypotensiota, kun he käyttävät vakaan annoksen beetasalpaajaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doksatsosiinimesylaatti, pidennetty vapautuminen
Koehenkilöt käyvät läpi 4 viikon titrausvaiheen, jonka aikana doksatsosiinia voidaan nostaa enimmäisannokseen 10 mg ennen nukkumaanmenoa oireiden ja siedettävyyden perusteella.
4 viikon titrausvaiheen jälkeen koehenkilöt jatkavat stabiililla tutkimuslääkityksen annoksella 4 viikon vakaan annosvaiheen ajan.
|
Doksatsosiini on FDA:n hyväksymä kohonneen verenpaineen ja hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun liittyvien virtsan ulosvirtausongelmien hoitoon.
Välittömästi vapautuva formulaatio on hyväksytty käytettäväksi 1–16 mg.
Lääkeyhtiöiden tietojen ja Micromedexin, SFVA:n apteekin online-viitelähteen lääketietoihin, perusteella ainoa doksatsosiinin käytön vasta-aihe on yliherkkyys doksatsosiinille, sen sisällölle tai muille kinatsoliineille (esim.
pratsosiini, teratsosiini).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt käyvät läpi 4 viikon titrausvaiheen, jonka aikana lumelääkettä voidaan nostaa enimmäisannokseen 10 mg ennen nukkumaanmenoa oireiden ja siedettävyyden perusteella.
4 viikon titrausvaiheen jälkeen koehenkilöt jatkavat vakaalla tutkimus lumelääkeannoksella 4 viikon vakaan annoksen vaiheen ajan.
|
Plasebo tai inaktiivinen pilleri.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS) ahdistavien unien pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 9 (hoidon loppu)
|
Painajaisten arvioinnissa hyödynnetään DSM-IV:lle kehitettyä CAPS:ia.
CAPS IV:n laaja käyttö tulosmittarina kliinisessä tutkimuksessa on tuottanut runsaasti tietoa sen luotettavuudesta ja reagoivuudesta hoidon muutoksiin yleensä ja erityisesti painajaisiin.
Kaikissa olemassa olevissa PTS-painajaisten ja muiden kuin painajaisten oireiden alfasalpaajien tutkimuksissa on käytetty CAPS:ia DSM-IV:lle, ja siksi tuloksemme ovat paremmin vertailukelpoisia olemassa oleviin tutkimuksiin.
DSM-IV:n CAPS:n ahdistavissa unissa on myös vahvat käyttäytymisankkurit, jotka tarjoavat yksityiskohtaista tietoa painajaisten esiintymistiheydestä ja voimakkuudesta.
Sisällyttämisen edellytyksenä on CAPS (DSM-IV) ahdistavien unien pistemäärä >=3, kuten aiemmassa alfasalpaajia koskevassa tutkimuksessa on käytetty.
Muutos CAPS ahdistavien unien pisteissä lähtötason ja hoidon lopun välillä on painajaisten esiintymistiheyden/intensiteetin vähenemisen ensisijainen mitta.
|
Lähtötilanne ja viikko 9 (hoidon loppu)
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottavat seitsemän "komponentti" -pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
PSQI:n kliiniset ja kliiniset ominaisuudet arvioitiin 18 kuukauden jakson aikana ja saatiin hyväksyttävät sisäisen homogeenisuuden, johdonmukaisuuden (teste-testin luotettavuus) ja validiteetin mittaukset.
Globaali PSQI-pistemäärä > 5 antoi 89,6 %:n diagnostisen herkkyyden ja 86,5 %:n spesifisyyden (kappa = 0,75, p 0,001) hyvien ja huonojen nukkujien erottamisessa.
PSQI:n kliiniset ja kliiniset ominaisuudet viittaavat sen käyttökelpoisuuteen sekä psykiatrisessa kliinisessä käytännössä että tutkimustoiminnassa.
|
Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
|
Muutos CAPS PTS -oirepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 9 (hoidon loppu)
|
Muutos CAPS-kokonaispisteissä, josta on vähennetty ahdistavien unien kohteiden pisteet
|
Lähtötilanne ja viikko 9 (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos herätysminuuteissa nukahtamisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Päivittäin, viikot 0-8
|
Joka aamu koehenkilö kirjaa 10 pisteen asteikolla kelloajat unen alkamisesta ja siirtymisestä, öisten heräämisten lukumäärästä, heräämisajan minuutteina nukahtamisen jälkeen (WASO), painajaisten lukumäärän ja pahimman painajaisen intensiteetin.
He myös arvioivat unensa laatua asteikolla 1-100.
Näistä tiedoista voidaan laskea TST-, WASO- ja SM-mitat.
|
Päivittäin, viikot 0-8
|
|
Muutos kokonaisuniajassa (TST)
Aikaikkuna: Päivittäin, viikot 0-8
|
Joka aamu koehenkilö kirjaa 10 pisteen asteikolla kelloajat unen alkamisesta ja siirtymisestä, öisten heräämisten lukumäärästä, heräämisajan minuutteina nukahtamisen jälkeen (WASO), painajaisten lukumäärän ja pahimman painajaisen intensiteetin.
He myös arvioivat unensa laatua asteikolla 1-100.
Näistä tiedoista voidaan laskea TST-, WASO- ja SM-mitat.
|
Päivittäin, viikot 0-8
|
|
Muutos unen ylläpidossa (SM)
Aikaikkuna: Päivittäin, viikot 0-8
|
Joka aamu koehenkilö kirjaa 10 pisteen asteikolla kelloajat unen alkamisesta ja siirtymisestä, öisten heräämisten lukumäärästä, heräämisajan minuutteina nukahtamisen jälkeen (WASO), painajaisten lukumäärän ja pahimman painajaisen intensiteetin.
He myös arvioivat unensa laatua asteikolla 1-100.
Näistä tiedoista voidaan laskea TST-, WASO- ja SM-mitat.
|
Päivittäin, viikot 0-8
|
|
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
NDQ on itseraportoiva arvio painajaisten aiheuttamasta ahdistuksesta, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava mitta painajaisten vaikutuksista.
|
Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
PCL-5:tä käytetään toissijaisena mittana ja CAPS PTSD -oirepisteiden sisäisen johdonmukaisuuden arvioinnissa.
PCL-5 on validoitu itsearviointiasteikko PTSD-oireiden arvioimiseen.
Se koostuu 20 kohdasta, jotka vastaavat PTSD:n DSM-5-oireita.
|
Viikot 0, 1, 3, 6, 9 (hoidon loppu)
|
|
TST:n muutoksen objektiivinen mitta
Aikaikkuna: Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
AMI Octagonal Basic Motionlogger (www.ambulatorymonitoring.com),
Ranteessa kuin kelloa pidettävä edistynyt aktigrafi, jossa on riittävästi muistia liikkeiden tallentamiseen jopa 28 päivän ajan.
Kuten American Academy of Sleep Medicine Standards of Practice -komitea on ilmoittanut, aktigrafia voi parantaa unen heräämisajoitusten itsearviointien luotettavuutta ja sillä voi olla tärkeä rooli unettomuuden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Se soveltuu myös hoidon vaikutusten stabiiliuden arvioimiseen, mukaan lukien eri unimittareiden yöstä yöhön vaihtelevuuden muutosten arviointi.
Laboratoriomme on käyttänyt tätä aktigrafia laajasti, mikä tukee sen käytettävyyttä tutkimusaiheissa.
Korkearesoluutioisista tiedoista voidaan ottaa alas näytteitä aktigrafista uni-valveilua varten.
|
Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
|
WASO:n muutoksen objektiivinen mitta
Aikaikkuna: Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
AMI Octagonal Basic Motionlogger (www.ambulatorymonitoring.com),
Ranteessa kuin kelloa pidettävä edistynyt aktigrafi, jossa on riittävästi muistia liikkeiden tallentamiseen jopa 28 päivän ajan.
Kuten American Academy of Sleep Medicine Standards of Practice -komitea on ilmoittanut, aktigrafia voi parantaa unen heräämisajoitusten itsearviointien luotettavuutta ja sillä voi olla tärkeä rooli unettomuuden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Se soveltuu myös hoidon vaikutusten stabiiliuden arvioimiseen, mukaan lukien eri unimittareiden yöstä yöhön vaihtelevuuden muutosten arviointi.
Laboratoriomme on käyttänyt tätä aktigrafia laajasti, mikä tukee sen käytettävyyttä tutkimusaiheissa.
Korkearesoluutioisista tiedoista voidaan ottaa alas näytteitä aktigrafista uni-valveilua varten.
|
Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
|
Objektiiviset SM-muutosmittarit
Aikaikkuna: Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
AMI Octagonal Basic Motionlogger (www.ambulatorymonitoring.com),
Ranteessa kuin kelloa pidettävä edistynyt aktigrafi, jossa on riittävästi muistia liikkeiden tallentamiseen jopa 28 päivän ajan.
Kuten American Academy of Sleep Medicine Standards of Practice -komitea on ilmoittanut, aktigrafia voi parantaa unen heräämisajoitusten itsearviointien luotettavuutta ja sillä voi olla tärkeä rooli unettomuuden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Se soveltuu myös hoidon vaikutusten stabiiliuden arvioimiseen, mukaan lukien eri unimittareiden yöstä yöhön vaihtelevuuden muutosten arviointi.
Laboratoriomme on käyttänyt tätä aktigrafia laajasti, mikä tukee sen käytettävyyttä tutkimusaiheissa.
Korkearesoluutioisista tiedoista voidaan ottaa alas näytteitä aktigrafista uni-valveilua varten.
|
Kaikki koehenkilöt käyttävät aktigrafia päivittäin 7 päivän ajan ennen hoitoa lähtötasolla (viikko 0), 7 päivää tutkimuslääkehoidon viikolla 5 ja hoidon lopussa viikolla 8 ennen lääkkeen käytön lopettamista.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
BDI on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka sisältää 21 masennusoireen subjektiivisen arvioinnin.
|
Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
|
Miesten seksuaaliterveyskartoitus (SHIM)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
SHIM on hyvin validoitu mitta, jota käytetään urologian tutkimuksessa, ja sitä käytetään arvioimaan doksatsosiinin vaikutuksia miesten erektiotoimintoihin, seksuaalisen toiminnan osa-alueeseen, johon doksatsosiini voi vaikuttaa eniten.
|
Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
|
Miesten seksuaaliterveyskysely (MSHQ)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
MSHQ:ta käytetään maailmanlaajuisempana seksuaaliterveyden mittarina, joka kattaa miesten erektiotoiminnot, siemensyöksytoiminnot ja tyytyväisyyden.
|
Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
FSFI:tä käytetään arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan eri osatekijöitä, mukaan lukien kiihottuminen ja tyytyväisyys.
|
Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukartoitus (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
WHOQOL-BREF-instrumentti sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
WHOQOL-BREF on lyhyempi versio alkuperäisestä instrumentista ja sitä on helpompi käyttää kliinisissä kokeissa.
|
Viikot 0, 1, 3, 6 ja 9 (hoidon loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Richards, MD, MPH, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Dyssomniat
- Parasomniat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Doksatsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-17-1-0234
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .