Mechanismy, které jsou základem regulace zhoršené glukózové tolerance elektroakupunkturou aurikulární konchy
21. listopadu 2017 aktualizováno: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Zhoršená glukózová tolerance (IGT) je abnormální metabolický stav po metabolickém ustáleném stavu glukózy, ale před diabetem.
IGT je důležitou fází během progrese diabetu se základním mechanismem inzulinové rezistence a dysfunkce β buněk pankreatu.
IGT je jedno z onemocnění, které vykazuje významnou příznivou odezvu na akupunkturní léčbu.
Původní nálezy z laboratoře výzkumníků ukazují, že transkutánní stimulace ušního nervu vagus (taVNS), která je inervována vagusovým nervem, by zvýšila aktivitu pankreatických β buněk, podpořila sekreci inzulinu, upregulovala expresi inzulinových receptorů v centrálním i periferních tkáních, a tím zlepšit glykometabolismus.
V této studii by vyšetřovatelé dále osvětlili mechanismus taVNS v aurikulárních aurikulárních bodech "yidan-pi" na regulaci metabolismu glukózy, jeho zlepšení stavu IGT na potkaním modelu, stejně jako jeho regulační účinek na expresi inzulínového receptoru a inzulínu. rezistence a systematicky ilustrují klinickou účinnost této léčby na IGT, s důrazem na její vliv na koncentrace glukózy a HbA1c, a poskytují tak účinný návrh pro klinickou akupunkturu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 70 let
- plazmatická glukóza (FPG) nalačno méně než 7 mmol/l nebo 2h p-glukóza 7,8–11,1 mmol/l
- antidiabetické léky jakéhokoli druhu
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- komorbidity, které by zakazovaly účast na studijních postupech, včetně kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění hematologického systému nebo psychóz
- ženy ve fertilním věku, které byly těhotné a kojily
- infekce během 1 měsíce
- známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu nebo narkotik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ta-VNS "yidan-pi"
Zařízení: ta-VNS a elektroakupunktura ("yidan-pi" aurikulární akupunkturní body): 2krát denně, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
|
jedna z nejběžnějších metod akupunktury, výběr akupunkturních bodů na základě teorie tradiční čínské medicíny.
Uplatňuje funkci regulace qi a krevního oběhu a vyrovnává energii Yang a Yin uvnitř těla.
Typickým představitelem modernizace TCM je transkutánní stimulace vagusového nervu (taVNS) na aurikulární skořepině.
TaVNS reguluje autonomní nervový systém, což vykazuje dobrý terapeutický účinek pro léčbu IGT.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: ta-VNS "jian"
Zařízení: ta-VNS a elektroakupunktura ("jian" aurikulární akupunkturní body): 2krát denně, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů
|
jedna z nejběžnějších metod akupunktury, výběr akupunkturních bodů na základě teorie tradiční čínské medicíny.
Uplatňuje funkci regulace qi a krevního oběhu a vyrovnává energii Yang a Yin uvnitř těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FPG
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů
|
Plazmatická glukóza nalačno (FPG) se používá k diagnostice diabetu.
IGT lze diagnostikovat na základě FPG nižších než 7,0 mmol/l.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
OGGT
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů
|
K diagnostice diabetu se používá 2hodinová hladina glukózy v plazmě po 75g orálním glukózovém tolerančním testu (OGTT).
IGT lze diagnostikovat na základě 2hodinové plazmatické glukózy mezi 7,8 a 11,1 mmol/l.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti se používá k diagnostice obezity.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
A1C
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, základní stav a 12 týdnů
|
Hemoglobin A1C (A1C) je diagnostický test na diabetes.
Diabetes lze diagnostikovat na základě A1C z více než 6,5 %.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, základní stav a 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
puls
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Normální pulz by měl být více než 60 za minutu nebo méně než 100 za minutu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
dýchání
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Normální dýchání by mělo být více než 16krát nebo méně než 20krát.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Systolický tlak by neměl být vyšší než 139 mmHG a diastolický tlak by neměl být nižší než 89 mmHg.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
tělesná teplota
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Normální teplota by měla být vyšší než 36 C nebo nižší než 37 C.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChinaACMS-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .