Mecanismos que subyacen a la regulación de la tolerancia alterada a la glucosa por la electroacupuntura de la concha auricular
21 de noviembre de 2017 actualizado por: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
La intolerancia a la glucosa (IGT) es un estado metabólico anormal que sigue al estado estacionario metabólico de la glucosa pero antes de la diabetes.
La IGT es una etapa importante durante la progresión de la diabetes, con un mecanismo subyacente de resistencia a la insulina y disfunción de las células β pancreáticas.
La IGT es una de las enfermedades que muestra una respuesta beneficiosa significativa al tratamiento con acupuntura.
Los hallazgos originales del laboratorio de los investigadores muestran que la estimulación transcutánea del nervio vago auricular (taVNS), que está inervada por el nervio vago, mejoraría la actividad de las células β pancreáticas, promovería la secreción de insulina, regularía al alza la expresión de los receptores de insulina en el centro y en tejidos periféricos, mejorando así el glucometabolismo.
En este estudio, los investigadores aclararían aún más el mecanismo de taVNS en los puntos de acupuntura auriculares "yidan-pi" en la regulación del metabolismo de la glucosa, su mejora del estado IGT en el modelo de rata, así como su efecto de regulación en la expresión del receptor de insulina y la insulina. resistencia, e ilustrar sistemáticamente la eficacia clínica de este tratamiento sobre la IGT, con énfasis en su influencia sobre las concentraciones de glucosa y HbA1c, y así brindar una propuesta efectiva para la acupuntura clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peijing Rong, doctor
- Número de teléfono: 0086 01064089302
- Correo electrónico: drrongpj@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 20 y 70
- glucosa plasmática en ayunas (FPG) inferior a 7 mmol/L, o p-glucosa a las 2 h 7,8-11,1 mmol/L
- medicamentos antidiabéticos de cualquier tipo
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- comorbilidades que prohibirían la participación en los procedimientos del estudio, incluidas las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades del sistema hematológico o la psicosis
- mujeres en edad fértil que estaban embarazadas, amamantando
- infección dentro de 1 mes
- abuso conocido o sospechado de alcohol o narcóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ta-VNS "yidan-pi"
Dispositivo: ta-VNS y electroacupuntura (puntos de acupuntura auricular "yidan-pi"): 2 veces al día, 2 días a la semana durante 12 semanas
|
uno de los métodos de acupuntura más comunes, seleccionando puntos de acupuntura basados en la teoría de la medicina tradicional china.
Ejerce la función de regular el qi y la circulación sanguínea y equilibrar la energía Yang y Yin dentro del cuerpo.
La estimulación transcutánea del nervio vago (taVNS) en la concha auricular es un representante típico de la modernización de la MTC.
El taVNS regula el sistema nervioso autónomo, lo que muestra un buen efecto terapéutico para el tratamiento de IGT.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: ta-VNS "jian"
Dispositivo: ta-VNS y electroacupuntura (puntos de acupuntura auriculares "jian"): 2 veces al día, 2 días a la semana durante 12 semanas
|
uno de los métodos de acupuntura más comunes, seleccionando puntos de acupuntura basados en la teoría de la medicina tradicional china.
Ejerce la función de regular el qi y la circulación sanguínea y equilibrar la energía Yang y Yin dentro del cuerpo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FPG
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 12 semanas
|
La glucosa plasmática en ayunas (FPG) se utiliza para diagnosticar la diabetes.
La IGT se puede diagnosticar con base en FPG inferior a 7,0 mmol/L.
|
Línea de base y 6 semanas, 12 semanas
|
|
OGGT
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 12 semanas
|
La glucosa plasmática de 2 horas después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 75 g se usa para diagnosticar la diabetes.
La IGT se puede diagnosticar con base en glucosa plasmática de 2 horas entre 7.8 y 11.1 mmol/L.
|
Línea de base y 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
El índice de masa corporal se utiliza para diagnosticar la obesidad.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
A1C
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, línea de base y 12 semanas
|
La hemoglobina A1C (A1C) es una prueba de diagnóstico para la diabetes.
La diabetes se puede diagnosticar con base en A1C más del 6.5%.
|
Línea de base y 6 semanas, línea de base y 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
legumbres
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
El pulso normal debe ser más de 60 por minuto o menos de 100 por minuto.
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
respiración
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
La respiración normal debe ser más de 16 veces o menos de 20 veces.
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
La presión sistólica no debe ser superior a 139 mmHG y la presión diastólica no debe ser inferior a 89 mmHg.
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
temperatura corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
La temperatura normal debe ser superior a 36 C o inferior a 37 C.
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaACMS-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .