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귓바퀴 전기 침술에 의한 내당능 장애 조절의 기전

2017년 11월 21일 업데이트: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
내당능 장애(IGT)는 포도당 대사 정상 상태에 이어 당뇨병 이전의 비정상적인 대사 상태입니다. IGT는 인슐린 저항성과 췌장 β 세포 기능 장애의 기본 메커니즘과 함께 당뇨병 진행 중 중요한 단계입니다. IGT는 침술 치료에 상당한 유익한 반응을 보이는 질병 중 하나입니다. 연구원 실험실의 원래 연구 결과는 미주 신경에 의해 자극되는 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)이 췌장 β 세포의 활동을 향상시키고, 인슐린 분비를 촉진하고, 중추 및 말초 조직, 따라서 glycometabolism을 개선합니다. 이 연구에서 연구자들은 포도당 대사 조절, 쥐 모델에서 IGT 상태 개선, 인슐린 수용체 발현 및 인슐린에 대한 조절 효과에 대한 "yidan-pi" 귀 경혈에서 taVNS의 메커니즘을 더 밝힐 것입니다. 내당능과 HbA1c의 농도에 미치는 영향을 강조하여 IGT에 대한 이 치료의 임상적 효과를 체계적으로 설명하여 임상 침술에 대한 효과적인 제안을 제공합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Peijing Rong, doctor
  • 전화번호: 0086 01064089302
  • 이메일: drrongpj@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 70세 사이
  • 공복 혈장 포도당(FPG) 7mmol/L 미만 또는 2시간 p-포도당 7.8-11.1mmol/L
  • 모든 종류의 당뇨병 치료제
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 혈액계 질환 또는 정신병을 포함하여 연구 절차 참여를 금지하는 동반 질환
  • 임신, 수유 중인 가임기 여성
  • 1개월 이내 감염
  • 알코올 또는 마약 남용이 알려지거나 의심되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ta-VNS "이단피"
장치:ta-VNS & Electro-acupuncture("yidan-pi" aucular acupoints): 하루 2번, 주 2일, 12주간
다른: 전기 침술
가장 일반적인 침술 방법 중 하나이며 중국 전통 의학 이론에 따라 경혈을 선택합니다. 기와 혈행을 조절하고 체내 양기와 음기의 균형을 맞추는 기능을 발휘한다.
장치: ta-VNS
귓바퀴에서 경피적 미주 신경 자극(taVNS)은 TCM 현대화의 전형적인 대표자입니다. taVNS는 자율 신경계를 조절하여 IGT 치료에 좋은 치료 효과를 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 경피적 미주 신경 자극
위약 비교기: ta-VNS "지안"
장치: ta-VNS & Electro-acupuncture("jian" auricular acupoints): 하루 2번, 주 2일, 12주간
다른: 전기 침술
가장 일반적인 침술 방법 중 하나이며 중국 전통 의학 이론에 따라 경혈을 선택합니다. 기와 혈행을 조절하고 체내 양기와 음기의 균형을 맞추는 기능을 발휘한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FPG
기간: 기준선 및 6주, 12주
단식 혈장 포도당(FPG)은 당뇨병을 진단하는 데 사용됩니다. IGT는 7.0mmol/L 미만의 FPG를 기준으로 진단할 수 있습니다.
기준선 및 6주, 12주
OGGT
기간: 기준선 및 6주, 12주
75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 후 2시간 혈장 포도당은 당뇨병을 진단하는 데 사용됩니다. IGT는 7.8~11.1mmol/L 사이의 2시간 혈장 포도당을 기준으로 진단할 수 있습니다.
기준선 및 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI
기간: 기준선 및 12주
체질량 지수는 비만을 진단하는 데 사용됩니다. 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기준선 및 12주
A1C
기간: 기준선 및 6주, 기준선 및 12주
헤모글로빈 A1C(A1C)는 당뇨병 진단 검사입니다. 당뇨병은 A1C 6.5% 이상을 기준으로 진단할 수 있습니다.
기준선 및 6주, 기준선 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박
기간: 기준선 및 12주
정상 맥박은 분당 60회 이상 또는 분당 100회 미만이어야 합니다.
기준선 및 12주
호흡
기간: 기준선 및 12주
정상 호흡은 16회 이상 20회 미만이어야 합니다.
기준선 및 12주
혈압
기간: 기준선 및 12주
수축기 혈압은 139mmHG 이하, 이완기 혈압은 89mmHg 이상이어야 합니다.
기준선 및 12주
체온
기간: 기준선 및 12주
정상 체온은 36℃ 이상 37℃ 미만이어야 합니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Academy of Chinese Medical Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChinaACMS-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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