Meccanismi alla base della regolazione della ridotta tolleranza al glucosio da parte dell'elettroagopuntura della conca auricolare
21 novembre 2017 aggiornato da: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
La ridotta tolleranza al glucosio (IGT) è uno stato metabolico anomalo che segue lo stato stazionario metabolico del glucosio ma prima del diabete.
L'IGT è una fase importante durante la progressione del diabete, con un meccanismo sottostante di insulino-resistenza e disfunzione delle cellule beta pancreatiche.
L'IGT è una delle malattie che mostra una significativa risposta benefica al trattamento con l'agopuntura.
I risultati originali del laboratorio dei ricercatori mostrano che la stimolazione del nervo vago auricolare transcutaneo (taVNS) che è innervato dal nervo vago, aumenterebbe l'attività delle cellule β pancreatiche, promuoverebbe la secrezione di insulina, sovraregolare l'espressione dei recettori dell'insulina a livello centrale e tessuti periferici, migliorando così il glicometabolismo.
In questo studio, i ricercatori chiarirebbero ulteriormente il meccanismo di taVNS negli agopunti auricolari "yidan-pi" sulla regolazione del metabolismo del glucosio, il suo miglioramento dello stato IGT nel modello di ratto, nonché il suo effetto di regolazione sull'espressione del recettore dell'insulina e sull'insulina resistenza, e illustrare sistematicamente l'efficacia clinica di questo trattamento su IGT, con enfasi sulla sua influenza sulle concentrazioni di glucosio e HbA1c, e quindi fornire una proposta efficace per l'agopuntura clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 70 anni
- glicemia plasmatica a digiuno (FPG) inferiore a 7 mmol/L o 2 ore di p-glucosio 7,8-11,1 mmol/L
- farmaci antidiabetici di qualsiasi tipo
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- comorbidità che vieterebbero la partecipazione alle procedure dello studio, tra cui malattie cardiovascolari, malattie del sistema ematologico o psicosi
- donne in età fertile che erano incinte, che allattavano
- infezione entro 1 mese
- abuso noto o sospetto di alcol o stupefacenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ta-VNS "yidan-pi"
Dispositivo: ta-VNS ed elettroagopuntura (punti terapeutici auricolari "yidan-pi"): 2 volte al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane
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uno dei metodi di agopuntura più comuni, selezionando punti terapeutici basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese.
Esercita la funzione di regolare il qi e la circolazione sanguigna e bilanciare l'energia Yang e Yin all'interno del corpo.
La stimolazione del nervo vago transcutaneo (taVNS) alla concha auricolare è un tipico rappresentante della modernizzazione della MTC.
Il taVNS regola il sistema nervoso autonomo, che mostra un buon effetto terapeutico per il trattamento dell'IGT.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: ta-VNS "jian"
Dispositivo: ta-VNS ed elettroagopuntura (punti terapeutici auricolari "jian"): 2 volte al giorno, 2 giorni alla settimana per 12 settimane
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uno dei metodi di agopuntura più comuni, selezionando punti terapeutici basati sulla teoria della medicina tradizionale cinese.
Esercita la funzione di regolare il qi e la circolazione sanguigna e bilanciare l'energia Yang e Yin all'interno del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FPG
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 12 settimane
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La glicemia plasmatica a digiuno (FPG) viene utilizzata per diagnosticare il diabete.
L'IGT può essere diagnosticato sulla base di FPG inferiore a 7,0 mmol/L.
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Basale e 6 settimane, 12 settimane
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OGGT
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, 12 settimane
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Il glucosio plasmatico a 2 ore dopo un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) viene utilizzato per diagnosticare il diabete.
L'IGT può essere diagnosticato sulla base di una glicemia plasmatica a 2 ore compresa tra 7,8 e 11,1 mmol/L.
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Basale e 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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L'indice di massa corporea viene utilizzato per diagnosticare l'obesità.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Basale e 12 settimane
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A1C
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane, basale e 12 settimane
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L'emoglobina A1C (A1C) è un test diagnostico per il diabete.
Il diabete può essere diagnosticato sulla base di A1C superiore al 6,5%.
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Basale e 6 settimane, basale e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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impulso
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Il polso normale dovrebbe essere superiore a 60 al minuto o inferiore a 100 al minuto.
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Basale e 12 settimane
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respirazione
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La respirazione normale dovrebbe essere più di 16 volte o meno di 20 volte.
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Basale e 12 settimane
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La pressione sistolica non deve essere superiore a 139 mmHG e la pressione diastolica non deve essere inferiore a 89 mmHg.
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Basale e 12 settimane
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temperatura corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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La temperatura normale dovrebbe essere superiore a 36 C o inferiore a 37 C.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChinaACMS-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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