Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw regulacji upośledzonej tolerancji glukozy przez elektroakupunkturę małżowiny usznej

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Upośledzona tolerancja glukozy (IGT) to nieprawidłowy stan metaboliczny następujący po stanie równowagi metabolicznej glukozy, ale przed cukrzycą. IGT jest ważnym etapem progresji cukrzycy, z mechanizmem leżącym u podstaw insulinooporności i dysfunkcji komórek β trzustki. IGT jest jedną z chorób wykazujących znaczącą korzystną odpowiedź na leczenie akupunkturą. Oryginalne wyniki z laboratorium badaczy pokazują, że przezskórna stymulacja nerwu błędnego uszu (taVNS), unerwionego przez nerw błędny, może zwiększyć aktywność komórek β trzustki, promować wydzielanie insuliny, zwiększyć ekspresję receptorów insuliny w ośrodkowych i tkankach obwodowych, poprawiając w ten sposób glikometabolizm. W tym badaniu badacze dodatkowo wyjaśniliby mechanizm taVNS w punktach akupunkturowych „yidan-pi” w uchu na regulację metabolizmu glukozy, poprawę stanu IGT w modelu szczurzym, a także jego wpływ regulacyjny na ekspresję receptora insuliny i insulinę oporności i systematycznie ilustrują kliniczną skuteczność tego leczenia na IGT, z naciskiem na jego wpływ na stężenia glukozy i HbA1c, a tym samym stanowią skuteczną propozycję akupunktury klinicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peijing Rong, doctor
  • Numer telefonu: 0086 01064089302
  • E-mail: drrongpj@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 20 do 70 lat
  • stężenie glukozy w osoczu (FPG) na czczo poniżej 7 mmol/l lub p-glukoza 7,8-11,1 mmol/l po 2 godz.
  • wszelkiego rodzaju leki przeciwcukrzycowe
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące, które uniemożliwiałyby udział w procedurach badawczych, w tym choroby układu krążenia, choroby układu krwiotwórczego lub psychozy
  • kobiet w wieku rozrodczym, które były w ciąży i karmiły piersią
  • infekcja w ciągu 1 miesiąca
  • znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ta-VNS "yidan-pi"
Urządzenie: ta-VNS i elektroakupunktura (punkty akupunkturowe "yidan-pi"): 2 razy dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
jedna z najpopularniejszych metod akupunktury, polegająca na wybieraniu punktów akupunkturowych w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej. Pełni funkcję regulowania krążenia qi i krwi oraz równoważenia energii Yang i Yin wewnątrz ciała.
Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) w małżowinie usznej jest typowym przedstawicielem modernizacji TCM. TaVNS reguluje autonomiczny układ nerwowy, co wykazuje dobre działanie terapeutyczne w leczeniu IGT.
Inne nazwy:
  • przezskórna stymulacja nerwu błędnego
Komparator placebo: ta-VNS „jian”
Urządzenie: ta-VNS i elektroakupunktura (punkty akupunkturowe "jian"): 2 razy dziennie, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni
jedna z najpopularniejszych metod akupunktury, polegająca na wybieraniu punktów akupunkturowych w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej. Pełni funkcję regulowania krążenia qi i krwi oraz równoważenia energii Yang i Yin wewnątrz ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FPG
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
Glukoza w osoczu na czczo (FPG) służy do diagnozowania cukrzycy. IGT można rozpoznać na podstawie FPG poniżej 7,0 mmol/l.
Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
OGGT
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni
Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach po doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) 75 g służy do diagnozowania cukrzycy. IGT można zdiagnozować na podstawie 2-godzinnego stężenia glukozy w osoczu między 7,8 a 11,1 mmol/l.
Linia bazowa i 6 tydzień, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała służy do diagnozowania otyłości. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Linia bazowa i 12 tygodni
HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni, wartość wyjściowa i 12 tygodni
Hemoglobina A1C (A1C) jest testem diagnostycznym na cukrzycę. Cukrzycę można rozpoznać na podstawie HbA1C powyżej 6,5%.
Wartość wyjściowa i 6 tygodni, wartość wyjściowa i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
puls
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Normalne tętno powinno być większe niż 60 na minutę lub mniejsze niż 100 na minutę.
Linia bazowa i 12 tygodni
oddychanie
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Normalne oddychanie powinno być większe niż 16 razy lub mniej niż 20 razy.
Linia bazowa i 12 tygodni
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ciśnienie skurczowe nie powinno przekraczać 139 mmHg, a ciśnienie rozkurczowe nie powinno być mniejsze niż 89 mmHg.
Linia bazowa i 12 tygodni
temperatura ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Normalna temperatura powinna być wyższa niż 36 C lub niższa niż 37 C.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChinaACMS-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

3
Subskrybuj