耳甲电针调节糖耐量受损的机制
2017年11月21日 更新者：Peijing Rong、China Academy of Chinese Medical Sciences
葡萄糖耐量受损 (IGT) 是葡萄糖代谢稳定状态之后但在糖尿病之前的异常代谢状态。
IGT是糖尿病进展过程中的一个重要阶段，其潜在机制是胰岛素抵抗和胰腺β细胞功能障碍。
IGT 是对针灸治疗显示出显着有益反应的疾病之一。
研究者实验室的原始研究结果表明，迷走神经支配的经皮耳迷走神经刺激（taVNS）会增强胰腺β细胞的活性，促进胰岛素的分泌，上调中枢和胰腺胰岛素受体的表达。外周组织，从而改善糖代谢。
在本研究中，研究者将进一步阐明耳穴“一丹脾”taVNS调节糖代谢的机制，改善大鼠模型IGT状态，以及对胰岛素受体表达和胰岛素分泌的调节作用。阻力, 并系统说明该疗法对 IGT 的临床疗效, 重点强调其对葡萄糖和 HbA1c 浓度的影响, 从而为临床针灸提供有效建议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peijing Rong, doctor
- 电话号码：0086 01064089302
- 邮箱：drrongpj@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至70岁
- 空腹血浆葡萄糖 (FPG) 低于 7 mmol/L，或 2h 葡萄糖 7.8-11.1 mmol/L
- 任何类型的抗糖尿病药物
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 禁止参与研究程序的合并症，包括心血管疾病、血液系统疾病或精神病
- 怀孕、哺乳的育龄女性
- 1个月内感染
- 已知或怀疑滥用酒精或麻醉品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ta-VNS "一丹皮"
设备：ta-VNS & 电针（“一丹皮”耳穴）：每天2次，每周2天，持续12周
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最常见的针灸方法之一，根据中医理论选穴。
起到调理气血，平衡体内阳阴之气的作用。
耳甲经皮迷走神经刺激（taVNS）是中医现代化的典型代表。
taVNS调节自主神经系统，对IGT的治疗显示出良好的治疗效果。
其他名称：
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安慰剂比较：ta-VNS“剑”
设备：ta-VNS & 电针（“健”耳穴）：每天2次，每周2天，持续12周
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最常见的针灸方法之一，根据中医理论选穴。
起到调理气血，平衡体内阳阴之气的作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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燃料油
大体时间：基线和第 6 周、12 周
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空腹血糖 (FPG) 用于诊断糖尿病。
根据 FPG 小于 7.0 mmol/L 可以诊断 IGT。
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基线和第 6 周、12 周
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OGGT
大体时间：基线和第 6 周、12 周
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75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后的 2 小时血浆葡萄糖用于诊断糖尿病。
IGT 可以根据 2 小时血浆葡萄糖在 7.8 至 11.1 mmol/L 之间进行诊断。
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基线和第 6 周、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：基线和 12 周
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体重指数用于诊断肥胖。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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基线和 12 周
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糖化血红蛋白
大体时间：基线和 6 周，基线和 12 周
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血红蛋白 A1C (A1C) 是糖尿病的诊断测试。
糖化血红蛋白超过6.5%即可确诊糖尿病。
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基线和 6 周，基线和 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉冲
大体时间：基线和 12 周
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正常脉搏应在每分钟60次以上，或每分钟100次以下。
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基线和 12 周
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呼吸
大体时间：基线和 12 周
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正常呼吸应大于16次，或小于20次。
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基线和 12 周
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血压
大体时间：基线和 12 周
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收缩压不超过139mmHG，舒张压不低于89mmHg。
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基线和 12 周
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体温
大体时间：基线和 12 周
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正常体温应高于36℃，或低于37℃。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peijing Rong, doctor、Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月21日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电针的临床试验
-
University of MichiganU.S. Department of Education完全的
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的