Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen die ten grondslag liggen aan de regulatie van verminderde glucosetolerantie door Auricular Concha Elektro-acupunctuur

21 november 2017 bijgewerkt door: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Verminderde glucosetolerantie (IGT) is een abnormale metabole toestand volgend op de metabolische evenwichtstoestand van glucose, maar voorafgaand aan diabetes. IGT is een belangrijk stadium tijdens de progressie van diabetes, met een onderliggend mechanisme van insulineresistentie en pancreas-β-celdisfunctie. IGT is een van de ziekten die een significante gunstige respons op acupunctuurbehandeling vertoont. Originele bevindingen van het laboratorium van de onderzoekers tonen aan dat transcutane auriculaire nervus vagusstimulatie (taVNS), die wordt geïnnerveerd door de nervus vagus, de activiteit van β-cellen van de pancreas zou versterken, de secretie van insuline zou bevorderen, de expressie van insulinereceptoren in zowel centrale als perifere weefsels, om zo het glycometabolisme te verbeteren. In deze studie zouden de onderzoekers het mechanisme van taVNS bij "yidan-pi" auriculaire acupunten op de regulering van het glucosemetabolisme, de verbetering van de IGT-toestand in het rattenmodel en het regulerende effect op de insulinereceptorexpressie en insuline verder belichten. weerstand, en illustreren systematisch de klinische effectiviteit van deze behandeling op IGT, met de nadruk op de invloed ervan op de concentraties van glucose en HbA1c, en bieden zo een effectief voorstel voor klinische acupunctuur.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Peijing Rong, doctor
  • Telefoonnummer: 0086 01064089302
  • E-mail: drrongpj@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen de 20 en 70 jaar
  • nuchtere plasmaglucose (FPG) minder dan 7 mmol/L, of 2 uur p-glucose 7,8-11,1 mmol/L
  • antidiabetica van welke aard dan ook
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeiten die deelname aan onderzoeksprocedures zouden verbieden, waaronder hart- en vaatziekten, hematologische aandoeningen of psychose
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger waren, borstvoeding gaven
  • infectie binnen de 1 maand
  • bekend of vermoed misbruik van alcohol of verdovende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ta-VNS "yidan-pi"
Apparaat: ta-VNS & Electro-acupunctuur ("yidan-pi" auriculaire acupunten): 2 keer per dag, 2 dagen per week gedurende 12 weken
een van de meest gebruikelijke acupunctuurmethoden, waarbij acupunten worden geselecteerd op basis van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde. Het oefent de functie uit om qi en de bloedcirculatie te reguleren en de Yang- en Yin-energie in het lichaam in evenwicht te brengen.
De transcutane nervus vagusstimulatie (taVNS) bij de oorschelp is een typische vertegenwoordiger van TCG-modernisering. De taVNS reguleert het autonome zenuwstelsel, wat een goed therapeutisch effect laat zien voor de behandeling van IGT.
Andere namen:
  • transcutane nervus vagus stimulatie
Placebo-vergelijker: ta-VNS "jian"
Apparaat: ta-VNS & Electro-acupunctuur ("jian" auriculaire acupunten): 2 keer per dag, 2 dagen per week gedurende 12 weken
een van de meest gebruikelijke acupunctuurmethoden, waarbij acupunten worden geselecteerd op basis van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde. Het oefent de functie uit om qi en de bloedcirculatie te reguleren en de Yang- en Yin-energie in het lichaam in evenwicht te brengen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FPG
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 12 weken
De nuchtere plasmaglucose (FPG) wordt gebruikt om diabetes te diagnosticeren. IGT kan worden gediagnosticeerd op basis van FPG van minder dan 7,0 mmol/L.
Basislijn en 6 weken, 12 weken
OGGT
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, 12 weken
De plasmaglucose van 2 uur na een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g wordt gebruikt om diabetes te diagnosticeren. IGT kan worden gediagnosticeerd op basis van 2 uur plasmaglucose tussen 7,8 en 11,1 mmol/L.
Basislijn en 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De body mass index wordt gebruikt om obesitas te diagnosticeren. Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Basislijn en 12 weken
A1C
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken, basislijn en 12 weken
De hemoglobine A1C (A1C) is een diagnostische test voor diabetes. Diabetes kan worden gediagnosticeerd op basis van A1C meer dan 6,5%.
Basislijn en 6 weken, basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pols
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Normale pols zou meer dan 60 per minuut moeten zijn, of minder dan 100 per minuut.
Basislijn en 12 weken
ademhaling
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Normale ademhaling zou meer dan 16 keer of minder dan 20 keer moeten zijn.
Basislijn en 12 weken
bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De systolische druk mag niet hoger zijn dan 139 mmHg en de diastolische druk mag niet lager zijn dan 89 mmHg.
Basislijn en 12 weken
lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De normale temperatuur moet hoger zijn dan 36 C of lager dan 37 C.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ChinaACMS-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Electro-acupunctuur

3
Abonneren