Mecanismos subjacentes à regulação da tolerância à glicose prejudicada pela eletroacupuntura da concha auricular
21 de novembro de 2017 atualizado por: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
A Tolerância à Glicose Prejudicada (IGT) é um estado metabólico anormal após o estado estacionário metabólico da glicose, mas antes do diabetes.
IGT é um estágio importante durante a progressão do diabetes, com um mecanismo subjacente de resistência à insulina e disfunção das células β pancreáticas.
A IGT é uma das doenças que apresenta resposta benéfica significativa ao tratamento com acupuntura.
Descobertas originais do laboratório dos pesquisadores mostram que a estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS), que é inervada pelo nervo vago, aumentaria a atividade das células β pancreáticas, promoveria a secreção de insulina, regularia positivamente a expressão de receptores de insulina no centro, bem como tecidos periféricos, melhorando assim o glicometabolismo.
Neste estudo, os pesquisadores iluminariam ainda mais o mecanismo de taVNS nos acupontos auriculares "yidan-pi" na regulação do metabolismo da glicose, sua melhora do estado IGT no modelo de rato, bem como seu efeito de regulação na expressão do receptor de insulina e insulina resistência, e ilustrar sistematicamente a eficácia clínica deste tratamento no IGT, com ênfase na sua influência nas concentrações de glicose e HbA1c, e assim fornecer uma proposta eficaz para a acupuntura clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 70 anos
- glicose plasmática em jejum (FPG) inferior a 7 mmol/L, ou 2h p-glicose 7,8-11,1 mmol/L
- medicação antidiabética de qualquer tipo
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- comorbidades que proibiriam a participação nos procedimentos do estudo, incluindo doença cardiovascular, doença do sistema hematológico ou psicose
- mulheres com potencial para engravidar que estavam grávidas, amamentando
- infecção em 1 mês
- abuso conhecido ou suspeito de álcool ou narcóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ta-VNS "yidan-pi"
Dispositivo: ta-VNS e eletroacupuntura (acupontos auriculares "yidan-pi"): 2 vezes por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas
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um dos métodos de acupuntura mais comuns, selecionando pontos de acupuntura com base na teoria da medicina tradicional chinesa.
Exerce a função de regular o qi e a circulação sanguínea e equilibrar a energia Yang e Yin dentro do corpo.
A estimulação transcutânea do nervo vago (taVNS) na concha auricular é um típico representante da modernização da MTC.
O taVNS regula o sistema nervoso autônomo, o que mostra um bom efeito terapêutico para o tratamento da IGT.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: ta-VNS "jian"
Dispositivo: ta-VNS e eletroacupuntura (acupontos auriculares "jian"): 2 vezes por dia, 2 dias por semana durante 12 semanas
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um dos métodos de acupuntura mais comuns, selecionando pontos de acupuntura com base na teoria da medicina tradicional chinesa.
Exerce a função de regular o qi e a circulação sanguínea e equilibrar a energia Yang e Yin dentro do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FPG
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 12 semanas
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A glicemia de jejum (FPG) é usada para diagnosticar o diabetes.
IGT pode ser diagnosticado com base em FPG inferior a 7,0 mmol/L.
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Linha de base e 6 semanas, 12 semanas
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OGGT
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 12 semanas
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A glicose plasmática de 2 horas após um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g é usada para diagnosticar o diabetes.
A IGT pode ser diagnosticada com base na glicose plasmática de 2 horas entre 7,8 e 11,1 mmol/L.
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Linha de base e 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O índice de massa corporal é usado para diagnosticar a obesidade.
Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Linha de base e 12 semanas
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A1C
Prazo: Linha de base e 6 semanas, linha de base e 12 semanas
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A hemoglobina A1C (A1C) é um teste de diagnóstico para diabetes.
O diabetes pode ser diagnosticado com base em A1C superior a 6,5%.
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Linha de base e 6 semanas, linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pulso
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O pulso normal deve ser superior a 60 por minuto ou inferior a 100 por minuto.
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Linha de base e 12 semanas
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respiração
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A respiração normal deve ser superior a 16 vezes ou inferior a 20 vezes.
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Linha de base e 12 semanas
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pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A pressão sistólica não deve ser superior a 139 mmHG e a pressão diastólica não deve ser inferior a 89 mmHg.
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Linha de base e 12 semanas
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temperatura corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A temperatura normal deve ser superior a 36 C ou inferior a 37 C.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChinaACMS-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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