Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы, лежащие в основе регуляции нарушенной толерантности к глюкозе с помощью электроакупунктуры аурикулярной раковины

21 ноября 2017 г. обновлено: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ) представляет собой аномальное метаболическое состояние, следующее за устойчивым метаболическим состоянием глюкозы, но предшествующее диабету. НТГ является важной стадией прогрессирования диабета, в основе которого лежат инсулинорезистентность и дисфункция β-клеток поджелудочной железы. НТГ является одним из заболеваний, которое показывает значительный положительный ответ на лечение иглоукалыванием. Первоначальные результаты, полученные в лаборатории исследователей, показывают, что чрескожная стимуляция ушного блуждающего нерва (taVNS), который иннервируется блуждающим нервом, может повышать активность β-клеток поджелудочной железы, стимулировать секрецию инсулина, усиливать экспрессию рецепторов инсулина в центральных, а также периферических тканей, тем самым улучшая гликометаболизм. В этом исследовании ученые намерены дополнительно осветить механизм действия taVNS в аурикулярных акупунктурных точках «идан-пи» на регуляцию метаболизма глюкозы, его улучшение состояния НТГ в модели крыс, а также его регулирующее влияние на экспрессию рецепторов инсулина и уровень инсулина. резистентности, и систематически иллюстрировать клиническую эффективность этого лечения на IGT, с акцентом на его влияние на концентрации глюкозы и HbA1c, и, таким образом, предоставить эффективное предложение для клинической акупунктуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peijing Rong, doctor
  • Номер телефона: 0086 01064089302
  • Электронная почта: drrongpj@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 70 лет
  • плазменная глюкоза натощак (ГПН) менее 7 ммоль/л или 2ч р-глюкоза 7,8-11,1 ммоль/л
  • любые антидиабетические препараты
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания, препятствующие участию в процедурах исследования, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания гематологической системы или психозы
  • женщины детородного возраста, беременные, кормящие грудью
  • инфицирование в течение 1 мес.
  • известное или подозреваемое злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: та-ВНС "йидан-пи"
Устройство: та-ВНС и электроакупунктура (аурикулярные акупунктурные точки «идан-пи»): 2 раза в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
один из наиболее распространенных методов акупунктуры, выбор акупунктурных точек на основе теории традиционной китайской медицины. Он выполняет функцию регулирования ци и кровообращения, а также уравновешивает энергии Ян и Инь внутри тела.
Чрескожная стимуляция блуждающего нерва (чВНС) в ушной раковине является типичным представителем модернизации ТКМ. ТаВНС регулирует вегетативную нервную систему, что показывает хороший терапевтический эффект при лечении НТГ.
Другие имена:
  • чрескожная стимуляция блуждающего нерва
Плацебо Компаратор: та-ВНС "цзянь"
Устройство: та-ВНС и электроакупунктура (аурикулярные акупунктурные точки «цзянь»): 2 раза в день, 2 дня в неделю в течение 12 недель.
один из наиболее распространенных методов акупунктуры, выбор акупунктурных точек на основе теории традиционной китайской медицины. Он выполняет функцию регулирования ци и кровообращения, а также уравновешивает энергии Ян и Инь внутри тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФПГ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 12 недель
Глюкоза плазмы натощак (ГПН) используется для диагностики диабета. НТГ может быть диагностирована на основании ГПН менее 7,0 ммоль/л.
Исходный уровень и 6 недель, 12 недель
ОГГТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 12 недель
Уровень глюкозы в плазме через 2 часа после перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с 75 г используется для диагностики диабета. НТГ можно диагностировать на основании 2-часового уровня глюкозы в плазме от 7,8 до 11,1 ммоль/л.
Исходный уровень и 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Индекс массы тела используется для диагностики ожирения. Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Исходный уровень и 12 недель
А1С
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, исходный уровень и 12 недель
Гемоглобин A1C (А1С) является диагностическим тестом на диабет. Диабет может быть диагностирован на основании уровня A1C более 6,5%.
Исходный уровень и 6 недель, исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пульс
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Нормальный пульс должен быть больше 60 в минуту или меньше 100 в минуту.
Исходный уровень и 12 недель
дыхание
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Нормальное дыхание должно быть более 16 раз, или менее 20 раз.
Исходный уровень и 12 недель
артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Систолическое давление должно быть не более 139 мм рт.ст., а диастолическое – не менее 89 мм рт.ст.
Исходный уровень и 12 недель
температура тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Нормальная температура должна быть выше 36 С или ниже 37 С.
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChinaACMS-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электроакупунктура

Подписаться