Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer, der ligger til grund for reguleringen af ​​nedsat glukosetolerance ved Auricular Concha elektroakupunktur

21. november 2017 opdateret af: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Nedsat glukosetolerance (IGT) er en unormal metabolisk tilstand efter glukose metabolisk steady state, men før diabetes. IGT er et vigtigt stadium i udviklingen af ​​diabetes, med en underliggende mekanisme for insulinresistens og pancreas β-celledysfunktion. IGT er en af ​​de sygdomme, der viser betydelig gavnlig respons på akupunkturbehandling. Oprindelige resultater fra efterforskernes laboratorium viser, at transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS), som er innerveret af vagusnerven, ville øge aktiviteten af ​​β-celler i bugspytkirtlen, fremme udskillelsen af ​​insulin, opregulere ekspressionen af ​​insulinreceptorer i centrale såvel som perifere væv, således at forbedre glykometabolismen. I denne undersøgelse ville efterforskerne yderligere belyse mekanismen for taVNS ved "yidan-pi" aurikulære akupunkter på reguleringen af ​​glukosemetabolisme, dens forbedring af IGT-tilstanden i rottemodellen, såvel som dens reguleringseffekt på insulinreceptorekspression og insulin resistens, og systematisk illustrere den kliniske virkning af denne behandling på IGT, med vægt på dens indflydelse på koncentrationerne af glukose og HbA1c, og dermed give et effektivt forslag til klinisk akupunktur.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 20 og 70 år
  • fastende plasmaglukose (FPG) mindre end 7 mmol/L eller 2 timers p-glucose 7,8-11,1 mmol/L
  • antidiabetisk medicin af enhver art
  • kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, der ville forbyde deltagelse i undersøgelsesprocedurer, herunder hjerte-kar-sygdomme, hæmatologisk systemsygdom eller psykose
  • kvinder i den fødedygtige alder, som var gravide, ammende
  • infektion inden for 1 måned
  • kendt eller formodet misbrug af alkohol eller euforiserende stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ta-VNS "yidan-pi"
Enhed: ta-VNS og elektroakupunktur ("yidan-pi" aurikulære akupunkter): 2 gange om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger
Andet: Elektroakupunktur
en af ​​de mest almindelige akupunkturmetoder, udvælgelse af akupunkter baseret på traditionel kinesisk medicinteori. Det udøver funktionen til at regulere qi og blodcirkulationen og balancere Yang og Yin energi inde i kroppen.
Enhed: ta-VNS
Den transkutane vagusnervestimulering (taVNS) ved auricular concha er en typisk repræsentant for TCM-modernisering. TaVNS regulerer det autonome nervesystem, hvilket viser en god terapeutisk effekt til behandling af IGT.
Andre navne:
  • transkutan vagusnervestimulering
Placebo komparator: ta-VNS "jian"
Enhed: ta-VNS & elektroakupunktur ("jian" aurikulære akupunkter): 2 gange om dagen, 2 dage om ugen i 12 uger
Andet: Elektroakupunktur
en af ​​de mest almindelige akupunkturmetoder, udvælgelse af akupunkter baseret på traditionel kinesisk medicinteori. Det udøver funktionen til at regulere qi og blodcirkulationen og balancere Yang og Yin energi inde i kroppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FPG
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 12 uger
Fastende plasmaglukose (FPG) bruges til at diagnosticere diabetes. IGT kan diagnosticeres baseret på FPG mindre end 7,0 mmol/L.
Baseline og 6 uger, 12 uger
OGGT
Tidsramme: Baseline og 6 uger, 12 uger
2-timers plasmaglukose efter en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT) bruges til at diagnosticere diabetes. IGT kan diagnosticeres baseret på 2-timers plasmaglukose mellem 7,8 og 11,1 mmol/L.
Baseline og 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Body mass index bruges til at diagnosticere fedme. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Baseline og 12 uger
A1C
Tidsramme: Baseline og 6 uger, baseline og 12 uger
Hæmoglobin A1C (A1C) er en diagnostisk test for diabetes. Diabetes kan diagnosticeres baseret på A1C mere end 6,5%.
Baseline og 6 uger, baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Normal puls bør være mere end 60 pr. minut, eller mindre end 100 pr. minut.
Baseline og 12 uger
respiration
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Normal respiration bør være mere end 16 gange eller mindre end 20 gange.
Baseline og 12 uger
blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Det systoliske tryk bør ikke være mere end 139 mmHG, og det diastoliske tryk bør ikke være mindre end 89 mmHg.
Baseline og 12 uger
kropstemperatur
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Normal temperatur bør være mere end 36 C eller mindre end 37 C.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChinaACMS-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektroakupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner