Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer som ligger til grunn for reguleringen av nedsatt glukosetoleranse ved hjelp av Auricular Concha elektroakupunktur

21. november 2017 oppdatert av: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Nedsatt glukosetoleranse (IGT) er en unormal metabolsk tilstand etter glukose metabolsk steady state, men før diabetes. IGT er et viktig stadium under utviklingen av diabetes, med en underliggende mekanisme for insulinresistens og bukspyttkjertelens β-celledysfunksjon. IGT er en av sykdommene som viser betydelig gunstig respons på akupunkturbehandling. Opprinnelige funn fra etterforskernes laboratorium viser at transkutan aurikulær vagus nervestimulering (taVNS) som innerveres av vagusnerven, ville øke aktiviteten til bukspyttkjertelens β-celler, fremme utskillelsen av insulin, oppregulere ekspresjonen av insulinreseptorer i sentrale så vel som perifert vev, og dermed forbedre glykometabolismen. I denne studien vil etterforskerne ytterligere belyse mekanismen til taVNS ved "yidan-pi" aurikulære akupunkter på reguleringen av glukosemetabolismen, dens forbedring av IGT-tilstanden i rottemodellen, samt dens reguleringseffekt på insulinreseptorekspresjon og insulin resistens, og systematisk illustrere den kliniske effekten av denne behandlingen på IGT, med vekt på dens påvirkning på konsentrasjonene av glukose og HbA1c, og dermed gi et effektivt forslag til klinisk akupunktur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 20 og 70 år
  • fastende plasmaglukose (FPG) mindre enn 7 mmol/L, eller 2 timers p-glukose 7,8-11,1 mmol/L
  • antidiabetisk medisin av noe slag
  • kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter som ville forby deltakelse i studieprosedyrer, inkludert kardiovaskulær sykdom, hematologisk systemsykdom eller psykose
  • kvinner i fertil alder som var gravide, ammende
  • infeksjon innen 1 måned
  • kjent eller mistenkt misbruk av alkohol eller narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ta-VNS "yidan-pi"
Enhet: ta-VNS og elektroakupunktur ("yidan-pi" aurikulære akupunkter): 2 ganger per dag, 2 dager per uke i 12 uker
Annen: Elektroakupunktur
en av de vanligste akupunkturmetodene, valg av akupunktur basert på tradisjonell kinesisk medisinteori. Den utøver funksjonen for å regulere qi og blodsirkulasjon og balansere Yang og Yin energi inne i kroppen.
Enhet: ta-VNS
Den transkutane vagusnervestimuleringen (taVNS) ved auricular concha er en typisk representant for TCM-modernisering. TaVNS regulerer det autonome nervesystemet, som viser en god terapeutisk effekt for behandling av IGT.
Andre navn:
  • transkutan vagusnervestimulering
Placebo komparator: ta-VNS "jian"
Enhet: ta-VNS og elektroakupunktur ("jian" aurikulære akupunkter): 2 ganger per dag, 2 dager per uke i 12 uker
Annen: Elektroakupunktur
en av de vanligste akupunkturmetodene, valg av akupunktur basert på tradisjonell kinesisk medisinteori. Den utøver funksjonen for å regulere qi og blodsirkulasjon og balansere Yang og Yin energi inne i kroppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FPG
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 12 uker
Fastende plasmaglukose (FPG) brukes til å diagnostisere diabetes. IGT kan diagnostiseres basert på FPG mindre enn 7,0 mmol/L.
Baseline og 6 uker, 12 uker
OGGT
Tidsramme: Baseline og 6 uker, 12 uker
2-timers plasmaglukose etter en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT) brukes til å diagnostisere diabetes. IGT kan diagnostiseres basert på 2-timers plasmaglukose mellom 7,8 og 11,1 mmol/L.
Baseline og 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Kroppsmasseindeksen brukes til å diagnostisere fedme. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Baseline og 12 uker
A1C
Tidsramme: Baseline og 6 uker, baseline og 12 uker
Hemoglobin A1C (A1C) er en diagnostisk test for diabetes. Diabetes kan diagnostiseres basert på A1C mer enn 6,5 %.
Baseline og 6 uker, baseline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Normal puls bør være mer enn 60 per minutt, eller mindre enn 100 per minutt.
Baseline og 12 uker
respirasjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Normal respirasjon bør være mer enn 16 ganger, eller mindre enn 20 ganger.
Baseline og 12 uker
blodtrykk
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Det systoliske trykket bør ikke være mer enn 139 mmHG, og det diastoliske trykket bør ikke være mindre enn 89 mmHg.
Baseline og 12 uker
kroppstemperatur
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Normal temperatur bør være over 36 C, eller under 37 C.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChinaACMS-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nedsatt glukosetoleranse

Kliniske studier på Elektroakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere