耳介甲介電気鍼による耐糖能障害の調節のメカニズム
2017年11月21日 更新者：Peijing Rong、China Academy of Chinese Medical Sciences
耐糖能障害 (IGT) は、グルコース代謝の定常状態に続くが、糖尿病の前の異常な代謝状態です。
IGT は糖尿病の進行における重要な段階であり、インスリン抵抗性と膵臓の β 細胞機能不全のメカニズムが根底にあります。
IGTは、鍼治療に有意な有益な反応を示す疾患の1つです。
研究者の研究室からのオリジナルの調査結果は、迷走神経によって神経支配される経皮的耳介迷走神経刺激 (taVNS) が、膵臓β細胞の活性を高め、インスリンの分泌を促進し、中枢および中枢におけるインスリン受容体の発現をアップレギュレートすることを示しています。末梢組織、したがって糖代謝を改善します。
この研究では、研究者は、グルコース代謝の調節、ラットモデルにおけるIGT状態の改善、およびインスリン受容体の発現とインスリンに対するその調節効果に関する「イダンピ」耳介ツボでのtaVNSのメカニズムをさらに明らかにします。耐性、およびIGTに対するこの治療の臨床的有効性を体系的に示し、グルコースおよびHbA1cの濃度への影響を強調し、したがって臨床鍼治療の効果的な提案を提供します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から70歳まで
- 空腹時血漿グルコース（FPG）が7mmol/L未満、または2時間のp-グルコースが7.8-11.1mmol/L未満
- あらゆる種類の抗糖尿病薬
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- -心血管疾患、血液系疾患または精神病を含む研究手順への参加を妨げる併存疾患
- 妊娠中、授乳中の妊娠可能な女性
- 1ヶ月以内に感染
- アルコールまたは麻薬の既知または疑われる乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ta-VNS「イダンピ」
デバイス:ta-VNS & 電気鍼治療 (「イダンピ」耳介ツボ): 1 日 2 回、週 2 日、12 週間
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伝統的な中国医学の理論に基づいてツボを選択する、最も一般的な鍼治療法の 1 つです。
体内の気と血の循環を整え、陽と陰のエネルギーのバランスをとる機能を発揮します。
耳甲介の経皮的迷走神経刺激 (taVNS) は、TCM の近代化の典型的な代表です。
taVNS は自律神経系を調節し、IGT の治療に優れた治療効果を示します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ta-VNS「ジャン」
デバイス:ta-VNS & 電気鍼治療 (「健」耳介ツボ): 1 日 2 回、週 2 日、12 週間
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伝統的な中国医学の理論に基づいてツボを選択する、最も一般的な鍼治療法の 1 つです。
体内の気と血の循環を整え、陽と陰のエネルギーのバランスをとる機能を発揮します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FPG
時間枠：ベースラインと 6 週間、12 週間
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空腹時血漿グルコース (FPG) は、糖尿病の診断に使用されます。
IGT は、FPG が 7.0 mmol/L 未満であれば診断できます。
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ベースラインと 6 週間、12 週間
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OGGT
時間枠：ベースラインと 6 週間、12 週間
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糖尿病の診断には、75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) の 2 時間後の血漿グルコースが使用されます。
IGT は、7.8 ～ 11.1 mmol/L の 2 時間血漿グルコースに基づいて診断できます。
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ベースラインと 6 週間、12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：ベースラインと 12 週間
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肥満度指数は、肥満の診断に使用されます。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ベースラインと 12 週間
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A1C
時間枠：ベースラインと 6 週間、ベースラインと 12 週間
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ヘモグロビン A1C (A1C) は、糖尿病の診断テストです。
A1Cが6.5%以上あれば糖尿病と診断できます。
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ベースラインと 6 週間、ベースラインと 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈
時間枠：ベースラインと 12 週間
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正常な脈拍は、毎分 60 回以上、または毎分 100 回未満でなければなりません。
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ベースラインと 12 週間
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呼吸
時間枠：ベースラインと 12 週間
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通常の呼吸は 16 回以上 20 回未満である必要があります。
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ベースラインと 12 週間
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血圧
時間枠：ベースラインと 12 週間
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収縮期血圧は 139 mmHG 以下、拡張期血圧は 89 mmHg 以上でなければなりません。
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ベースラインと 12 週間
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体温
時間枠：ベースラインと 12 週間
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平熱は36℃以上、37℃未満。
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ベースラインと 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peijing Rong, doctor、Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電気鍼の臨床試験
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