Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekanismit, jotka ovat taustalla säätelevän heikentynyttä glukoosinsietokykyä korvakonchalla sähköakupunktiolla

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) on epänormaali aineenvaihduntatila glukoosin metabolisen vakaan tilan jälkeen, mutta ennen diabetesta. IGT on tärkeä vaihe diabeteksen etenemisessä, ja sen taustalla on insuliiniresistenssin ja haiman beetasolujen toimintahäiriö. IGT on yksi niistä sairauksista, joilla on merkittävä hyödyllinen vaste akupunktiohoidolle. Tutkijoiden laboratorion alkuperäiset löydökset osoittavat, että vagushermon hermottama transkutaaninen auricular vagus hermo stimulaatio (taVNS) tehostaisi haiman β-solujen toimintaa, edistäisi insuliinin erittymistä, lisää insuliinireseptorien ilmentymistä keskus- ja perifeerisiin kudoksiin, mikä parantaa glykometaboliaa. Tässä tutkimuksessa tutkijat valaisisivat taVNS:n mekanismia "yidan-pi"-korvan akupisteissä glukoosiaineenvaihdunnan säätelyyn, sen IGT-tilan parantamiseen rottamallissa sekä sen säätelyvaikutukseen insuliinireseptorin ilmentymiseen ja insuliiniin. vastustuskykyä, ja havainnollistavat systemaattisesti tämän hoidon kliinistä tehokkuutta IGT:ssä, korostaen sen vaikutusta glukoosi- ja HbA1c-pitoisuuksiin, ja tarjoavat siten tehokkaan ehdotuksen kliiniseen akupunktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peijing Rong, doctor
  • Puhelinnumero: 0086 01064089302
  • Sähköposti: drrongpj@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-70
  • paastoplasman glukoosi (FPG) alle 7 mmol/L tai 2h p-glukoosi 7,8-11,1 mmol/L
  • kaikenlaisia ​​diabeteslääkkeitä
  • voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairaudet, jotka estäisivät osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, hematologiset sairaudet tai psykoosit
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka olivat raskaana, imettävät
  • infektio 1 kuukauden sisällä
  • tiedossa tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ta-VNS "yidan-pi"
Laite: ta-VNS ja sähköakupunktio ("yidan-pi" korvaakupisteet): 2 kertaa päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan
yksi yleisimmistä akupunktiomenetelmistä, akupisteiden valinta perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella. Se säätelee qi- ja verenkiertoa sekä tasapainottaa Yang- ja Yin-energiaa kehon sisällä.
Transkutaaninen vagushermostimulaatio (taVNS) korvakonchassa on tyypillinen TCM-modernisoinnin edustaja. TaVNS säätelee autonomista hermostoa, jolla on hyvä terapeuttinen vaikutus IGT:n hoidossa.
Muut nimet:
  • transkutaaninen vagushermon stimulaatio
Placebo Comparator: ta-VNS "jian"
Laite: ta-VNS ja sähköakupunktio ("jian" korvaakupisteet): 2 kertaa päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan
yksi yleisimmistä akupunktiomenetelmistä, akupisteiden valinta perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella. Se säätelee qi- ja verenkiertoa sekä tasapainottaa Yang- ja Yin-energiaa kehon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FPG
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
Paastoplasman glukoosia (FPG) käytetään diabeteksen diagnosoinnissa. IGT voidaan diagnosoida alle 7,0 mmol/l FPG:n perusteella.
Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
OGGT
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
2 tunnin plasmaglukoosiarvoa 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen käytetään diabeteksen diagnosoimiseen. IGT voidaan diagnosoida 2 tunnin plasman glukoosin perusteella välillä 7,8-11,1 mmol/l.
Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lihavuuden diagnosointiin käytetään painoindeksiä. Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Perustaso ja 12 viikkoa
A1C
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, perustila ja 12 viikkoa
Hemoglobiini A1C (A1C) on diabeteksen diagnostinen testi. Diabetes voidaan diagnosoida A1C:n perusteella yli 6,5%.
Perustaso ja 6 viikkoa, perustila ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pulssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Normaalin pulssin tulee olla yli 60 minuutissa tai alle 100 minuutissa.
Perustaso ja 12 viikkoa
hengitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Normaalin hengityksen tulisi olla yli 16 kertaa tai alle 20 kertaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Systolisen paineen tulee olla enintään 139 mmHG ja diastolisen paineen vähintään 89 mmHg.
Perustaso ja 12 viikkoa
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Normaalilämpötilan tulee olla yli 36 C tai alle 37 C.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChinaACMS-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköakupunktio

3
Tilaa