- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03343262
Mekanismit, jotka ovat taustalla säätelevän heikentynyttä glukoosinsietokykyä korvakonchalla sähköakupunktiolla
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) on epänormaali aineenvaihduntatila glukoosin metabolisen vakaan tilan jälkeen, mutta ennen diabetesta.
IGT on tärkeä vaihe diabeteksen etenemisessä, ja sen taustalla on insuliiniresistenssin ja haiman beetasolujen toimintahäiriö.
IGT on yksi niistä sairauksista, joilla on merkittävä hyödyllinen vaste akupunktiohoidolle.
Tutkijoiden laboratorion alkuperäiset löydökset osoittavat, että vagushermon hermottama transkutaaninen auricular vagus hermo stimulaatio (taVNS) tehostaisi haiman β-solujen toimintaa, edistäisi insuliinin erittymistä, lisää insuliinireseptorien ilmentymistä keskus- ja perifeerisiin kudoksiin, mikä parantaa glykometaboliaa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat valaisisivat taVNS:n mekanismia "yidan-pi"-korvan akupisteissä glukoosiaineenvaihdunnan säätelyyn, sen IGT-tilan parantamiseen rottamallissa sekä sen säätelyvaikutukseen insuliinireseptorin ilmentymiseen ja insuliiniin. vastustuskykyä, ja havainnollistavat systemaattisesti tämän hoidon kliinistä tehokkuutta IGT:ssä, korostaen sen vaikutusta glukoosi- ja HbA1c-pitoisuuksiin, ja tarjoavat siten tehokkaan ehdotuksen kliiniseen akupunktioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peijing Rong, doctor
- Puhelinnumero: 0086 01064089302
- Sähköposti: drrongpj@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-70
- paastoplasman glukoosi (FPG) alle 7 mmol/L tai 2h p-glukoosi 7,8-11,1 mmol/L
- kaikenlaisia diabeteslääkkeitä
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet, jotka estäisivät osallistumisen tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, hematologiset sairaudet tai psykoosit
- hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka olivat raskaana, imettävät
- infektio 1 kuukauden sisällä
- tiedossa tai epäilty alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ta-VNS "yidan-pi"
Laite: ta-VNS ja sähköakupunktio ("yidan-pi" korvaakupisteet): 2 kertaa päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan
|
yksi yleisimmistä akupunktiomenetelmistä, akupisteiden valinta perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella.
Se säätelee qi- ja verenkiertoa sekä tasapainottaa Yang- ja Yin-energiaa kehon sisällä.
Transkutaaninen vagushermostimulaatio (taVNS) korvakonchassa on tyypillinen TCM-modernisoinnin edustaja.
TaVNS säätelee autonomista hermostoa, jolla on hyvä terapeuttinen vaikutus IGT:n hoidossa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: ta-VNS "jian"
Laite: ta-VNS ja sähköakupunktio ("jian" korvaakupisteet): 2 kertaa päivässä, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan
|
yksi yleisimmistä akupunktiomenetelmistä, akupisteiden valinta perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella.
Se säätelee qi- ja verenkiertoa sekä tasapainottaa Yang- ja Yin-energiaa kehon sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FPG
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Paastoplasman glukoosia (FPG) käytetään diabeteksen diagnosoinnissa.
IGT voidaan diagnosoida alle 7,0 mmol/l FPG:n perusteella.
|
Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
OGGT
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
2 tunnin plasmaglukoosiarvoa 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) jälkeen käytetään diabeteksen diagnosoimiseen.
IGT voidaan diagnosoida 2 tunnin plasman glukoosin perusteella välillä 7,8-11,1 mmol/l.
|
Perustaso ja 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihavuuden diagnosointiin käytetään painoindeksiä.
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
A1C
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa, perustila ja 12 viikkoa
|
Hemoglobiini A1C (A1C) on diabeteksen diagnostinen testi.
Diabetes voidaan diagnosoida A1C:n perusteella yli 6,5%.
|
Perustaso ja 6 viikkoa, perustila ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pulssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Normaalin pulssin tulee olla yli 60 minuutissa tai alle 100 minuutissa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
hengitys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Normaalin hengityksen tulisi olla yli 16 kertaa tai alle 20 kertaa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Systolisen paineen tulee olla enintään 139 mmHG ja diastolisen paineen vähintään 89 mmHg.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Normaalilämpötilan tulee olla yli 36 C tai alle 37 C.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaACMS-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähköakupunktio
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrytointiKuumia aaltoja | Akupunktioterapia | Postmenopausaaliset oireet | Perimenopausaalinen häiriöKiina
-
Syrian Private UniversityValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Stanford UniversityValmis
-
Mack Biotech, Corp.Valmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Hillerod Hospital, DenmarkThe Lundbeckfoundation; BiofieldsValmis
-
University of MichiganU.S. Department of EducationValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat