A csökkent glükóztolerancia szabályozásának hátterében álló mechanizmusok az Auricular Concha elektroakupunktúra által
2017. november 21. frissítette: Peijing Rong, China Academy of Chinese Medical Sciences
A károsodott glükóztolerancia (IGT) a glükóz metabolikus egyensúlyi állapotát követő, de a cukorbetegséget megelőző kóros anyagcsere állapot.
Az IGT a cukorbetegség progressziójának fontos szakasza, amelynek mögöttes mechanizmusa az inzulinrezisztencia és a hasnyálmirigy β-sejt-diszfunkciója.
Az IGT egyike azoknak a betegségeknek, amelyek jelentős pozitív választ mutatnak az akupunktúrás kezelésre.
A kutatók laboratóriumának eredeti eredményei azt mutatják, hogy a vagus ideg által beidegzett transzcutan auricularis vagus ideg stimuláció (taVNS) fokozza a hasnyálmirigy β-sejtjeinek aktivitását, elősegíti az inzulin szekrécióját, fokozza az inzulinreceptorok expresszióját a központi, valamint a perifériás szövetekben, így javítva a glikometabolizmust.
Ebben a tanulmányban a kutatók tovább világítanak a taVNS mechanizmusára a "yidan-pi" fülakupontokon a glükóz metabolizmus szabályozására, az IGT állapot javítására patkánymodellben, valamint az inzulinreceptor expresszióra és az inzulinra gyakorolt szabályozó hatására. rezisztenciát, és szisztematikusan illusztrálják ennek a kezelésnek az IGT-re gyakorolt klinikai hatását, hangsúlyozva a glükóz és a HbA1c koncentrációjára gyakorolt hatását, és így hatékony javaslatot nyújtanak a klinikai akupunktúrára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
158
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 70 év közötti korosztály
- éhgyomri plazma-glükóz (FPG) kevesebb, mint 7 mmol/l, vagy 2 órás p-glükóz 7,8-11,1 mmol/l
- bármilyen típusú cukorbetegség elleni gyógyszer
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- kísérő betegségek, amelyek megtiltják a vizsgálati eljárásokban való részvételt, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a hematológiai rendszer betegségeit vagy pszichózisát
- fogamzóképes korú nők, akik terhesek voltak, szoptatnak
- fertőzés 1 hónapon belül
- alkohollal vagy kábítószerrel való ismert vagy feltételezett visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ta-VNS "yidan-pi"
Eszköz: ta-VNS és elektroakupunktúra ("yidan-pi" fülakupunktúra): napi 2 alkalommal, heti 2 napon 12 héten keresztül
|
az egyik legelterjedtebb akupunktúrás módszer, az akupontok kiválasztása a hagyományos kínai orvoslás elmélete alapján.
Feladata a qi és a vérkeringés szabályozása, valamint a Yang és Yin energia kiegyensúlyozása a testben.
Az auricularis kagylónál a transzcutan vagus ideg stimuláció (taVNS) a TCM modernizációjának tipikus képviselője.
A taVNS szabályozza az autonóm idegrendszert, ami jó terápiás hatást mutat az IGT kezelésében.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ta-VNS "jian"
Eszköz: ta-VNS és elektroakupunktúra ("jian" fülakupunktúra): napi 2 alkalommal, heti 2 napon 12 héten keresztül
|
az egyik legelterjedtebb akupunktúrás módszer, az akupontok kiválasztása a hagyományos kínai orvoslás elmélete alapján.
Feladata a qi és a vérkeringés szabályozása, valamint a Yang és Yin energia kiegyensúlyozása a testben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FPG
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 12 hét
|
Az éhgyomri plazma glükózt (FPG) a cukorbetegség diagnosztizálására használják.
Az IGT 7,0 mmol/l-nél kisebb FPG alapján diagnosztizálható.
|
Kiindulási és 6 hét, 12 hét
|
|
OGGT
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, 12 hét
|
A 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után a 2 órás plazma glükózt a cukorbetegség diagnosztizálására használják.
Az IGT 2 órás plazma glükóz alapján diagnosztizálható 7,8 és 11,1 mmol/l között.
|
Kiindulási és 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A testtömeg-indexet az elhízás diagnosztizálására használják.
A testtömeg és a magasság együttes jelentése kg/m^2-ben kifejezve
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
A1C
Időkeret: Kiindulási és 6 hét, alapállapot és 12 hét
|
A hemoglobin A1C (A1C) a cukorbetegség diagnosztikai tesztje.
A cukorbetegség az A1C alapján több mint 6,5%-ban diagnosztizálható.
|
Kiindulási és 6 hét, alapállapot és 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
impulzus
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A normál pulzusnak percenként több mint 60, vagy kevesebb, mint 100 percenként kell lennie.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
légzés
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A normál légzésnek több mint 16-szorosnak vagy 20-nál kevesebbnek kell lennie.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
vérnyomás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A szisztolés nyomás nem lehet több 139 HGmm-nél, a diasztolés nyomás pedig nem lehet kevesebb, mint 89 Hgmm.
|
Alapállapot és 12 hét
|
|
testhőmérséklet
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
|
A normál hőmérsékletnek 36 C-nál magasabbnak vagy 37 C-nál alacsonyabbnak kell lennie.
|
Alapállapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peijing Rong, doctor, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChinaACMS-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .