- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03344445
Rozdíl v získávání informací mezi videozákladní a pohovorem s lékařem po preanestetické návštěvě
7. března 2018 aktualizováno: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Prozkoumat rozdíl mezi spokojeností pacientů a ziskem informací mezi osobním rozhovorem a video úvodem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Natočili jsme video, které pomocí slov, obrázků a obrázků ukazovalo typ, metodu, riziko a přínos veškeré anestezie.
Studijní sestra se bude ptát na vůli pacientů.
Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni do tradiční skupiny (kontrolní skupina) a studijní skupiny (studovaná skupina).
Studijní skupina nejprve zhlédne video, poté pacienta navštíví náš anesteziolog.
Kontrolní skupina absolvuje tradiční návštěvu anesteziologa.
Po návštěvě lékaře musí pacienti vyplnit test a dotazník.
Pacienti, kteří se studie nezúčastní, budou mít tradiční návštěvu a žádný test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří měli podstoupit plánovanou operaci
Kritéria vyloučení:
- Pooperační pobyt na jednotce intenzivní péče byl očekávaný nebo neočekávaný.,Opakováno celková anestezie byla provedena v předchozích 6 měsících, klasifikace ASA byla vyšší nebo rovna III, byly výrazné kognitivní a/nebo řečové bariéry
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: tradiční vist
Pacienti absolvují tradiční návštěvu anesteziologa
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: s pomocí videa
Pacienti sledují video, poté navštíví anesteziolog
|
Anesteziolog navštíví všechny studované pacienty a pouze experimentální skupina bude číst video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
informovat analýzu zisku
Časové okno: po každých 100 efektivních datech nebo po 1 roce analyzovali data
|
Skóre testu by představovalo informovaný zisk pacienta
|
po každých 100 efektivních datech nebo po 1 roce analyzovali data
|
saturační analýza
Časové okno: po každých 100 efektivních datech nebo po 1 roce analyzovali data
|
Skóre dotazníku představuje ratifikaci pacienta
|
po každých 100 efektivních datech nebo po 1 roce analyzovali data
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102-019-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .