- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03344445
Diferencia en la ganancia de información entre la base de video y la entrevista con el médico después de la visita preanestésica
7 de marzo de 2018 actualizado por: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Investigar la diferencia en la satisfacción de los pacientes y la ganancia de información entre la entrevista cara a cara y la presentación en video.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hicimos un video que mostraba el tipo, el método, el riesgo y el beneficio de toda anestesia con palabras, imágenes e imágenes.
Una enfermera del estudio preguntará la voluntad de los pacientes.
Los pacientes inscritos en el estudio se dividirán aleatoriamente en grupo tradicional (grupo de control) y grupo de estudio (grupo de estudio).
El grupo de estudio verá el video al principio, luego nuestro anestesiólogo visitará al paciente.
El grupo control recibirá la visita del anestesiólogo tradicional.
Después de la visita de los médicos, los pacientes deben completar una prueba y un cuestionario.
Los pacientes que no participen en el estudio tendrán visita tradicional y ninguna prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes adultos programados para cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- La estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos fue esperada o inesperada., Repetida se había realizado anestesia general en los 6 meses anteriores, la clasificación ASA era mayor o igual a III, había barreras cognitivas o del habla pronunciadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: visita tradicional
Pacientes reciben visita de anestesiólogo tradicional
|
|
EXPERIMENTAL: asistido por video
Los pacientes miran el video, luego un anestesiólogo visita
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El anestesiólogo visitará a todos los pacientes del estudio y solo el grupo experimental leerá el video.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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informar el análisis de ganancias
Periodo de tiempo: después de cada 100 datos efectivos o 1 año, analizó los datos
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La puntuación de la prueba representaría la ganancia de información del paciente.
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después de cada 100 datos efectivos o 1 año, analizó los datos
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análisis de satisfacción
Periodo de tiempo: después de cada 100 datos efectivos o 1 año, analizó los datos
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La puntuación del cuestionario representa la ratificación del paciente.
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después de cada 100 datos efectivos o 1 año, analizó los datos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 102-019-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .