- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344445
Różnica w uzyskaniu informacji między bazą wideo a wywiadem lekarskim po wizycie przed znieczuleniem
7 marca 2018 zaktualizowane przez: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Zbadanie różnic w zadowoleniu pacjentów i uzyskiwaniu informacji między wywiadem osobistym a prezentacją wideo
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przygotowaliśmy film, który za pomocą słów, obrazów i obrazów pokazał rodzaj, metodę, ryzyko i korzyści płynące ze wszystkich znieczuleń.
Pielęgniarka badająca zapyta o wolę pacjentów.
Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo podzieleni na grupę tradycyjną (grupę kontrolną) i grupę badawczą (grupę badawczą).
Grupa badawcza najpierw obejrzy film, następnie nasz anestezjolog odwiedzi pacjenta.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjną wizytę anestezjologa.
Po wizycie lekarskiej pacjenci wypełniają test i ankietę.
Pacjenci, którzy nie wezmą udziału w badaniu, będą mieli wizytę tradycyjną, bez badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkich dorosłych pacjentów, u których zaplanowano planową operację
Kryteria wyłączenia:
- Pobyt pooperacyjny na oddziale intensywnej terapii był spodziewany lub nieoczekiwany.,Powtórzone znieczulenie ogólne było wykonywane w ciągu ostatnich 6 miesięcy, klasyfikacja ASA była wyższa lub równa III, występowały wyraźne bariery poznawcze i/lub mowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: tradycyjna wizja
Pacjenci otrzymują tradycyjną wizytę anestezjologa
|
|
EKSPERYMENTALNY: wspomagane wideo
Pacjenci oglądają film, potem wizyta anestezjologa
|
Anestezjolog odwiedzi wszystkich badanych pacjentów i tylko grupa eksperymentalna będzie czytać wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poinformuj analizę zysku
Ramy czasowe: po każdych 100 efektywnych danych lub po 1 roku analizowano dane
|
Wynik testu będzie reprezentował świadomy zysk pacjenta
|
po każdych 100 efektywnych danych lub po 1 roku analizowano dane
|
analiza nasycenia
Ramy czasowe: po każdych 100 efektywnych danych lub po 1 roku analizowano dane
|
Wynik kwestionariusza oznacza ratyfikację pacjenta
|
po każdych 100 efektywnych danych lub po 1 roku analizowano dane
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102-019-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .