- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03344445
Verschil in informatiewinst tussen videobasis en doktersinterview na pre-anesthetisch bezoek
7 maart 2018 bijgewerkt door: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Het verschil onderzoeken tussen de tevredenheid van patiënten en de informatiewinst tussen een face-to-face interview en een video-introductie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een video gemaakt die het type, de methode, het risico en het voordeel van alle anesthesie liet zien met woorden, afbeeldingen en afbeeldingen.
Een studieverpleegkundige zal de wil van patiënten vragen.
De patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden verdeeld in een traditionele groep (controlegroep) en een studiegroep (onderzoeksgroep).
De onderzoeksgroep bekijkt eerst de video, daarna bezoekt onze anesthesioloog de patiënt.
De controlegroep krijgt traditioneel anesthesioloogbezoek.
Na het doktersbezoek moeten de patiënten een test en een vragenlijst invullen.
De patiënten die niet deelnemen aan de studie krijgen traditioneel bezoek en geen test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die een electieve operatie zouden ondergaan, werden geïncludeerd
Uitsluitingscriteria:
- Postoperatief verblijf op de intensive care was verwacht of onverwacht.,Herhaald algemene anesthesie was uitgevoerd in de voorgaande 6 maanden, de ASA-classificatie was hoger dan of gelijk aan III, er waren duidelijke cognitieve en/of spraakbarrières
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: traditioneel bezoek
Patiënten krijgen traditioneel bezoek van een anesthesioloog
|
|
EXPERIMENTEEL: video ondersteund
Patiënten bekijken de video en vervolgens komt er een anesthesioloog op bezoek
|
De anesthesioloog zal alle studiepatiënten bezoeken en alleen de experimentele groep zal de video lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
winstanalyse informeren
Tijdsspanne: analyseer de gegevens na elke 100 effectieve gegevens of 1 jaar
|
De score van de test zou de geïnformeerde winst van de patiënt vertegenwoordigen
|
analyseer de gegevens na elke 100 effectieve gegevens of 1 jaar
|
verzadigingsanalyse
Tijdsspanne: analyseer de gegevens na elke 100 effectieve gegevens of 1 jaar
|
De score van de vragenlijst vertegenwoordigt de bekrachtiging van de patiënt
|
analyseer de gegevens na elke 100 effectieve gegevens of 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102-019-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op video-ondersteunde pre-anesthesie uitleggen
-
Dana-Farber Cancer InstituteUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Barbara Ann Karmanos Cancer...VoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
North Bronx Healthcare NetworkNational Institutes of Health (NIH)VoltooidHIV-infecties | HivVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
Federal University of São PauloOnbekendVeroudering | Vroegtijdige verouderingBrazilië
-
Johns Hopkins UniversityNational Human Genome Research Institute (NHGRI)Aanmelden op uitnodigingGenetische counseling | Erfelijke hartziekteVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalSiemens Medical Solutions USA - CSGVoltooidLongkankerVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityMinistry of Education, TaiwanVoltooidLongontsteking | Astma | Borstvliesuitstroming | Ademhalingsgeluid | AuscultatieTaiwan
-
Geisinger ClinicVoltooidHypertensie | Zwangerschap | Ongerustheid | Eclampsie | Pre-eclampsie | HELPVerenigde Staten