- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03344445
Tiedonsaannin ero videokannan ja lääkärin haastattelun välillä preanesteettisen käynnin jälkeen
keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Tutkia potilaiden tyytyväisyyden ja tiedonsaannin eroa kasvokkain haastattelun ja videoesittelyn välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme videon, joka osoitti kaiken anestesian tyypin, menetelmän, riskin ja hyödyn sanoilla, kuvilla ja kuvilla.
Tutkimussairaanhoitaja kysyy potilaiden tahtoa.
Tutkimukseen otetut potilaat jaetaan satunnaisesti perinteiseen ryhmään (kontrolliryhmä) ja tutkimusryhmään (tutkimusryhmä).
Tutkimusryhmä katsoo ensin videon, jonka jälkeen anestesiologimme vierailee potilaan luona.
Kontrolliryhmälle järjestetään perinteisen anestesiologin käynti.
Lääkärin käynnin jälkeen potilaiden on täytettävä testi ja kyselylomake.
Potilaat, jotka eivät osallistu tutkimukseen, saavat perinteisen käynnin ilman testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin kaikki aikuispotilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen oleskelu tehohoidossa oli odotettua tai odottamatonta.,Toistettu yleisanestesia oli tehty viimeisten 6 kuukauden aikana,ASA-luokitus oli suurempi tai yhtä suuri kuin III, Kognitiiviset ja/tai puheesteet olivat selvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen vis
Potilaat saavat perinteisen anestesiologin käynnin
|
|
|
KOKEELLISTA: videoavusteinen
Potilaat katsovat videon, jonka jälkeen anestesiologi vierailee
|
Anestesiologi vierailee kaikkien tutkimuspotilaiden luona, ja vain koeryhmä lukee videon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietovoitto-analyysi
Aikaikkuna: joka 100 tehokkaan datan tai 1 vuoden jälkeen analysoi tiedot
|
Testin pistemäärä edustaisi potilaan tiedon saamista
|
joka 100 tehokkaan datan tai 1 vuoden jälkeen analysoi tiedot
|
|
tyydytysanalyysi
Aikaikkuna: joka 100 tehokkaan datan tai 1 vuoden jälkeen analysoi tiedot
|
Kyselyn pisteet edustavat potilaan ratifiointia
|
joka 100 tehokkaan datan tai 1 vuoden jälkeen analysoi tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-019-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset videoavusteinen esianestesia selittää
-
University of California, BerkeleyRekrytointiVäärää tietoaYhdysvallat