- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344445
Skillnaden mellan informationsvinst mellan videobas och läkarintervju efter narkosbesök
7 mars 2018 uppdaterad av: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
För att undersöka skillnaden mellan patienters tillfredsställelse och informationsvinst mellan intervju ansikte mot ansikte och videointroduktion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi gjorde en video som visade typen, metoden, risken och nyttan av all anestesi med ord, bilder och bild.
En studiesköterska kommer att fråga patienters vilja.
Patienterna som ingår i studien kommer att delas slumpmässigt in i traditionell grupp (kontrollgrupp) och studiegrupp (studiegrupp).
Studiegruppen kommer först att titta på videon, sedan besöker vår narkosläkare patienten.
Kontrollgruppen kommer att få traditionellt anestesiologbesök.
Efter läkarbesök ska patienterna fylla i ett test och ett frågeformulär.
De patienter som inte deltar i studien kommer att ha traditionellt besök och inget test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter inkluderades som var planerade att genomgå elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Postoperativ vistelse på intensivvårdsavdelningen var förväntad eller oväntad., Upprepad allmän anestesi hade utförts under de senaste 6 månaderna,ASA-klassificeringen var mer än eller lika med III,Det fanns uttalade kognitiva och/eller talbarriärer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: traditionell vist
Patienterna får traditionellt besök av narkosläkare
|
|
|
EXPERIMENTELL: videoassisterad
Patienterna tittar på videon, sedan besöker en narkosläkare
|
Anestesiolog kommer att besöka alla studiepatienter, och endast experimentgruppen kommer att läsa videon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
informera vinstanalys
Tidsram: efter var 100:e effektiva data eller 1 år, analyserade data
|
Testresultatet skulle representera patientens informationsvinst
|
efter var 100:e effektiva data eller 1 år, analyserade data
|
|
mättnadsanalys
Tidsram: efter var 100:e effektiva data eller 1 år, analyserade data
|
Poängen på frågeformuläret representerar patientens ratificering
|
efter var 100:e effektiva data eller 1 år, analyserade data
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (FAKTISK)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102-019-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .