- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03344445
Diferença de ganho de informação entre vídeo-base e entrevista médica após visita pré-anestésica
7 de março de 2018 atualizado por: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Investigar a diferença de satisfação e ganho de informação dos pacientes entre entrevista face a face e introdução em vídeo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fizemos um vídeo que mostrava o tipo, o método, o risco e o benefício de toda anestesia com palavras, fotos e imagens.
Uma enfermeira do estudo perguntará a vontade dos pacientes.
Os pacientes incluídos no estudo serão divididos aleatoriamente em grupo tradicional (grupo controle) e grupo estudo (grupo de estudo).
O grupo de estudo assistirá ao vídeo primeiro, depois nosso anestesiologista visitará o paciente.
O grupo controle receberá a visita tradicional do anestesiologista.
Após a visita dos médicos, os pacientes devem preencher um teste e um questionário.
Os pacientes que não participarem do estudo terão consulta tradicional e nenhum exame.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos todos os pacientes adultos agendados para cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- A permanência pós-operatória na unidade de terapia intensiva era esperada ou inesperada.,Repetido anestesia geral foi realizada nos últimos 6 meses, classificação ASA era maior ou igual a III, havia barreiras cognitivas e/ou de fala pronunciadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: visita tradicional
Os pacientes recebem visita tradicional do anestesiologista
|
|
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EXPERIMENTAL: assistido por vídeo
Os pacientes assistem ao vídeo e, em seguida, uma visita do anestesiologista
|
O anestesiologista visitará todos os pacientes do estudo e apenas o grupo experimental lerá o vídeo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de ganho informado
Prazo: após cada 100 dados efetivos ou 1 ano, analisou os dados
|
A pontuação do teste representaria o ganho informado do paciente
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após cada 100 dados efetivos ou 1 ano, analisou os dados
|
|
análise de satisfação
Prazo: após cada 100 dados efetivos ou 1 ano, analisou os dados
|
A pontuação do questionário representa a ratificação do paciente
|
após cada 100 dados efetivos ou 1 ano, analisou os dados
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102-019-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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