- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03344445
Forskjellen på informasjonsgevinst mellom videobase og legeintervju etter preanestetisk besøk
7. mars 2018 oppdatert av: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
For å undersøke forskjellen på pasienters tilfredshet og informasjonsgevinst mellom ansikt til ansikt intervju og videointroduksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi laget en video som viste typen, metoden, risikoen og fordelen med all anestesi med ord, bilder og bilde.
En studiesykepleier vil spørre pasientenes vilje.
Pasientene som er registrert i studien vil bli tilfeldig delt inn i tradisjonell gruppe(kontrollgruppe) og studiegruppe(studiegruppe).
Studiegruppen vil først se videoen, deretter besøker vår anestesilege pasienten.
Kontrollgruppen vil få tradisjonelt anestesilegebesøk.
Etter legebesøk skal pasientene fylle ut en test og et spørreskjema.
Pasientene som ikke deltar i studien vil ha tradisjonelt besøk og ingen test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter ble inkludert som skulle gjennomgå elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Postoperativt opphold på intensivavdelingen var forventet eller uventet., Gjentas generell anestesi hadde blitt utført de siste 6 månedene,ASA-klassifisering var mer enn eller lik III,Det var uttalte kognitive og/eller talebarrierer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: tradisjonell vist
Pasientene får tradisjonelt anestesilegebesøk
|
|
|
EKSPERIMENTELL: videoassistert
Pasienter ser videoen, deretter besøker en anestesilege
|
Anestesilege vil besøke alle studiepasienter, og kun forsøksgruppen vil lese videoen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
informere gevinstanalyse
Tidsramme: analyserte dataene etter hver 100 effektive data eller 1 år
|
Testresultatet vil representere informasjonsgevinsten til pasienten
|
analyserte dataene etter hver 100 effektive data eller 1 år
|
|
metningsanalyse
Tidsramme: analyserte dataene etter hver 100 effektive data eller 1 år
|
Poengsummen til spørreskjemaet representerer ratifiseringen av pasienten
|
analyserte dataene etter hver 100 effektive data eller 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102-019-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .