- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03344445
Différence de gain d'informations entre la base vidéo et l'entretien avec le médecin après la visite préanesthésique
7 mars 2018 mis à jour par: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Étudier la différence de satisfaction des patients et de gain d'informations entre l'entretien en face à face et l'introduction vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons créé une vidéo qui montrait le type, la méthode, le risque et le bénéfice de toute anesthésie avec des mots, des images et des images.
Une infirmière de l'étude demandera la volonté des patients.
Les patients inscrits à l'étude seront divisés au hasard en groupe traditionnel (groupe témoin) et groupe d'étude (groupe d'étude).
Le groupe d'étude regardera d'abord la vidéo, puis notre anesthésiste rendra visite au patient.
Le groupe témoin recevra la visite d'un anesthésiste traditionnel.
Après la visite des médecins, les patients doivent remplir un test et un questionnaire.
Les patients qui ne participent pas à l'étude auront une visite traditionnelle et aucun test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes ont été inclus qui devaient subir une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Le séjour postopératoire dans l'unité de soins intensifs était attendu ou inattendu., Répété une anesthésie générale avait été pratiquée au cours des 6 mois précédents, la classification ASA était supérieure ou égale à III, il y avait des barrières cognitives et/ou d'élocution prononcées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: visite traditionnelle
Les patients reçoivent la visite d'un anesthésiste traditionnel
|
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EXPÉRIMENTAL: assisté par vidéo
Les patients regardent la vidéo, puis visite d'un anesthésiste
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L'anesthésiste rendra visite à tous les patients de l'étude et seul le groupe expérimental lira la vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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informer l'analyse du gain
Délai: après chaque 100 données effectives ou 1 an, analyse les données
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Le score du test représenterait le gain d'information du patient
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après chaque 100 données effectives ou 1 an, analyse les données
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analyse de la satisfaction
Délai: après chaque 100 données effectives ou 1 an, analyse les données
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Le score du questionnaire représente la ratification du patient
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après chaque 100 données effectives ou 1 an, analyse les données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-019-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .