- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03344445
Unterschied des Informationsgewinns zwischen Videobasis und Arztinterview nach Präanästhesiebesuch
7. März 2018 aktualisiert von: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Untersuchung des Unterschieds zwischen Patientenzufriedenheit und Informationsgewinn zwischen persönlichem Interview und Videoeinführung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben ein Video erstellt, das die Art, die Methode, das Risiko und den Nutzen aller Narkosen in Wort, Bild und Bild zeigt.
Eine Study Nurse fragt den Patientenwillen ab.
Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine traditionelle Gruppe (Kontrollgruppe) und eine Studiengruppe (Studiengruppe) eingeteilt.
Die Studiengruppe sieht sich zunächst das Video an, dann besucht unser Anästhesist den Patienten.
Die Kontrollgruppe erhält den traditionellen Besuch eines Anästhesisten.
Nach dem Arztbesuch müssen die Patienten einen Test und einen Fragebogen ausfüllen.
Die Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen, erhalten einen herkömmlichen Besuch und keinen Test.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden alle erwachsenen Patienten eingeschlossen, bei denen eine elektive Operation geplant war
Ausschlusskriterien:
- Postoperativer Aufenthalt auf der Intensivstation war zu erwarten oder unerwartet. Wiederholt in den vorangegangenen 6 Monaten eine Vollnarkose durchgeführt worden war, eine ASA-Klassifikation größer oder gleich III war, ausgeprägte kognitive und/oder sprachliche Barrieren bestanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: traditioneller Besuch
Die Patienten erhalten einen traditionellen Besuch beim Anästhesisten
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EXPERIMENTAL: videounterstützt
Patienten sehen sich das Video an, dann Besuch beim Anästhesisten
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Der Anästhesist wird alle Studienpatienten besuchen und nur die Versuchsgruppe wird das Video lesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewinnanalyse informieren
Zeitfenster: nach jeweils 100 effektiven Daten oder 1 Jahr werden die Daten analysiert
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Die Punktzahl des Tests würde den Informationsgewinn des Patienten darstellen
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nach jeweils 100 effektiven Daten oder 1 Jahr werden die Daten analysiert
|
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Zufriedenheitsanalyse
Zeitfenster: nach jeweils 100 effektiven Daten oder 1 Jahr werden die Daten analysiert
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Die Punktzahl des Fragebogens repräsentiert die Ratifizierung des Patienten
|
nach jeweils 100 effektiven Daten oder 1 Jahr werden die Daten analysiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-019-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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