- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03344445
A videóbázis és az orvosi interjú közötti információszerzés különbsége az érzéstelenítés előtti látogatás után
2018. március 7. frissítette: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Megvizsgálni a betegek elégedettségének és információszerzésének különbségét a személyes interjú és a videós bemutatkozás között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Készítettünk egy videót, amely szavakkal, képekkel és képekkel bemutatta az érzéstelenítés típusát, módszerét, kockázatát és előnyeit.
A vizsgálati nővér megkérdezi a betegek akaratát.
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen osztják hagyományos csoportra (kontrollcsoport) és vizsgálati csoportra (vizsgálati csoport).
A vizsgálócsoport először megnézi a videót, majd aneszteziológusunk keresi fel a pácienst.
A kontrollcsoport hagyományos aneszteziológus látogatást kap.
Az orvos látogatása után a betegeknek tesztet és kérdőívet kell kitölteniük.
Azok a betegek, akik nem vesznek részt a vizsgálatban, hagyományos látogatáson vesznek részt, vizsgálat nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan felnőtt beteget bevontunk, akiket elektív műtétre terveztek
Kizárási kritériumok:
- A műtét utáni intenzív osztályon való tartózkodás várható volt vagy váratlan volt.,Ismétlés általános érzéstelenítést végeztek az elmúlt 6 hónapban, az ASA besorolása nagyobb vagy egyenlő volt, mint III, Kifejezett kognitív és/vagy beszédkorlátok voltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: hagyományos vist
A betegek hagyományos aneszteziológus látogatást kapnak
|
|
|
KÍSÉRLETI: videó segítségével
A betegek megnézik a videót, majd aneszteziológust keresnek fel
|
Az aneszteziológus minden vizsgálati beteget felkeres, és csak a kísérleti csoport olvassa el a videót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inform gain elemzés
Időkeret: minden 100 effektív adat vagy 1 év után elemezte az adatokat
|
A teszt pontszáma a páciens információszerzését képviseli
|
minden 100 effektív adat vagy 1 év után elemezte az adatokat
|
|
telítettségi analízis
Időkeret: minden 100 effektív adat vagy 1 év után elemezte az adatokat
|
A kérdőív pontszáma a páciens megerősítését jelzi
|
minden 100 effektív adat vagy 1 év után elemezte az adatokat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102-019-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .