- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03344445
Differenza di guadagno di informazioni tra video-base e colloquio con il medico dopo la visita preanestetica
7 marzo 2018 aggiornato da: IRB of NTUH Hsin-Chu Branch
Indagare la differenza di soddisfazione dei pazienti e ottenere informazioni tra l'intervista faccia a faccia e l'introduzione video
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo realizzato un video che mostrava il tipo, il metodo, il rischio e il beneficio di ogni anestesia con parole, immagini e immagini.
Un'infermiera dello studio chiederà la volontà dei pazienti.
I pazienti arruolati nello studio saranno divisi casualmente in gruppo tradizionale (gruppo di controllo) e gruppo di studio (gruppo di studio).
Il gruppo di studio guarderà prima il video, poi il nostro anestesista visiterà il paziente.
Il gruppo di controllo riceverà la tradizionale visita dell'anestesista.
Dopo la visita medica, i pazienti devono compilare un test e un questionario.
I pazienti che non partecipano allo studio avranno visita tradizionale e nessun test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
250
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi tutti i pazienti adulti che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- La degenza postoperatoria nell'unità di terapia intensiva era prevista o inaspettata.,Ripetuta l'anestesia generale era stata eseguita nei 6 mesi precedenti, la classificazione ASA era maggiore o uguale a III, c'erano pronunciate barriere cognitive e/o del linguaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: visita tradizionale
I pazienti ricevono visita anestesista tradizionale
|
|
|
SPERIMENTALE: video assistito
I pazienti guardano il video, poi visita un anestesista
|
L'anestesista visiterà tutti i pazienti dello studio e solo il gruppo sperimentale leggerà il video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
informare l'analisi del guadagno
Lasso di tempo: dopo ogni 100 dati effettivi o 1 anno, ha analizzato i dati
|
Il punteggio del test rappresenterebbe il guadagno informativo del paziente
|
dopo ogni 100 dati effettivi o 1 anno, ha analizzato i dati
|
|
analisi della satificazione
Lasso di tempo: dopo ogni 100 dati effettivi o 1 anno, ha analizzato i dati
|
Il punteggio del questionario rappresenta la ratifica del paziente
|
dopo ogni 100 dati effettivi o 1 anno, ha analizzato i dati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Kuei Chen, M.D., National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yang YL, Wang KJ, Chen WH, Chuang KC, Tseng CC, Liu CC. Improved satisfaction of preoperative patients after group video-teaching during interview at preanesthetic evaluation clinic: the experience of a medical center in Taiwan. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2007 Sep;45(3):149-54.
- Snyder-Ramos SA, Seintsch H, Bottiger BW, Motsch J, Martin E, Bauer M. Patient satisfaction and information gain after the preanesthetic visit: a comparison of face-to-face interview, brochure, and video. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1753-1758. doi: 10.1213/01.ANE.0000153010.49776.E5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102-019-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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