Vliv hladiny centrálního krevního tlaku na cerebrální metabolické stárnutí: 18F-FDG PET studie. (PACTEP)
Cerebrální glykolytický metabolismus lze kvantifikovat kvantitativní analýzou pozitronové emisní tomografie (PET) 18F-fluordeoxyglukózy (18F-FDG). To umožňuje identifikovat neurologická onemocnění v raném stadiu funkčních abnormalit, ještě před anatomickými lézemi, a odlišit je od „normálního“ stárnutí mozku. Stárnutí vede především k atrofii s poklesem mozkového metabolismu v prefrontálním kortexu s následným zhoršením kognitivních procesů, zejména exekutivních funkcí (5).
V populaci 92 „kontrolních“ subjektů již vědci kvantifikovali důležitost stárnutí při hypometabolismu frontálního kortexu. Tito pacienti byli odesláni na 18F-FDG PET při sledování lymfomu považovaného za v kompletní remisi (PET bez cerebrálního kroku), bez jakékoli chemoradioterapie do 2 měsíců a s normálními neuropsychologickými testy (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI a Frontal Assessment Battery FAB).
Stárnutí mozku však mohou „urychlit“ vaskulární rizikové faktory, včetně zvýšeného centrálního krevního tlaku, jak nedávno uvedli výzkumníci v pilotní studii zahrnující starší pacienty. Tento centrální tlak, který je přímo spojen s cerebrální mikrovaskularizací, lze snadno měřit aplanační tonometrií. V této pilotní studii výzkumníci prokázali, že centrální pulzní tlak rovný nebo vyšší než 50 mmHg byl spojen s významným frontálním hypometabolismem u starších pacientů. To potvrdilo, ve fázi preklinické remodelace, horší prognostický význam tohoto kritéria, jak bylo hlášeno ve velkých epidemiologických studiích (zvýšené riziko cévní mozkové příhody a kardiovaskulárních příhod).
Dosud však není známo, zda hladina centrálního krevního tlaku zasahuje do mozkového metabolismu mladších subjektů, zejména s ohledem na stárnutí pozorované v průběhu života. Pokud se tato hypotéza potvrdí, preventivní terapeutické strategie zrychleného stárnutí by tak mohly integrovat monitorování centrálního tlaku a mozkového metabolismu.
Cílem této studie je určit v populaci kontrolních subjektů a ve větším měřítku vliv centrálního krevního tlaku na metabolické stárnutí mozku pomocí 18F-FDG PET.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let, s písemným informovaným souhlasem,
- Subjekty doporučené pro 18F-FDG PET v neonkologickém prostředí,
- Absence těhotenství nebo kojení,
- Nedostatek chemoterapie v předchozím roce a žádná cerebrální radioterapie.
- Žádná psychiatrická nebo neurologická patologie v anamnéze.
- Absence léčby s psychotropním účinkem a absence kortikosteroidů.
Kritéria vyloučení:
"abnormální" neuropsychologické testy:
- Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
- Aktuální velká depresivní epizoda na Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
- 18F-FDG PET vyšetření ukazující ischemické, neurodegenerativní, neoplastické nebo jiné mozkové léze (nezávislé na normálním nebo zrychleném procesu stárnutí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předměty
Subjekty odkazovaly na FDG PET sken (standardní PET bez cerebrálního kroku) bez jakéhokoli onkologického nastavení.
Pacienti budou zahrnuti podle následujících kritérií: 25 % subjektů bude mít méně než 40 let, 25 % mezi 40 a 60 lety a 50 % bude starších než 60 let.
|
Pozitronová emisní tomografie s cerebrálním krokem před provedením standardní polohové emisní tomografie
Centrální měření krevního tlaku
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI a Frontal Assessment Batery FAB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objem oblastí mozku detekovaný kvantitativní analýzou
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
topografie mozkových oblastí detekovaná kvantitativní analýzou
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
|
centrální krevní tlak
Časové okno: Při zařazení
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .