Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av det sentrale blodtrykksnivået i cerebral metabolsk aldring: en 18F-FDG PET-studie. (PACTEP)

23. august 2022 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Cerebral glykolytisk metabolisme kan kvantifiseres ved kvantitativ analyse av 18F-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Dette gjør det mulig å identifisere nevrologiske sykdommer på et tidlig stadium av funksjonelle abnormiteter, før eventuelle anatomiske lesjoner, og å skille dem fra "normal" hjernealdring. Aldring fører hovedsakelig til atrofi med redusert cerebral metabolisme i prefrontal cortex, med påfølgende forverring av kognitive prosesser, spesielt eksekutive funksjoner (5).

I en populasjon på 92 "kontrollpersoner" har etterforskere allerede kvantifisert betydningen av aldring i frontal cortex hypometabolisme. Disse pasientene ble henvist til en 18F-FDG PET i oppfølging av lymfom ansett for å være i fullstendig remisjon (PET uten cerebralt trinn), uten kjemoradioterapi innen 2 måneder og med normale nevropsykologiske tester (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Internasjonalt nevropsykiatrisk intervju MINI og Frontal Assessment Battery FAB).

Imidlertid kan cerebral aldring "akselereres" av vaskulære risikofaktorer, inkludert økt sentralt blodtrykk, som etterforskere nylig har rapportert i en pilotstudie som involverer eldre pasienter. Dette sentrale trykket, som er direkte knyttet til den cerebrale mikrovaskulariseringen, kan enkelt måles ved applanasjonstonometri. I denne pilotstudien viste etterforskere at et sentralt pulstrykk lik eller større enn 50 mmHg var assosiert med en signifikant frontal hypometabolisme hos eldre pasienter. Dette bekreftet, på et stadium av preklinisk remodellering, den dårligere prognostiske betydningen for dette kriteriet, som rapportert i store epidemiologiske studier (økt risiko for hjerneslag og kardiale vaskulære hendelser).

Det er imidlertid ennå ikke kjent om nivået av sentralt blodtrykk forstyrrer hjernemetabolismen til yngre forsøkspersoner, spesielt med hensyn til aldring observert gjennom livet. Hvis denne hypotesen bekreftes, vil forebyggende terapeutiske strategier for akselerert aldring kunne integrere overvåking av sentraltrykk og cerebral metabolisme.

Målet med denne studien er å bestemme, i en populasjon av kontrollpersoner og i større skala, virkningen av sentralt blodtrykk på hjernens metabolske aldring, ved å bruke 18F-FDG PET.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Chru Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel, med skriftlig informert samtykke,
  • Personer henvist til 18F-FDG PET i en ikke-onkologisk setting,
  • Fravær av graviditet eller amming,
  • Mangel på kjemoterapi året før og ingen cerebral strålebehandling.
  • Ingen historie med psykiatrisk eller nevrologisk patologi.
  • Fravær av behandling med psykotropisk virkning, og fravær av kortikosteroider.

Ekskluderingskriterier:

  • "unormale" nevropsykologiske tester:

    • Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
    • Nåværende alvorlig depressiv episode på Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-undersøkelse som viser iskemiske, nevrodegenerative, neoplastiske eller andre hjernelesjoner (uavhengig av en normal eller akselerert aldringsprosess).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Emner
Personer henvist til en FDG PET-skanning (standard PET uten cerebralt trinn) uten noen onkologisk innstilling. Pasienter vil bli inkludert som følgende kriterier: 25 % av forsøkspersonene vil være under 40 år, 25 % mellom 40 og 60 år og 50 % eldre enn 60 år.
Positron Emission Tomography med et cerebralt trinn før å utføre standard Position Emission Tomography
Sentral blodtrykksmåling
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI og Frontal Assessment Batery FAB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volum av hjerneområder oppdaget ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
topografi av hjerneområder oppdaget ved kvantitativ analyse
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
sentralt blodtrykk
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET med et cerebralt trinn

Abonnere