A központi vérnyomásszint hatása az agyi metabolikus öregedésre: 18F-FDG PET-vizsgálat. (PACTEP)
Az agyi glikolitikus anyagcsere mennyiségileg meghatározható a 18F-fluordezoxiglükóz (18F-FDG) pozitronemissziós tomográfia (PET) kvantitatív elemzésével. Ez lehetővé teszi a neurológiai betegségek azonosítását a funkcionális rendellenességek korai szakaszában, még az anatómiai elváltozások előtt, és megkülönbözteti azokat a „normális” agyi öregedéstől. Az öregedés főként sorvadáshoz vezet az agyi anyagcsere csökkenésével a prefrontális kéregben, ami a kognitív folyamatok, különösen a végrehajtó funkciók romlását eredményezi (5).
A 92 "kontroll" alanyból álló populációban a kutatók már számszerűsítették az öregedés jelentőségét a frontális kéreg hipometabolizmusában. Ezeket a betegeket 18F-FDG PET-re utalták be a teljes remisszióban lévő limfóma (PET agyi lépés nélkül), 2 hónapon belüli kemoradioterápia nélkül, normál neuropszichológiai tesztekkel (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini) követése során. Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú MINI és Frontal Assessment Battery FAB).
Az agyi öregedést azonban „gyorsíthatják” az érrendszeri kockázati tényezők, köztük a megnövekedett központi vérnyomás, ahogy a kutatók nemrégiben beszámoltak egy idős betegek bevonásával végzett kísérleti tanulmányban. Ez a központi nyomás, amely közvetlenül kapcsolódik az agyi mikrovaszkularizációhoz, könnyen mérhető applanációs tonometriával. Ebben a kísérleti tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy az 50 Hgmm-es vagy annál nagyobb központi pulzusnyomás jelentős frontális hypometabolizmussal járt idős betegeknél. Ez a preklinikai remodelling egy szakaszában megerősítette, hogy ennél a kritériumnál rosszabb prognosztikai jelentősége van, amint azt nagy epidemiológiai vizsgálatokban beszámolták (a stroke és a szív-érrendszeri események fokozott kockázata).
Azt azonban még nem tudni, hogy a központi vérnyomás szintje befolyásolja-e a fiatalabb alanyok agyi anyagcseréjét, különös tekintettel az egész életen át megfigyelt öregedésre. Ha ez a hipotézis beigazolódik, a felgyorsult öregedés megelőzésére szolgáló terápiás stratégiák integrálhatják a központi nyomás és az agyi anyagcsere monitorozását.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy a 18F-FDG PET segítségével nagyobb léptékben meghatározza a központi vérnyomás agyi metabolikus öregedésre gyakorolt hatását a kontroll alanyok populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb, írásos beleegyezéssel,
- 18F-FDG PET-re utalt alanyok nem onkológiai környezetben,
- Terhesség vagy szoptatás hiánya,
- Kemoterápia hiánya az előző évben és nincs agyi sugárkezelés.
- Nem szerepel pszichiátriai vagy neurológiai patológia.
- A pszichotróp hatású kezelés hiánya és a kortikoszteroidok hiánya.
Kizárási kritériumok:
"kóros" neuropszichológiai tesztek:
- Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) <27,
- A Mini International Neuropsychologic Interview (MINI) aktuális súlyos depressziós epizódja,
- Elülső értékelési akkumulátor (FAB) <15.
- 18F-FDG PET vizsgálat, amely ischaemiás, neurodegeneratív, daganatos vagy egyéb agyi elváltozásokat mutat (függetlenül a normál vagy felgyorsult öregedési folyamattól).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tantárgyak
Az alanyok FDG PET-vizsgálatra utaltak (standard PET agyi lépés nélkül), onkológiai beállítás nélkül.
A betegek a következő kritériumok szerint kerülnek beszámításra: az alanyok 25%-a 40 év alatti, 25%-a 40 és 60 év közötti, 50%-a pedig 60 évesnél idősebb.
|
Pozitron emissziós tomográfia agyi lépéssel, mielőtt elvégezné a standard helyzetemissziós tomográfiát
Központi vérnyomásmérés
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI és Frontal Assessment Batery FAB
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kvantitatív elemzéssel kimutatott agyterületek térfogata
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
kvantitatív elemzéssel kimutatott agyterületek topográfiája
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
központi vérnyomás
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .