- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03345290
Impacto do nível de pressão arterial central no envelhecimento metabólico cerebral: um estudo 18F-FDG PET. (PACTEP)
O metabolismo glicolítico cerebral pode ser quantificado por análise quantitativa de 18F-Fluorodesoxiglicose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Isso permite identificar doenças neurológicas em um estágio inicial de anormalidades funcionais, antes de qualquer lesão anatômica, e diferenciá-las do envelhecimento cerebral "normal". O envelhecimento leva principalmente à atrofia com diminuição do metabolismo cerebral no córtex pré-frontal, com consequente deterioração dos processos cognitivos, em particular das funções executivas (5).
Em uma população de 92 indivíduos "controle", os pesquisadores já quantificaram a importância do envelhecimento no hipometabolismo do córtex frontal. Esses pacientes foram encaminhados para PET 18F-FDG no seguimento de linfoma considerado em remissão completa (PET sem degrau cerebral), sem quimiorradioterapia em 2 meses e com testes neuropsicológicos normais (Mini Exame do Estado Mental, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI e Frontal Assessment Battery FAB).
No entanto, o envelhecimento cerebral pode ser "acelerado" por fatores de risco vasculares, incluindo o aumento da pressão arterial central, como pesquisadores relataram recentemente em um estudo piloto envolvendo pacientes idosos. Essa pressão central, que está diretamente ligada à microvascularização cerebral, pode ser facilmente medida pela tonometria de aplanação. Neste estudo piloto, os investigadores mostraram que uma pressão de pulso central igual ou superior a 50 mmHg estava associada a um hipometabolismo frontal significativo em pacientes idosos. Isso confirmou, em fase de remodelação pré-clínica, o pior significado prognóstico para esse critério, conforme relatado em grandes estudos epidemiológicos (risco aumentado de AVC e eventos vasculares cardíacos).
No entanto, ainda não se sabe se o nível da pressão arterial central interfere no metabolismo cerebral de indivíduos mais jovens, principalmente no que diz respeito ao envelhecimento observado ao longo da vida. A confirmar-se esta hipótese, as estratégias terapêuticas preventivas do envelhecimento acelerado poderiam assim integrar a monitorização da pressão central e do metabolismo cerebral.
O objetivo deste estudo é determinar, em uma população de indivíduos controle e em maior escala, o impacto da pressão arterial central no envelhecimento metabólico do cérebro, usando 18F-FDG PET.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
- Chru Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos, com consentimento informado por escrito,
- Indivíduos encaminhados para 18F-FDG PET em um ambiente não oncológico,
- Ausência de gravidez ou amamentação,
- Ausência de quimioterapia no último ano e ausência de radioterapia cerebral.
- Sem antecedentes de patologia psiquiátrica ou neurológica.
- Ausência de tratamento com ação psicotrópica e ausência de corticosteroides.
Critério de exclusão:
testes neuropsicológicos "anormais":
- Mini exame do estado mental (MEEM) <27,
- Episódio depressivo maior atual no Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Bateria de Avaliação Frontal (FAB) <15.
- Exame PET 18F-FDG mostrando lesões cerebrais isquêmicas, neurodegenerativas, neoplásicas ou outras (independente de um processo de envelhecimento normal ou acelerado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Assuntos
Os indivíduos foram encaminhados para uma varredura FDG PET (PET padrão sem etapa cerebral) sem qualquer configuração oncológica.
Os pacientes serão incluídos conforme os seguintes critérios: 25% dos indivíduos terão menos de 40 anos, 25% entre 40 e 60 anos e 50% mais de 60 anos.
|
Tomografia por emissão de pósitrons com um passo cerebral antes de realizar a tomografia por emissão de posição padrão
Medição da pressão arterial central
Mini Exame do Estado Mental, MEEM, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI e Bateria de Avaliação Frontal FAB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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volume de áreas cerebrais detectadas por análise quantitativa
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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topografia de áreas cerebrais detectadas por análise quantitativa
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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pressão arterial central
Prazo: Na inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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