Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do nível de pressão arterial central no envelhecimento metabólico cerebral: um estudo 18F-FDG PET. (PACTEP)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

O metabolismo glicolítico cerebral pode ser quantificado por análise quantitativa de 18F-Fluorodesoxiglicose (18F-FDG) Positron Emission Tomography (PET). Isso permite identificar doenças neurológicas em um estágio inicial de anormalidades funcionais, antes de qualquer lesão anatômica, e diferenciá-las do envelhecimento cerebral "normal". O envelhecimento leva principalmente à atrofia com diminuição do metabolismo cerebral no córtex pré-frontal, com consequente deterioração dos processos cognitivos, em particular das funções executivas (5).

Em uma população de 92 indivíduos "controle", os pesquisadores já quantificaram a importância do envelhecimento no hipometabolismo do córtex frontal. Esses pacientes foram encaminhados para PET 18F-FDG no seguimento de linfoma considerado em remissão completa (PET sem degrau cerebral), sem quimiorradioterapia em 2 meses e com testes neuropsicológicos normais (Mini Exame do Estado Mental, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI e Frontal Assessment Battery FAB).

No entanto, o envelhecimento cerebral pode ser "acelerado" por fatores de risco vasculares, incluindo o aumento da pressão arterial central, como pesquisadores relataram recentemente em um estudo piloto envolvendo pacientes idosos. Essa pressão central, que está diretamente ligada à microvascularização cerebral, pode ser facilmente medida pela tonometria de aplanação. Neste estudo piloto, os investigadores mostraram que uma pressão de pulso central igual ou superior a 50 mmHg estava associada a um hipometabolismo frontal significativo em pacientes idosos. Isso confirmou, em fase de remodelação pré-clínica, o pior significado prognóstico para esse critério, conforme relatado em grandes estudos epidemiológicos (risco aumentado de AVC e eventos vasculares cardíacos).

No entanto, ainda não se sabe se o nível da pressão arterial central interfere no metabolismo cerebral de indivíduos mais jovens, principalmente no que diz respeito ao envelhecimento observado ao longo da vida. A confirmar-se esta hipótese, as estratégias terapêuticas preventivas do envelhecimento acelerado poderiam assim integrar a monitorização da pressão central e do metabolismo cerebral.

O objetivo deste estudo é determinar, em uma população de indivíduos controle e em maior escala, o impacto da pressão arterial central no envelhecimento metabólico do cérebro, usando 18F-FDG PET.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandoeuvre les Nancy, França, 54511
        • Chru Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos, com consentimento informado por escrito,
  • Indivíduos encaminhados para 18F-FDG PET em um ambiente não oncológico,
  • Ausência de gravidez ou amamentação,
  • Ausência de quimioterapia no último ano e ausência de radioterapia cerebral.
  • Sem antecedentes de patologia psiquiátrica ou neurológica.
  • Ausência de tratamento com ação psicotrópica e ausência de corticosteroides.

Critério de exclusão:

  • testes neuropsicológicos "anormais":

    • Mini exame do estado mental (MEEM) <27,
    • Episódio depressivo maior atual no Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Bateria de Avaliação Frontal (FAB) <15.
  • Exame PET 18F-FDG mostrando lesões cerebrais isquêmicas, neurodegenerativas, neoplásicas ou outras (independente de um processo de envelhecimento normal ou acelerado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos
Os indivíduos foram encaminhados para uma varredura FDG PET (PET padrão sem etapa cerebral) sem qualquer configuração oncológica. Os pacientes serão incluídos conforme os seguintes critérios: 25% dos indivíduos terão menos de 40 anos, 25% entre 40 e 60 anos e 50% mais de 60 anos.
Tomografia por emissão de pósitrons com um passo cerebral antes de realizar a tomografia por emissão de posição padrão
Medição da pressão arterial central
Mini Exame do Estado Mental, MEEM, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI e Bateria de Avaliação Frontal FAB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
volume de áreas cerebrais detectadas por análise quantitativa
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
topografia de áreas cerebrais detectadas por análise quantitativa
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
pressão arterial central
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno de Envelhecimento

Ensaios clínicos em PET com passo cerebral

Se inscrever