Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het centrale bloeddrukniveau bij cerebrale metabole veroudering: een 18F-FDG PET-onderzoek. (PACTEP)

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Het cerebrale glycolytische metabolisme kan worden gekwantificeerd door kwantitatieve analyse van 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET). Dit maakt het mogelijk om neurologische aandoeningen in een vroeg stadium van functionele afwijkingen te identificeren, vóór eventuele anatomische laesies, en om ze te onderscheiden van de "normale" hersenveroudering. Veroudering leidt voornamelijk tot atrofie met een afname van het hersenmetabolisme in de prefrontale cortex, met als gevolg een verslechtering van cognitieve processen, met name executieve functies (5).

In een populatie van 92 "controle"-proefpersonen hebben onderzoekers het belang van veroudering in hypometabolisme van de frontale cortex al gekwantificeerd. Deze patiënten werden doorverwezen voor een 18F-FDG-PET in de follow-up van een lymfoom dat geacht werd in volledige remissie te zijn (PET zonder cerebrale stap), zonder enige chemoradiotherapie binnen 2 maanden en met normale neuropsychologische testen (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Internationaal neuropsychiatrisch interview MINI en frontale beoordelingsbatterij FAB).

Hersenveroudering kan echter worden "versneld" door vasculaire risicofactoren, waaronder verhoogde centrale bloeddruk, zoals onderzoekers onlangs hebben gemeld in een pilootstudie met oudere patiënten. Deze centrale druk, die rechtstreeks verband houdt met de cerebrale microvascularisatie, kan eenvoudig worden gemeten met applanatietonometrie. In deze pilootstudie toonden onderzoekers aan dat een centrale polsdruk gelijk aan of hoger dan 50 mmHg geassocieerd was met een significant frontaal hypometabolisme bij oudere patiënten. Dit bevestigde, in een stadium van preklinische hermodellering, de slechtere prognostische betekenis voor dit criterium, zoals gemeld in grote epidemiologische onderzoeken (verhoogd risico op beroerte en cardiale vasculaire gebeurtenissen).

Het is echter nog niet bekend of het niveau van de centrale bloeddruk het hersenmetabolisme van jongere proefpersonen verstoort, vooral met betrekking tot veroudering die gedurende het hele leven wordt waargenomen. Als deze hypothese wordt bevestigd, zouden preventieve therapeutische strategieën voor versnelde veroudering dus de bewaking van de centrale druk en het cerebrale metabolisme kunnen integreren.

Het doel van deze studie is om, in een populatie van controlepersonen en op grotere schaal, de impact van centrale bloeddruk op hersenmetabolische veroudering te bepalen, door gebruik te maken van 18F-FDG PET.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud, met schriftelijke geïnformeerde toestemming,
  • Proefpersonen verwezen voor 18F-FDG PET in een niet-oncologische setting,
  • Afwezigheid van zwangerschap of borstvoeding,
  • Gebrek aan chemotherapie in het voorgaande jaar en geen cerebrale radiotherapie.
  • Geen geschiedenis van psychiatrische of neurologische pathologie.
  • Afwezigheid van behandeling met psychotrope werking en afwezigheid van corticosteroïden.

Uitsluitingscriteria:

  • "abnormale" neuropsychologische tests:

    • Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
    • Huidige depressieve episode op het Mini International Neuropsychological Interview (MINI),
    • Frontale beoordelingsbatterij (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-onderzoek dat ischemische, neurodegeneratieve, neoplastische of andere hersenlaesies aantoont (onafhankelijk van een normaal of versneld verouderingsproces).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerpen
Proefpersonen verwezen naar een FDG PET-scan (standaard PET zonder cerebrale stap) zonder enige oncologische setting. Patiënten worden opgenomen volgens de volgende criteria: 25% van de proefpersonen is jonger dan 40 jaar, 25% is tussen de 40 en 60 jaar en 50% is ouder dan 60 jaar.
Positronemissietomografie met een cerebrale stap ervoor om de standaard positie-emissietomografie uit te voeren
Centrale bloeddrukmeting
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI en Frontal Assessment Batery FAB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
volume van hersengebieden gedetecteerd door kwantitatieve analyse
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
topografie van hersengebieden gedetecteerd door kwantitatieve analyse
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verouderingsstoornis

Klinische onderzoeken op PET met een cerebrale stap

3
Abonneren