- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03345290
Impact van het centrale bloeddrukniveau bij cerebrale metabole veroudering: een 18F-FDG PET-onderzoek. (PACTEP)
Het cerebrale glycolytische metabolisme kan worden gekwantificeerd door kwantitatieve analyse van 18F-fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie (PET). Dit maakt het mogelijk om neurologische aandoeningen in een vroeg stadium van functionele afwijkingen te identificeren, vóór eventuele anatomische laesies, en om ze te onderscheiden van de "normale" hersenveroudering. Veroudering leidt voornamelijk tot atrofie met een afname van het hersenmetabolisme in de prefrontale cortex, met als gevolg een verslechtering van cognitieve processen, met name executieve functies (5).
In een populatie van 92 "controle"-proefpersonen hebben onderzoekers het belang van veroudering in hypometabolisme van de frontale cortex al gekwantificeerd. Deze patiënten werden doorverwezen voor een 18F-FDG-PET in de follow-up van een lymfoom dat geacht werd in volledige remissie te zijn (PET zonder cerebrale stap), zonder enige chemoradiotherapie binnen 2 maanden en met normale neuropsychologische testen (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Internationaal neuropsychiatrisch interview MINI en frontale beoordelingsbatterij FAB).
Hersenveroudering kan echter worden "versneld" door vasculaire risicofactoren, waaronder verhoogde centrale bloeddruk, zoals onderzoekers onlangs hebben gemeld in een pilootstudie met oudere patiënten. Deze centrale druk, die rechtstreeks verband houdt met de cerebrale microvascularisatie, kan eenvoudig worden gemeten met applanatietonometrie. In deze pilootstudie toonden onderzoekers aan dat een centrale polsdruk gelijk aan of hoger dan 50 mmHg geassocieerd was met een significant frontaal hypometabolisme bij oudere patiënten. Dit bevestigde, in een stadium van preklinische hermodellering, de slechtere prognostische betekenis voor dit criterium, zoals gemeld in grote epidemiologische onderzoeken (verhoogd risico op beroerte en cardiale vasculaire gebeurtenissen).
Het is echter nog niet bekend of het niveau van de centrale bloeddruk het hersenmetabolisme van jongere proefpersonen verstoort, vooral met betrekking tot veroudering die gedurende het hele leven wordt waargenomen. Als deze hypothese wordt bevestigd, zouden preventieve therapeutische strategieën voor versnelde veroudering dus de bewaking van de centrale druk en het cerebrale metabolisme kunnen integreren.
Het doel van deze studie is om, in een populatie van controlepersonen en op grotere schaal, de impact van centrale bloeddruk op hersenmetabolische veroudering te bepalen, door gebruik te maken van 18F-FDG PET.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud, met schriftelijke geïnformeerde toestemming,
- Proefpersonen verwezen voor 18F-FDG PET in een niet-oncologische setting,
- Afwezigheid van zwangerschap of borstvoeding,
- Gebrek aan chemotherapie in het voorgaande jaar en geen cerebrale radiotherapie.
- Geen geschiedenis van psychiatrische of neurologische pathologie.
- Afwezigheid van behandeling met psychotrope werking en afwezigheid van corticosteroïden.
Uitsluitingscriteria:
"abnormale" neuropsychologische tests:
- Mini Mental State Examination (MMSE) <27,
- Huidige depressieve episode op het Mini International Neuropsychological Interview (MINI),
- Frontale beoordelingsbatterij (FAB) <15.
- 18F-FDG PET-onderzoek dat ischemische, neurodegeneratieve, neoplastische of andere hersenlaesies aantoont (onafhankelijk van een normaal of versneld verouderingsproces).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Onderwerpen
Proefpersonen verwezen naar een FDG PET-scan (standaard PET zonder cerebrale stap) zonder enige oncologische setting.
Patiënten worden opgenomen volgens de volgende criteria: 25% van de proefpersonen is jonger dan 40 jaar, 25% is tussen de 40 en 60 jaar en 50% is ouder dan 60 jaar.
|
Positronemissietomografie met een cerebrale stap ervoor om de standaard positie-emissietomografie uit te voeren
Centrale bloeddrukmeting
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI en Frontal Assessment Batery FAB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
volume van hersengebieden gedetecteerd door kwantitatieve analyse
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
topografie van hersengebieden gedetecteerd door kwantitatieve analyse
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Bij opname
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verouderingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op PET met een cerebrale stap
-
The AlfredMonash UniversityWervingFibrose | Longziekten | Alvleesklier Ziekten | Taaislijmziekte | Genetische ziekten | AdemhalingsziektenAustralië
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago en andere medewerkersNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus | AnticonceptieVerenigde Staten
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroNog niet aan het wervenBorstkanker Vrouw | Lobulair borstcarcinoom | Luminal A borstkanker | PET/MRI | Axillaire lymfadenopathie
-
GE HealthcareWervingOncologie | Kwaadaardige vaste tumorNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)WervingHER2-positieve uitgezaaide borstkanker | HER-2 eiwitoverexpressie | HER-2 Positief Maligne BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of UtahBeëindigdZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; Translational Breast Cancer Research ConsortiumActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalVoltooid
-
Wake Forest University Health SciencesIngetrokken