- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03345290
Impacto del nivel de presión arterial central en el envejecimiento metabólico cerebral: un estudio PET con 18F-FDG. (PACTEP)
El metabolismo glucolítico cerebral se puede cuantificar mediante el análisis cuantitativo de la tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG). Esto permite identificar enfermedades neurológicas en una etapa temprana de anomalías funcionales, antes de cualquier lesión anatómica, y diferenciarlas del envejecimiento cerebral "normal". El envejecimiento conduce principalmente a la atrofia con disminución del metabolismo cerebral en la corteza prefrontal, con el consiguiente deterioro de los procesos cognitivos, en particular las funciones ejecutivas (5).
En una población de 92 sujetos "control", los investigadores ya han cuantificado la importancia del envejecimiento en el hipometabolismo de la corteza frontal. Estos pacientes fueron remitidos para una PET con 18F-FDG en el seguimiento de un linfoma considerado en remisión completa (PET sin escalón cerebral), sin quimiorradioterapia en 2 meses y con pruebas neuropsicológicas normales (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI y Batería de Evaluación Frontal FAB).
Sin embargo, el envejecimiento cerebral puede ser "acelerado" por factores de riesgo vascular, incluido el aumento de la presión arterial central, como informaron recientemente los investigadores en un estudio piloto con pacientes de edad avanzada. Esta presión central, que está directamente relacionada con la microvascularización cerebral, se puede medir fácilmente mediante tonometría de aplanación. En este estudio piloto, los investigadores demostraron que una presión de pulso central igual o superior a 50 mmHg se asoció con un hipometabolismo frontal significativo en pacientes de edad avanzada. Esto confirmó, en una etapa de remodelación preclínica, la peor significación pronóstica de este criterio, según lo informado en grandes estudios epidemiológicos (mayor riesgo de accidente cerebrovascular y eventos vasculares cardíacos).
Sin embargo, aún no se sabe si el nivel de presión arterial central interfiere en el metabolismo cerebral de sujetos más jóvenes, especialmente en lo que se refiere al envejecimiento observado a lo largo de la vida. Si se confirma esta hipótesis, las estrategias terapéuticas preventivas para el envejecimiento acelerado podrían integrar la monitorización de la presión central y el metabolismo cerebral.
El objetivo de este estudio es determinar, en una población de sujetos control ya mayor escala, el impacto de la presión arterial central sobre el envejecimiento metabólico cerebral, mediante el uso de 18F-FDG PET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años, con consentimiento informado por escrito,
- Sujetos remitidos para 18F-FDG PET en un entorno no oncológico,
- Ausencia de embarazo o lactancia,
- Falta de quimioterapia en el año anterior y no radioterapia cerebral.
- Sin antecedentes de patología psiquiátrica o neurológica.
- Ausencia de tratamiento con acción psicotrópica, y ausencia de corticoides.
Criterio de exclusión:
Pruebas neuropsicológicas "anormales":
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <27,
- Episodio actual de depresión mayor en la Mini Entrevista Neuropsicológica Internacional (MINI),
- Batería de Evaluación Frontal (FAB) <15.
- Examen PET con 18F-FDG que muestra lesiones cerebrales isquémicas, neurodegenerativas, neoplásicas u otras (independientes de un proceso de envejecimiento normal o acelerado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Asignaturas
Sujetos derivados a una exploración PET FDG (PET estándar sin escalón cerebral) sin ningún marco oncológico.
Los pacientes se incluirán según los siguientes criterios: el 25% de los sujetos tendrá menos de 40 años, el 25% entre 40 y 60 años y el 50% más de 60 años.
|
Tomografía por Emisión de Positrones con un paso cerebral antes de realizar la Tomografía por Emisión de Posición estándar
Medición de la presión arterial central
Mini Examen del Estado Mental, MMSE, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI y Batería de Evaluación Frontal FAB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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volumen de áreas cerebrales detectadas por análisis cuantitativo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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topografía de áreas cerebrales detectadas por análisis cuantitativo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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presión arterial central
Periodo de tiempo: En la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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