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Impacto del nivel de presión arterial central en el envejecimiento metabólico cerebral: un estudio PET con 18F-FDG. (PACTEP)

23 de agosto de 2022 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

El metabolismo glucolítico cerebral se puede cuantificar mediante el análisis cuantitativo de la tomografía por emisión de positrones (PET) con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG). Esto permite identificar enfermedades neurológicas en una etapa temprana de anomalías funcionales, antes de cualquier lesión anatómica, y diferenciarlas del envejecimiento cerebral "normal". El envejecimiento conduce principalmente a la atrofia con disminución del metabolismo cerebral en la corteza prefrontal, con el consiguiente deterioro de los procesos cognitivos, en particular las funciones ejecutivas (5).

En una población de 92 sujetos "control", los investigadores ya han cuantificado la importancia del envejecimiento en el hipometabolismo de la corteza frontal. Estos pacientes fueron remitidos para una PET con 18F-FDG en el seguimiento de un linfoma considerado en remisión completa (PET sin escalón cerebral), sin quimiorradioterapia en 2 meses y con pruebas neuropsicológicas normales (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI y Batería de Evaluación Frontal FAB).

Sin embargo, el envejecimiento cerebral puede ser "acelerado" por factores de riesgo vascular, incluido el aumento de la presión arterial central, como informaron recientemente los investigadores en un estudio piloto con pacientes de edad avanzada. Esta presión central, que está directamente relacionada con la microvascularización cerebral, se puede medir fácilmente mediante tonometría de aplanación. En este estudio piloto, los investigadores demostraron que una presión de pulso central igual o superior a 50 mmHg se asoció con un hipometabolismo frontal significativo en pacientes de edad avanzada. Esto confirmó, en una etapa de remodelación preclínica, la peor significación pronóstica de este criterio, según lo informado en grandes estudios epidemiológicos (mayor riesgo de accidente cerebrovascular y eventos vasculares cardíacos).

Sin embargo, aún no se sabe si el nivel de presión arterial central interfiere en el metabolismo cerebral de sujetos más jóvenes, especialmente en lo que se refiere al envejecimiento observado a lo largo de la vida. Si se confirma esta hipótesis, las estrategias terapéuticas preventivas para el envejecimiento acelerado podrían integrar la monitorización de la presión central y el metabolismo cerebral.

El objetivo de este estudio es determinar, en una población de sujetos control ya mayor escala, el impacto de la presión arterial central sobre el envejecimiento metabólico cerebral, mediante el uso de 18F-FDG PET.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años, con consentimiento informado por escrito,
  • Sujetos remitidos para 18F-FDG PET en un entorno no oncológico,
  • Ausencia de embarazo o lactancia,
  • Falta de quimioterapia en el año anterior y no radioterapia cerebral.
  • Sin antecedentes de patología psiquiátrica o neurológica.
  • Ausencia de tratamiento con acción psicotrópica, y ausencia de corticoides.

Criterio de exclusión:

  • Pruebas neuropsicológicas "anormales":

    • Mini Examen del Estado Mental (MMSE) <27,
    • Episodio actual de depresión mayor en la Mini Entrevista Neuropsicológica Internacional (MINI),
    • Batería de Evaluación Frontal (FAB) <15.
  • Examen PET con 18F-FDG que muestra lesiones cerebrales isquémicas, neurodegenerativas, neoplásicas u otras (independientes de un proceso de envejecimiento normal o acelerado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Asignaturas
Sujetos derivados a una exploración PET FDG (PET estándar sin escalón cerebral) sin ningún marco oncológico. Los pacientes se incluirán según los siguientes criterios: el 25% de los sujetos tendrá menos de 40 años, el 25% entre 40 y 60 años y el 50% más de 60 años.
Tomografía por Emisión de Positrones con un paso cerebral antes de realizar la Tomografía por Emisión de Posición estándar
Medición de la presión arterial central
Mini Examen del Estado Mental, MMSE, Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI y Batería de Evaluación Frontal FAB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
volumen de áreas cerebrales detectadas por análisis cuantitativo
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
topografía de áreas cerebrales detectadas por análisis cuantitativo
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión
presión arterial central
Periodo de tiempo: En la inclusión
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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