- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03345290
Влияние уровня центрального артериального давления на метаболическое старение головного мозга: исследование ПЭТ с 18F-FDG. (PACTEP)
Церебральный гликолитический метаболизм можно количественно оценить с помощью количественного анализа 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Это позволяет выявлять неврологические заболевания на ранней стадии функциональных нарушений, до появления каких-либо анатомических поражений, и дифференцировать их от «нормального» старения головного мозга. Старение в основном приводит к атрофии со снижением церебрального метаболизма в префронтальной коре с последующим ухудшением когнитивных процессов, в частности исполнительных функций (5).
В популяции из 92 «контрольных» субъектов исследователи уже количественно оценили важность старения гипометаболизма лобной коры. Эти пациенты были направлены на ПЭТ с 18F-ФДГ при последующем наблюдении за лимфомой в стадии полной ремиссии (ПЭТ без церебральной стадии), без какой-либо химиолучевой терапии в течение 2 месяцев и с нормальными нейропсихологическими тестами (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Международное нейропсихиатрическое интервью MINI и Батарея лобных оценок FAB).
Однако старение головного мозга может быть «ускорено» сосудистыми факторами риска, включая повышенное центральное кровяное давление, как недавно сообщили исследователи в пилотном исследовании с участием пожилых пациентов. Это центральное давление, которое напрямую связано с микроваскуляризацией головного мозга, может быть легко измерено с помощью аппланационной тонометрии. В этом пилотном исследовании исследователи показали, что центральное пульсовое давление, равное или превышающее 50 мм рт. ст., было связано со значительным гипометаболизмом лобных долей у пожилых пациентов. Это подтвердило на этапе доклинического ремоделирования худшую прогностическую значимость этого критерия, о которой сообщалось в крупных эпидемиологических исследованиях (повышенный риск инсульта и сердечно-сосудистых событий).
Однако пока неизвестно, влияет ли уровень центрального артериального давления на метаболизм мозга у молодых людей, особенно в отношении старения, наблюдаемого на протяжении всей жизни. Если эта гипотеза подтвердится, профилактические терапевтические стратегии для ускоренного старения могут, таким образом, интегрировать мониторинг центрального давления и церебрального метаболизма.
Целью этого исследования является определение влияния центрального кровяного давления на метаболическое старение головного мозга в популяции контрольных субъектов и в более широком масштабе с помощью ПЭТ с 18F-ФДГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54511
- Chru Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет, с письменного информированного согласия,
- Субъекты, направленные на ПЭТ с 18F-FDG в неонкологических условиях,
- Отсутствие беременности или кормления грудью,
- Отсутствие химиотерапии в предыдущем году и лучевой терапии головного мозга.
- Отсутствие в анамнезе психиатрической или неврологической патологии.
- Отсутствие лечения с психотропным действием и отсутствие кортикостероидов.
Критерий исключения:
«аномальные» нейропсихологические тесты:
- Мини-тест психического состояния (MMSE) <27,
- Текущий большой депрессивный эпизод в Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Батарея лобных оценок (FAB) <15.
- ПЭТ-исследование с 18F-FDG, показывающее ишемические, нейродегенеративные, неопластические или другие поражения головного мозга (независимо от нормального или ускоренного процесса старения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предметы
Субъекты были направлены на ПЭТ с ФДГ (стандартная ПЭТ без церебрального этапа) без какой-либо онкологической патологии.
Пациенты будут включены по следующим критериям: 25% субъектов будут в возрасте до 40 лет, 25% в возрасте от 40 до 60 лет и 50% старше 60 лет.
|
Позитронно-эмиссионная томография с церебральным этапом перед проведением стандартной позиционно-эмиссионной томографии
Измерение центрального артериального давления
Мини-обследование психического состояния, MMSE, мини-международное нейропсихиатрическое интервью MINI и лобная оценка Батарея FAB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объем областей мозга, обнаруженный с помощью количественного анализа
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
топография областей мозга, выявленная количественным анализом
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
|
центральное кровяное давление
Временное ограничение: При включении
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ с мозговым шагом
-
The AlfredMonash UniversityЗавершенныйФиброз | Легочные заболевания | Заболевания поджелудочной железы | Муковисцидоз | Генетические заболевания | Респираторные заболеванияАвстралия
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...РекрутингPASC Пост-острые последствия COVID-19Соединенные Штаты
-
Andrew WieseBaylor College of MedicineРекрутингТревожное расстройство разлуки | Специфическая фобия | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Социальное тревожное расстройство (СТР) | Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) | Паническое расстройство (с агорафобией или без нее)Соединенные Штаты