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Impatto del livello di pressione sanguigna centrale nell'invecchiamento metabolico cerebrale: uno studio PET 18F-FDG. (PACTEP)

23 agosto 2022 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Il metabolismo glicolitico cerebrale può essere quantificato mediante analisi quantitativa della tomografia ad emissione di positroni (PET) di 18F-fluorodesossiglucosio (18F-FDG). Ciò consente di identificare le malattie neurologiche in una fase precoce delle anomalie funzionali, prima di eventuali lesioni anatomiche, e di differenziarle dal "normale" invecchiamento cerebrale. L'invecchiamento porta principalmente all'atrofia con diminuzione del metabolismo cerebrale nella corteccia prefrontale, con conseguente deterioramento dei processi cognitivi, in particolare delle funzioni esecutive (5).

In una popolazione di 92 soggetti "di controllo", i ricercatori hanno già quantificato l'importanza dell'invecchiamento nell'ipometabolismo della corteccia frontale. Questi pazienti sono stati inviati per una PET 18F-FDG nel follow-up del linfoma considerato in remissione completa (PET senza step cerebrale), senza alcuna chemioradioterapia entro 2 mesi e con test neuropsicologici normali (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale MINI e Batteria di Valutazione Frontale FAB).

Tuttavia, l'invecchiamento cerebrale può essere "accelerato" da fattori di rischio vascolari, tra cui l'aumento della pressione sanguigna centrale, come hanno recentemente riportato i ricercatori in uno studio pilota che coinvolge pazienti anziani. Questa pressione centrale, che è direttamente collegata alla microvascolarizzazione cerebrale, può essere facilmente misurata mediante tonometria ad applanazione. In questo studio pilota, i ricercatori hanno dimostrato che una pressione del polso centrale uguale o superiore a 50 mmHg era associata a un significativo ipometabolismo frontale nei pazienti anziani. Ciò ha confermato, in una fase di rimodellamento preclinico, il peggior significato prognostico per questo criterio, come riportato in ampi studi epidemiologici (aumento del rischio di ictus e di eventi cardiovascolari).

Tuttavia, non è ancora noto se il livello della pressione arteriosa centrale interferisca con il metabolismo cerebrale dei soggetti più giovani, soprattutto per quanto riguarda l'invecchiamento osservato nel corso della vita. Se questa ipotesi fosse confermata, le strategie terapeutiche preventive per l'invecchiamento accelerato, potrebbero così integrare il monitoraggio della pressione centrale e del metabolismo cerebrale.

L'obiettivo di questo studio è determinare, in una popolazione di soggetti di controllo e su scala più ampia, l'impatto della pressione arteriosa centrale sull'invecchiamento metabolico cerebrale, utilizzando 18F-FDG PET.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni, con consenso informato scritto,
  • Soggetti inviati per 18F-FDG PET in ambiente non oncologico,
  • Assenza di gravidanza o allattamento,
  • Mancanza di chemioterapia nell'anno precedente e nessuna radioterapia cerebrale.
  • Nessuna storia di patologia psichiatrica o neurologica.
  • Assenza di trattamento con azione psicotropa e assenza di corticosteroidi.

Criteri di esclusione:

  • Test neuropsicologici "anomali":

    • Mini esame dello stato mentale (MMSE) <27,
    • Attuale episodio depressivo maggiore sulla Mini Intervista Neuropsicologica Internazionale (MINI),
    • Batteria di valutazione frontale (FAB) <15.
  • Esame PET 18F-FDG che mostra lesioni cerebrali ischemiche, neurodegenerative, neoplastiche o di altro tipo (indipendenti da un processo di invecchiamento normale o accelerato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti
Soggetti sottoposti a PET FDG (PET standard senza gradino cerebrale) senza alcun setting oncologico. I pazienti saranno inclusi secondo i seguenti criteri: il 25% dei soggetti avrà meno di 40 anni, il 25% tra i 40 ei 60 anni e il 50% superiore ai 60 anni.
Tomografia a emissione di positroni con un passaggio cerebrale prima di eseguire la tomografia a emissione di posizione standard
Misurazione della pressione arteriosa centrale
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Colloquio Neuropsichiatrico Internazionale MINI e Valutazione Frontale Batery FAB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
volume delle aree cerebrali rilevate dall'analisi quantitativa
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
topografia delle aree cerebrali rilevate dall'analisi quantitativa
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET con gradino cerebrale

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