- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03345290
Impatto del livello di pressione sanguigna centrale nell'invecchiamento metabolico cerebrale: uno studio PET 18F-FDG. (PACTEP)
Il metabolismo glicolitico cerebrale può essere quantificato mediante analisi quantitativa della tomografia ad emissione di positroni (PET) di 18F-fluorodesossiglucosio (18F-FDG). Ciò consente di identificare le malattie neurologiche in una fase precoce delle anomalie funzionali, prima di eventuali lesioni anatomiche, e di differenziarle dal "normale" invecchiamento cerebrale. L'invecchiamento porta principalmente all'atrofia con diminuzione del metabolismo cerebrale nella corteccia prefrontale, con conseguente deterioramento dei processi cognitivi, in particolare delle funzioni esecutive (5).
In una popolazione di 92 soggetti "di controllo", i ricercatori hanno già quantificato l'importanza dell'invecchiamento nell'ipometabolismo della corteccia frontale. Questi pazienti sono stati inviati per una PET 18F-FDG nel follow-up del linfoma considerato in remissione completa (PET senza step cerebrale), senza alcuna chemioradioterapia entro 2 mesi e con test neuropsicologici normali (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale MINI e Batteria di Valutazione Frontale FAB).
Tuttavia, l'invecchiamento cerebrale può essere "accelerato" da fattori di rischio vascolari, tra cui l'aumento della pressione sanguigna centrale, come hanno recentemente riportato i ricercatori in uno studio pilota che coinvolge pazienti anziani. Questa pressione centrale, che è direttamente collegata alla microvascolarizzazione cerebrale, può essere facilmente misurata mediante tonometria ad applanazione. In questo studio pilota, i ricercatori hanno dimostrato che una pressione del polso centrale uguale o superiore a 50 mmHg era associata a un significativo ipometabolismo frontale nei pazienti anziani. Ciò ha confermato, in una fase di rimodellamento preclinico, il peggior significato prognostico per questo criterio, come riportato in ampi studi epidemiologici (aumento del rischio di ictus e di eventi cardiovascolari).
Tuttavia, non è ancora noto se il livello della pressione arteriosa centrale interferisca con il metabolismo cerebrale dei soggetti più giovani, soprattutto per quanto riguarda l'invecchiamento osservato nel corso della vita. Se questa ipotesi fosse confermata, le strategie terapeutiche preventive per l'invecchiamento accelerato, potrebbero così integrare il monitoraggio della pressione centrale e del metabolismo cerebrale.
L'obiettivo di questo studio è determinare, in una popolazione di soggetti di controllo e su scala più ampia, l'impatto della pressione arteriosa centrale sull'invecchiamento metabolico cerebrale, utilizzando 18F-FDG PET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni, con consenso informato scritto,
- Soggetti inviati per 18F-FDG PET in ambiente non oncologico,
- Assenza di gravidanza o allattamento,
- Mancanza di chemioterapia nell'anno precedente e nessuna radioterapia cerebrale.
- Nessuna storia di patologia psichiatrica o neurologica.
- Assenza di trattamento con azione psicotropa e assenza di corticosteroidi.
Criteri di esclusione:
Test neuropsicologici "anomali":
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) <27,
- Attuale episodio depressivo maggiore sulla Mini Intervista Neuropsicologica Internazionale (MINI),
- Batteria di valutazione frontale (FAB) <15.
- Esame PET 18F-FDG che mostra lesioni cerebrali ischemiche, neurodegenerative, neoplastiche o di altro tipo (indipendenti da un processo di invecchiamento normale o accelerato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti
Soggetti sottoposti a PET FDG (PET standard senza gradino cerebrale) senza alcun setting oncologico.
I pazienti saranno inclusi secondo i seguenti criteri: il 25% dei soggetti avrà meno di 40 anni, il 25% tra i 40 ei 60 anni e il 50% superiore ai 60 anni.
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Tomografia a emissione di positroni con un passaggio cerebrale prima di eseguire la tomografia a emissione di posizione standard
Misurazione della pressione arteriosa centrale
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Colloquio Neuropsichiatrico Internazionale MINI e Valutazione Frontale Batery FAB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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volume delle aree cerebrali rilevate dall'analisi quantitativa
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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topografia delle aree cerebrali rilevate dall'analisi quantitativa
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: All'inclusione
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
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Prove cliniche su PET con gradino cerebrale
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti