- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03345290
Keskusverenpainetason vaikutus aivojen metaboliseen ikääntymiseen: 18F-FDG PET -tutkimus. (PACTEP)
Aivojen glykolyyttinen aineenvaihdunta voidaan määrittää kvantitatiivisella 18F-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET) analyysillä. Tämä mahdollistaa neurologisten sairauksien tunnistamisen toiminnallisten poikkeavuuksien varhaisessa vaiheessa, ennen anatomisia vaurioita, ja erottaa ne "normaalista" aivojen ikääntymisestä. Ikääntyminen johtaa pääasiassa surkastumiseen, johon liittyy aivojen aineenvaihdunnan heikkeneminen esiotsakuoressa, minkä seurauksena kognitiiviset prosessit, erityisesti toimeenpanotoiminnot, heikkenevät (5).
Tutkijat ovat jo määrittäneet ikääntymisen merkityksen etukuoren hypometaboliassa 92 "kontrollikohteen" populaatiossa. Nämä potilaat lähetettiin 18F-FDG PET -tutkimukseen lymfooman seurannassa, jonka katsottiin olevan täydellisessä remissiossa (PET ilman aivovaihetta), ilman kemosädehoitoa 2 kuukauden kuluessa ja normaaleilla neuropsykologisilla testeillä (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu MINI ja Frontal Assessment Battery FAB).
Aivojen ikääntymistä voivat kuitenkin "kiihdyttää" verisuonten riskitekijät, mukaan lukien kohonnut keskusverenpaine, kuten tutkijat ovat hiljattain raportoineet pilottitutkimuksessa, johon osallistui iäkkäitä potilaita. Tämä keskuspaine, joka on suoraan yhteydessä aivojen mikrovaskularisaatioon, voidaan helposti mitata applanaatiotonometrialla. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat, että 50 mmHg tai suurempi keskuspulssipaine liittyi merkittävään etuosan hypometaboliaan iäkkäillä potilailla. Tämä vahvisti esikliinisen uudelleenmuotoilun vaiheessa huonomman prognostisen merkityksen tälle kriteerille, kuten on raportoitu suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa (lisääntynyt aivohalvauksen ja sydänverisuonitapahtumien riski).
Vielä ei kuitenkaan tiedetä, häiritseekö keskusverenpaineen taso nuorempien koehenkilöiden aivoaineenvaihduntaa, erityisesti mitä tulee koko elämän ajan havaittuun ikääntymiseen. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, ennaltaehkäisevät terapeuttiset strategiat kiihtyneeseen ikääntymiseen voivat siten yhdistää keskuspaineen ja aivojen aineenvaihdunnan seurannan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kontrollihenkilöpopulaatiossa ja suuremmassa mittakaavassa keskusverenpaineen vaikutus aivojen metaboliseen ikääntymiseen käyttämällä 18F-FDG PET:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias kirjallisella suostumuksella,
- 18F-FDG PET:iin lähetetyt potilaat ei-onkologisissa olosuhteissa,
- Raskauden tai imetyksen puuttuminen,
- Kemoterapian puute edellisenä vuonna eikä aivojen sädehoitoa.
- Ei psykiatrista tai neurologista patologiaa.
- Psykotrooppisen hoidon puuttuminen ja kortikosteroidien puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
"epänormaalit" neuropsykologiset testit:
- Minimental State Examination (MMSE) <27,
- Nykyinen vakava masennusjakso Mini International Neuropsychologic Interview -haastattelussa (MINI),
- Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
- 18F-FDG PET-tutkimus, joka osoittaa iskeemisiä, hermostoa rappeuttavia, neoplastisia tai muita aivovaurioita (riippumatta normaalista tai kiihtyneestä ikääntymisprosessista).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aiheet
Koehenkilöt viittasivat FDG PET -skannaukseen (tavallinen PET ilman aivovaihetta) ilman mitään onkologista asetusta.
Potilaat otetaan mukaan seuraavin perustein: 25 % koehenkilöistä on alle 40-vuotiaita, 25 % 40-60-vuotiaita ja 50 % yli 60-vuotiaita.
|
Positroniemissiotomografia aivovaiheella ennen kuin suoritat tavallisen sijaintiemissiotomografian
Keskiverenpaineen mittaus
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI ja Frontal Assessment Batery FAB
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kvantitatiivisella analyysillä havaittu aivoalueiden tilavuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
kvantitatiivisella analyysillä havaittu aivoalueiden topografia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
keskusverenpaine
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntymisen häiriö
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
Kliiniset tutkimukset PET, jossa on aivoaskel
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloRekrytointiMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroEi vielä rekrytointiaRintasyöpä Nainen | Lobulaarinen rintasyöpä | Luminal A rintasyöpä | PET/MRI | Kainalon lymfadenopatia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; Translational Breast Cancer Research ConsortiumAktiivinen, ei rekrytointi
-
GE HealthcareRekrytointiOnkologia | Pahanlaatuinen kiinteä kasvainAlankomaat