Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusverenpainetason vaikutus aivojen metaboliseen ikääntymiseen: 18F-FDG PET -tutkimus. (PACTEP)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Aivojen glykolyyttinen aineenvaihdunta voidaan määrittää kvantitatiivisella 18F-fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografian (PET) analyysillä. Tämä mahdollistaa neurologisten sairauksien tunnistamisen toiminnallisten poikkeavuuksien varhaisessa vaiheessa, ennen anatomisia vaurioita, ja erottaa ne "normaalista" aivojen ikääntymisestä. Ikääntyminen johtaa pääasiassa surkastumiseen, johon liittyy aivojen aineenvaihdunnan heikkeneminen esiotsakuoressa, minkä seurauksena kognitiiviset prosessit, erityisesti toimeenpanotoiminnot, heikkenevät (5).

Tutkijat ovat jo määrittäneet ikääntymisen merkityksen etukuoren hypometaboliassa 92 "kontrollikohteen" populaatiossa. Nämä potilaat lähetettiin 18F-FDG PET -tutkimukseen lymfooman seurannassa, jonka katsottiin olevan täydellisessä remissiossa (PET ilman aivovaihetta), ilman kemosädehoitoa 2 kuukauden kuluessa ja normaaleilla neuropsykologisilla testeillä (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu MINI ja Frontal Assessment Battery FAB).

Aivojen ikääntymistä voivat kuitenkin "kiihdyttää" verisuonten riskitekijät, mukaan lukien kohonnut keskusverenpaine, kuten tutkijat ovat hiljattain raportoineet pilottitutkimuksessa, johon osallistui iäkkäitä potilaita. Tämä keskuspaine, joka on suoraan yhteydessä aivojen mikrovaskularisaatioon, voidaan helposti mitata applanaatiotonometrialla. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat osoittivat, että 50 mmHg tai suurempi keskuspulssipaine liittyi merkittävään etuosan hypometaboliaan iäkkäillä potilailla. Tämä vahvisti esikliinisen uudelleenmuotoilun vaiheessa huonomman prognostisen merkityksen tälle kriteerille, kuten on raportoitu suurissa epidemiologisissa tutkimuksissa (lisääntynyt aivohalvauksen ja sydänverisuonitapahtumien riski).

Vielä ei kuitenkaan tiedetä, häiritseekö keskusverenpaineen taso nuorempien koehenkilöiden aivoaineenvaihduntaa, erityisesti mitä tulee koko elämän ajan havaittuun ikääntymiseen. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, ennaltaehkäisevät terapeuttiset strategiat kiihtyneeseen ikääntymiseen voivat siten yhdistää keskuspaineen ja aivojen aineenvaihdunnan seurannan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kontrollihenkilöpopulaatiossa ja suuremmassa mittakaavassa keskusverenpaineen vaikutus aivojen metaboliseen ikääntymiseen käyttämällä 18F-FDG PET:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
        • Chru Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias kirjallisella suostumuksella,
  • 18F-FDG PET:iin lähetetyt potilaat ei-onkologisissa olosuhteissa,
  • Raskauden tai imetyksen puuttuminen,
  • Kemoterapian puute edellisenä vuonna eikä aivojen sädehoitoa.
  • Ei psykiatrista tai neurologista patologiaa.
  • Psykotrooppisen hoidon puuttuminen ja kortikosteroidien puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • "epänormaalit" neuropsykologiset testit:

    • Minimental State Examination (MMSE) <27,
    • Nykyinen vakava masennusjakso Mini International Neuropsychologic Interview -haastattelussa (MINI),
    • Frontal Assessment Battery (FAB) <15.
  • 18F-FDG PET-tutkimus, joka osoittaa iskeemisiä, hermostoa rappeuttavia, neoplastisia tai muita aivovaurioita (riippumatta normaalista tai kiihtyneestä ikääntymisprosessista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aiheet
Koehenkilöt viittasivat FDG PET -skannaukseen (tavallinen PET ilman aivovaihetta) ilman mitään onkologista asetusta. Potilaat otetaan mukaan seuraavin perustein: 25 % koehenkilöistä on alle 40-vuotiaita, 25 % 40-60-vuotiaita ja 50 % yli 60-vuotiaita.
Laite: PET, jossa on aivoaskel
Positroniemissiotomografia aivovaiheella ennen kuin suoritat tavallisen sijaintiemissiotomografian
Laite: Keskiverenpaineen mittaus
Keskiverenpaineen mittaus
Muut: Neurokognitiiviset testit
Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI ja Frontal Assessment Batery FAB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kvantitatiivisella analyysillä havaittu aivoalueiden tilavuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
kvantitatiivisella analyysillä havaittu aivoalueiden topografia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
keskusverenpaine
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntymisen häiriö

Kliiniset tutkimukset PET, jossa on aivoaskel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa