- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03345290
Wpływ poziomu centralnego ciśnienia krwi na starzenie metaboliczne mózgu: badanie PET 18F-FDG. (PACTEP)
Mózgowy metabolizm glikolityczny można określić ilościowo za pomocą analizy ilościowej 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Pozwala to na identyfikację chorób neurologicznych we wczesnym stadium nieprawidłowości czynnościowych, jeszcze przed zmianami anatomicznymi i różnicowanie ich z „normalnym” starzeniem się mózgu. Starzenie się prowadzi głównie do atrofii ze spadkiem metabolizmu mózgowego w korze przedczołowej, aw konsekwencji do pogorszenia procesów poznawczych, w szczególności funkcji wykonawczych (5).
W populacji 92 osobników „kontrolnych” badacze określili już znaczenie starzenia się w hipometabolizmie kory czołowej. Pacjenci ci zostali skierowani na PET 18F-FDG w ramach obserwacji chłoniaka uznanego za w całkowitej remisji (PET bez stopnia mózgowego), bez żadnej chemioradioterapii w ciągu 2 miesięcy i z prawidłowymi wynikami badań neuropsychologicznych (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI i Bateria Oceny Frontalnej FAB).
Jednak starzenie się mózgu może być „przyspieszane” przez naczyniowe czynniki ryzyka, w tym podwyższone ośrodkowe ciśnienie krwi, jak niedawno donieśli badacze w badaniu pilotażowym z udziałem starszych pacjentów. To centralne ciśnienie, które jest bezpośrednio związane z mikrounaczynieniem mózgu, można łatwo zmierzyć za pomocą tonometrii aplanacyjnej. W tym badaniu pilotażowym badacze wykazali, że centralne ciśnienie tętna równe lub większe niż 50 mmHg było związane ze znacznym hipometabolizmem czołowym u starszych pacjentów. Potwierdziło to, na etapie przebudowy przedklinicznej, gorsze znaczenie prognostyczne tego kryterium odnotowane w dużych badaniach epidemiologicznych (zwiększone ryzyko udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych).
Nie wiadomo jednak jeszcze, czy poziom ośrodkowego ciśnienia krwi wpływa na metabolizm mózgu młodszych osób, zwłaszcza w odniesieniu do starzenia obserwowanego przez całe życie. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, prewencyjne strategie terapeutyczne w przypadku przyspieszonego starzenia mogłyby w ten sposób zintegrować monitorowanie ciśnienia centralnego i metabolizmu mózgowego.
Celem tego badania jest określenie, w populacji osób kontrolnych i na większą skalę, wpływu centralnego ciśnienia krwi na starzenie metaboliczne mózgu, przy użyciu 18F-FDG PET.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat, za pisemną świadomą zgodą,
- Pacjenci skierowani na 18F-FDG PET w warunkach nieonkologicznych,
- Brak ciąży lub karmienia piersią,
- Brak chemioterapii w poprzednim roku i brak radioterapii mózgu.
- Brak historii patologii psychiatrycznej lub neurologicznej.
- Brak leczenia o działaniu psychotropowym i brak kortykosteroidów.
Kryteria wyłączenia:
„nieprawidłowe” testy neuropsychologiczne:
- Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) <27,
- Aktualny epizod dużej depresji w Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
- Bateria oceny czołowej (FAB) <15.
- Badanie PET 18F-FDG wykazujące zmiany niedokrwienne, neurodegeneracyjne, nowotworowe lub inne w mózgu (niezależnie od normalnego lub przyspieszonego procesu starzenia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przedmioty
Osoby kierowane na badanie FDG PET (standardowe badanie PET bez kroku mózgowego) bez żadnych warunków onkologicznych.
Pacjenci zostaną uwzględnieni według następujących kryteriów: 25% pacjentów będzie miało mniej niż 40 lat, 25% będzie w wieku od 40 do 60 lat i 50% będzie miało więcej niż 60 lat.
|
Pozytonowa tomografia emisyjna z krokiem mózgowym przed wykonaniem standardowej pozycyjnej tomografii emisyjnej
Centralny pomiar ciśnienia krwi
Mini Badanie Stanu Psychicznego, MMSE, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI i Ocena Frontalna Batery FAB
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
objętość obszarów mózgu wykryta za pomocą analizy ilościowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
topografia obszarów mózgu wykryta za pomocą analizy ilościowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSS2016/PACTEP-VERGER/VS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie starzenia
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na PET z krokiem mózgowym
-
The AlfredMonash UniversityRekrutacyjnyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroJeszcze nie rekrutacjaKobieta z rakiem piersi | Zrazikowy rak piersi | Rak piersi Luminal A | PET/MRI | Limfadenopatia pachowa
-
University Medical Center GroningenAmsterdam UMC, location VUmc; University Medical Center NijmegenAktywny, nie rekrutującyRak piersi z przerzutamiHolandia
-
University of Lausanne HospitalsZakończonyZawał mięśnia sercowego, ostry | Przewlekła choroba niedokrwienna serca | Reperfuzja mięśnia sercowegoSzwajcaria
-
Radboud University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 1Holandia
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; Translational Breast Cancer Research ConsortiumAktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone
-
GE HealthcareRekrutacyjnyOnkologia | Złośliwy guz lityHolandia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyHER2-dodatni przerzutowy rak piersi | Nadekspresja białka HER-2 | HER-2 dodatni rak złośliwy piersiStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończony