Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu centralnego ciśnienia krwi na starzenie metaboliczne mózgu: badanie PET 18F-FDG. (PACTEP)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Mózgowy metabolizm glikolityczny można określić ilościowo za pomocą analizy ilościowej 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Pozwala to na identyfikację chorób neurologicznych we wczesnym stadium nieprawidłowości czynnościowych, jeszcze przed zmianami anatomicznymi i różnicowanie ich z „normalnym” starzeniem się mózgu. Starzenie się prowadzi głównie do atrofii ze spadkiem metabolizmu mózgowego w korze przedczołowej, aw konsekwencji do pogorszenia procesów poznawczych, w szczególności funkcji wykonawczych (5).

W populacji 92 osobników „kontrolnych” badacze określili już znaczenie starzenia się w hipometabolizmie kory czołowej. Pacjenci ci zostali skierowani na PET 18F-FDG w ramach obserwacji chłoniaka uznanego za w całkowitej remisji (PET bez stopnia mózgowego), bez żadnej chemioradioterapii w ciągu 2 miesięcy i z prawidłowymi wynikami badań neuropsychologicznych (Mini Mental State Examination, MMSE, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI i Bateria Oceny Frontalnej FAB).

Jednak starzenie się mózgu może być „przyspieszane” przez naczyniowe czynniki ryzyka, w tym podwyższone ośrodkowe ciśnienie krwi, jak niedawno donieśli badacze w badaniu pilotażowym z udziałem starszych pacjentów. To centralne ciśnienie, które jest bezpośrednio związane z mikrounaczynieniem mózgu, można łatwo zmierzyć za pomocą tonometrii aplanacyjnej. W tym badaniu pilotażowym badacze wykazali, że centralne ciśnienie tętna równe lub większe niż 50 mmHg było związane ze znacznym hipometabolizmem czołowym u starszych pacjentów. Potwierdziło to, na etapie przebudowy przedklinicznej, gorsze znaczenie prognostyczne tego kryterium odnotowane w dużych badaniach epidemiologicznych (zwiększone ryzyko udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych).

Nie wiadomo jednak jeszcze, czy poziom ośrodkowego ciśnienia krwi wpływa na metabolizm mózgu młodszych osób, zwłaszcza w odniesieniu do starzenia obserwowanego przez całe życie. Jeśli ta hipoteza zostanie potwierdzona, prewencyjne strategie terapeutyczne w przypadku przyspieszonego starzenia mogłyby w ten sposób zintegrować monitorowanie ciśnienia centralnego i metabolizmu mózgowego.

Celem tego badania jest określenie, w populacji osób kontrolnych i na większą skalę, wpływu centralnego ciśnienia krwi na starzenie metaboliczne mózgu, przy użyciu 18F-FDG PET.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat, za pisemną świadomą zgodą,
  • Pacjenci skierowani na 18F-FDG PET w warunkach nieonkologicznych,
  • Brak ciąży lub karmienia piersią,
  • Brak chemioterapii w poprzednim roku i brak radioterapii mózgu.
  • Brak historii patologii psychiatrycznej lub neurologicznej.
  • Brak leczenia o działaniu psychotropowym i brak kortykosteroidów.

Kryteria wyłączenia:

  • „nieprawidłowe” testy neuropsychologiczne:

    • Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) <27,
    • Aktualny epizod dużej depresji w Mini International Neuropsychologic Interview (MINI),
    • Bateria oceny czołowej (FAB) <15.
  • Badanie PET 18F-FDG wykazujące zmiany niedokrwienne, neurodegeneracyjne, nowotworowe lub inne w mózgu (niezależnie od normalnego lub przyspieszonego procesu starzenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty
Osoby kierowane na badanie FDG PET (standardowe badanie PET bez kroku mózgowego) bez żadnych warunków onkologicznych. Pacjenci zostaną uwzględnieni według następujących kryteriów: 25% pacjentów będzie miało mniej niż 40 lat, 25% będzie w wieku od 40 do 60 lat i 50% będzie miało więcej niż 60 lat.
Pozytonowa tomografia emisyjna z krokiem mózgowym przed wykonaniem standardowej pozycyjnej tomografii emisyjnej
Centralny pomiar ciśnienia krwi
Mini Badanie Stanu Psychicznego, MMSE, Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny MINI i Ocena Frontalna Batery FAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
objętość obszarów mózgu wykryta za pomocą analizy ilościowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
topografia obszarów mózgu wykryta za pomocą analizy ilościowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2016/PACTEP-VERGER/VS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie starzenia

Badania kliniczne na PET z krokiem mózgowym

3
Subskrybuj