- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03345290
대뇌 대사 노화에서 중심 혈압 수준의 영향: 18F-FDG PET 연구. (PACTEP)
대뇌 해당작용 대사는 18F-Fluorodeoxyglucose(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)의 정량 분석으로 정량화할 수 있습니다. 이를 통해 해부학적 병변이 발생하기 전에 기능 이상의 초기 단계에서 신경계 질환을 식별하고 "정상적인" 뇌 노화와 구별할 수 있습니다. 노화는 주로 전전두엽 피질의 대뇌 신진대사 감소와 함께 위축으로 이어지며 결과적으로 인지 과정, 특히 실행 기능의 악화를 초래합니다(5).
92명의 "대조군" 피험자 모집단에서 연구자들은 이미 전두엽 피질 대사저하에서 노화의 중요성을 정량화했습니다. 이 환자들은 2개월 이내에 화학방사선 요법 없이 정상 신경심리학적 검사(Mini Mental State Examination, MMSE, Mini International Neuropsychiatric Interview MINI 및 Frontal Assessment Battery FAB).
그러나 조사관이 최근 노인 환자를 대상으로 한 예비 연구에서 보고한 바와 같이 뇌의 노화는 증가된 중심 혈압을 포함한 혈관 위험 요인에 의해 "가속화"될 수 있습니다. 대뇌 미세혈관 형성과 직접적으로 연결되는 이 중심압은 압평 안압계로 쉽게 측정할 수 있습니다. 이 파일럿 연구에서 연구자들은 50mmHg 이상의 중심 맥압이 노인 환자의 상당한 전두엽 대사 저하와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이는 대규모 역학 연구에서 보고된 바와 같이(뇌졸중 및 심장 혈관 사건의 위험 증가) 이 기준에 대한 전임상 리모델링 단계에서 더 나쁜 예후적 중요성을 확인했습니다.
그러나 중심 혈압 수준이 특히 평생 동안 관찰되는 노화와 관련하여 젊은 피험자의 뇌 대사를 방해하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 가설이 확인되면 가속 노화를 위한 예방적 치료 전략이 중추 압력과 대뇌 대사의 모니터링을 통합할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 18F-FDG PET를 사용하여 통제 대상 집단에서 더 큰 규모로 중심 혈압이 뇌 대사 노화에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세, 사전 서면 동의가 있는 경우,
- 비종양 환경에서 18F-FDG PET에 대해 의뢰된 피험자,
- 임신 또는 모유 수유의 부재,
- 전년도에 화학 요법 부족 및 뇌 방사선 요법 없음.
- 정신과 또는 신경 병리학의 병력이 없습니다.
- 향정신성 작용 치료 부재 및 코르티코스테로이드 부재.
제외 기준:
"비정상적인" 신경심리학적 검사:
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) <27,
- Mini International Neuropsychologic Interview (MINI)의 현재 주요 우울 삽화,
- 정면 평가 배터리(FAB) <15.
- 18F-FDG PET 검사에서 허혈성, 신경퇴행성, 신생물성 또는 기타 뇌 병변(정상 또는 가속화된 노화 과정과 무관)을 보여줍니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과목
피험자는 종양학적 설정 없이 FDG PET 스캔(대뇌 단계가 없는 표준 PET)을 참조했습니다.
환자는 다음 기준에 따라 포함됩니다: 대상의 25%는 40세 미만, 25%는 40~60세, 50%는 60세 이상입니다.
|
표준 위치 방출 단층 촬영을 수행하기 전에 대뇌 단계가 있는 양전자 방출 단층 촬영
중앙 혈압 측정
미니 정신 상태 검사, MMSE, 미니 국제 신경 정신과 인터뷰 MINI 및 정면 평가 Batery FAB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정량 분석으로 검출된 뇌 영역의 부피
기간: 포함 시
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포함 시
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정량분석으로 검출한 뇌 영역의 지형도
기간: 포함 시
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포함 시
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중심혈압
기간: 포함 시
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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